GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол EML001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Некспра, капсулы кишечнорастворимые, 40 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Нексиум®, таблетки покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 717 18.12.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Некспра (Эзомепразол)
Лекарственная форма и дозировка капсулы кишечнорастворимые, 40 мг
Города Нижний Новгород
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Некспра в сравнении с препаратом Нексиум® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 52
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варнакова Н.Н