Протокол CT-240123-MXTCh
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое параллельное исследование с активным контролем по оценке эффективности и безопасности исследуемого лекарственного препарата Мелоксикам + Перца стручкового плодов настойка, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО Татхимфармпрепараты, Россия), в сравнении с референтным лекарственным препаратом Артраксикам, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО Нижфарм, Россия) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология, Ревматология, Общая практика, Травматология
Дата начала и окончания КИ
26.02.2024 - 01.11.2028
Номер и дата РКИ
55 26.02.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Мелоксикам + Перца стручкового плодов настойка
Лекарственная форма и дозировка
крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г
Города
Иваново, Киров, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Подтверждение терапевтической эквивалентности исследуемого лекарственного препарата Мелоксикам + Перца стручкового плодов настойка, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и референтного лекарственного препарата Артраксикам, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО "Нижфарм", Россия) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
186
Где проводится исследование
1
2
3
4