Протокол P001
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Пимелимус, крем для наружного применения 1% (Биокон Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Элидел®, крем для наружного применения 1% (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с атопическим дерматитом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.06.2014 - 30.10.2015
Номер и дата РКИ
312 10.06.2014
Организация, проводящая КИ
ВМГ Фармасьютикалс Пвт.Лтд.
Наименование ЛП
Пимелимус (Пимекролимус)
Лекарственная форма и дозировка
крем для наружного применения 1%.
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АРС", 123100, 2-я Звенигородская ул, д. 12, стр.3, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность препарата «Пимелимус», крем для наружного применения 1% («Биокон Лимитед», Индия) в сравнении с препаратом «Элидел®», крем для наружного применения 1% («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у пациентов с атопическим дерматитом (АД).
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
144
Где проводится исследование
1
2