Сиэтл
[ ]
Протокол FLM-TE-07-2020
Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] у беременных женщин
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 29.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 601 29.09.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города Барнаул, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Тольятти, Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у беременных женщин
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 640
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Бубликов Д.С
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Исламова Л.Х
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Городин В.Н
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кутуева Ф.Р
6
Регион Самарская
Город Тольятти
Исследователи Фролов А.В
7
Регион Москва
Город Томск
Исследователи Скороходова Т.В