GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 4Р-РА/23-10-2014
Название протокола Клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата на основе рекомбинантного рецепторного антагониста интерлейкина-1 человека Ралейкин®, раствор для подкожного введения 100 мг/мл
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 20.05.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 248 18.05.2015
Наименование ЛП Ралейкин® (Анакинра)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 100 мг/мл
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата «Ралейкин®», раствор для подкожного введения 100 мг/мл с последовательной эскалацией доз с участием здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 35
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щеглова Л.В