Протокол EAEU-GCO-AZL-01-2024
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Азилсартан медоксомил 80 мг, таблетки и препарата Эдарби® 80 мг, таблетки, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.03.2025 - 31.08.2026
Номер и дата РКИ
115 12.03.2025
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Азилсартана медоксомил
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 80 мг
Города
Пермь
Страна разработчика
Венгрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
определение биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Азилсартан медоксомил 80 мг, таблетки и препарата Эдарби® 80 мг, таблетки, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
62
Где проводится исследование
1