Протокол REV-1/04052012
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ревмоксикам, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, производства ПАО Фармак, Украина в сравнении с препаратом Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл, производства Берингер ингельхайм фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2012 - 30.12.2014
Номер и дата РКИ
468 23.10.2012
Организация, проводящая КИ
ПАО «Фармак»
Наименование ЛП
Ревмоксикам (Мелоксикам)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл (ампулы)
Города
Казань
Страна разработчика
Украина
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Экспертно-юридический центр по лекарственным средствам и средствам медицинского применения", 129010, г. Москва, Протопоповский переулок, д. 17, стр. 3, офис 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить эффективность 3-дневной терапии препаратом «Ревмоксикам», раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, ПАО «Фармак», Украина у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с эффективностью терапии препаратом «Мовалис», раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1