Протокол РИС-III-00-002/2013
Название протокола
Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® при спастичности руки после ишемического инсульта
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
460 19.07.2013
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Релатокс® (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД (флаконы)
Города
Красноярск, Москва, Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® при спастичности руки после ишемического инсульта
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
170
Где проводится исследование