Протокол PURE13
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аллопуринол таблетки 300 мг (ООО Озон, Россия) и Аллопуринол-Эгис® таблетки, 300 мг (ОАО Фармацевтический завод Эгис, Венгрия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.08.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
457 12.08.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Аллопуринол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 300 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Аллопуринол», таблетки 300 мг (ООО «Озон», РФ) и «Аллопуринол-Эгис® », таблетки, 300 мг (ОАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС», ВЕНГРИЯ)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1