Феърфилд
[ ]
Протокол COV/pept-03/20
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности, иммуногенности и профилактической эффективности вакцины ЭпиВакКорона на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 с участием 3000 добровольцев в возрасте от 18 лет (ІII-IV фаза)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.11.2020 - 31.08.2021
Номер и дата РКИ 644 18.11.2020
Организация, проводящая КИ Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Наименование ЛП ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (Вакцина для профилактики COVID-19)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города Казань, Калининград, Красногорск, Москва, Тюмень
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III-IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ изучение переносимости, безопасности, иммуногенности и профилактической эффективности вакцины ЭпиВакКорона на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 у добровольцев во возрасте от 18 лет
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 4991
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Делян В.В
2
Регион Калининградская область
Город Калининград
Исследователи Рафальский В.В
3
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Ерофеева С.Б
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чукина М.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гусаров В.Г
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Терпигорев С.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ломакин Н.В
8
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Рычкова О.А