Протокол TER. 05/12
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препаратов Тербинафин крем для наружного применения 1 % (производитель ООО Озон, Россия) и Ламизил® крем для наружного применения 1% (производитель Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с разноцветным лишаем
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
16.09.2012 - 16.09.2015
Номер и дата РКИ
295 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Тербинафин
Лекарственная форма и дозировка
крем для наружного применения 1% (Тубы алюминиевые, Банки типа БТС По 10, 15 или 30 г в тубы алюминиевые, По 10, 15, 20, 25, 30 или 50 г в банки типа БТС)
Города
Королёв, Рязань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность препаратов тербинафина: «Тербинафин крем для наружного применения 1 %» (производитель ООО «Озон», Россия) и «Ламизил® крем для наружного применения 1%» (производитель Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с разноцветным лишаем
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
