Протокол IPT001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид + Периндоприл, таблетки, 1,25 мг + 4 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Нолипрел А Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,25 мг + 5 мг (Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
272 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 1,25 + 4 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов Индапамид + Периндоприл, таблетки, 1,25 мг + 4 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Нолипрел А Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,25 мг +5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев после приема натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1