GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол КПФ-01. 05/12
Название протокола Открытое, сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, гель для наружного применения 2.5% (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Фастум, гель для наружного применения, 2.5% (А. Менарини Мэнюфектеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.Р.Л., Италия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.06.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 384 19.06.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Кетопрофен
Лекарственная форма и дозировка гель для наружного применения 2,5%
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Первичная цель: • Оценить эффективность 2-х недельной терапии препаратом Кетопрофен, гель для наружного применения 2,5% у пациентов с ОА коленного сустава в сравнении с препаратом Фастум, гель для наружного применения 2,5%. Вторичная цель: • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом Кетопрофен, гель для наружного применения 2,5%.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 110
Где проводится исследование