Протокол КПФ-01. 05/12
Название протокола
Открытое, сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, гель для наружного применения 2.5% (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Фастум, гель для наружного применения, 2.5% (А. Менарини Мэнюфектеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.Р.Л., Италия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.06.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
384 19.06.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Кетопрофен
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения 2,5%
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Первичная цель: • Оценить эффективность 2-х недельной терапии препаратом Кетопрофен, гель для наружного применения 2,5% у пациентов с ОА коленного сустава в сравнении с препаратом Фастум, гель для наружного применения 2,5%. Вторичная цель: • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом Кетопрофен, гель для наружного применения 2,5%.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
110
Где проводится исследование
—