Протокол КИ 005-2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ГЛИМЕПИРИД, таблетки, 4 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Амарил®, таблетки, 4 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2021 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ
427 05.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Глимепирид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 4 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид и Амарил®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1