GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол КИ 005-2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ГЛИМЕПИРИД, таблетки, 4 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Амарил®, таблетки, 4 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 05.08.2021 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ 427 05.08.2021
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Глимепирид
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 4 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид и Амарил®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б