Протокол 02042015-DezTat-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2015 - 14.05.2018
Номер и дата РКИ
509 15.09.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Дезлоратадин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1