Протокол АСК-1/30102012
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг (ОАО Фармстандарт - Лексредства, Россия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.09.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
252 15.04.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ацетилсалициловая кислота
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 500 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Росиия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ацетилсалициловой кислоты – таблеток 500 мг: Ацетилсалициловая кислота производства ООО «Озон», Россия и Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг ОАО «Фармстандарт - Лексредства», Россия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1