Протокол ПР-VACΔ6-01/24
Название протокола
Открытое сравнительное клиническое исследование по изучению безопасности, иммуногенности, длительности противооспенного иммунитета у лиц, вакцинированных вакциной ОртопоксВак Вакцина для профилактики натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.03.2025 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
127 19.03.2025
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Наименование ЛП
ОртопоксВак Вакцина для профилактики натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная (Вакцина для профилактики оспы)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения, 0,2 мл/доза
Города
Кольцово
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, Новосибирская обл., рп Кольцово, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
изучение безопасности, иммуногенности, длительности противооспенного иммунитета у лиц, вакцинированных вакциной «ОртопоксВак Вакцина для профилактики натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
270
Где проводится исследование
1