Протокол RАT.05/13.
Название протокола
Двойное слепое плацебоконтролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Глюкозамин+Хондроитин, капсулы (глюкозамина сульфат 250 мг + хондроитина сульфат 200 мг) (производитель ООО Озон Фарм, Россия) у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
80 24.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Глюкозамин+Хондроитина сульфат
Лекарственная форма и дозировка
капсулы глюкозамина сульфат 250 мг + хондроитина сульфат 200 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Первичная цель: ●Оценить эффективность 8-недельной терапии препаратом Глюкозамин+Хондроитин (степень уменьшения объективных и субъективных симптомов) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с плацебо в контрольной группе. Вторичные цели: ● Установить сроки наступления эффекта (скорость купирования объективных и субъективных симптомов) на фоне терапии в сравнении с контрольной группой. ● Оценить безопасность терапии препаратом Глюкозамин+Хондроитин в сравнении с безопасностью терапии в контрольной группе.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
—