Протокол MUS-01-01-2018
Название протокола
Открытое несравнительное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетических и фармакодинамических параметров препарата Мускулив, таблетки при однократном применении в нарастающих дозах с последующим периодом многократного применения в нарастающих дозах у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
640 24.12.2018
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)
Наименование ЛП
Мускулив
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 75 мг, 150 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России), 143442, Московская обл., Красногорский р-н, пос. Светлые горы, владение 1, ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение безопасности и переносимости, препарата Мускулив, таблетки, в дозах 75-450 мг при однократном и многократном приеме здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
1