GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 10032014-ParTat-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Парацетамол сироп (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Эффералган® сироп (Бристол-Майерс Сквибб, Франция)
Терапевтическая область Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.06.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ 331 23.06.2015
Организация, проводящая КИ ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП Парацетамол
Лекарственная форма и дозировка Сироп 24 мг/мл
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Парацетамол сироп (ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия) и препарата сравнения Эффералган® сироп («Бристол-Майерс Сквибб», Франция)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю