Протокол 10032014-ParTat-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Парацетамол сироп (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Эффералган® сироп (Бристол-Майерс Сквибб, Франция)
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.06.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
331 23.06.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Парацетамол
Лекарственная форма и дозировка
Сироп 24 мг/мл
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Парацетамол сироп (ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия) и препарата сравнения Эффералган® сироп («Бристол-Майерс Сквибб», Франция)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1