Протокол MFN001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин Лонг, таблетки пролонгированного действия, 1000 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 500 мг (Мерк Сантэ С.а.С., Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
493 15.07.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Метформин Лонг (Метформин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки пролонгированного действия 1000 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих метформин – Метформин Лонг, таблетки пролонгированного действия, 1000 мг (ООО «Озон», Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 500 мг («Мерк Сантэ С.а.С.», Франция).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1
