Протокол ZOLAME
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетазоламид, таблетки, 250 мг (ООО Озон, Россия) и Диакарб®, таблетки, 250 мг (Фармацевтический завод Польфарма АО, Республика Польша)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.11.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
619 28.10.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ацетазоламид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 250 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетазоламид, таблетки, 250 мг (ООО «Озон», Россия) и Диакарб®, таблетки, 250 мг (Фармацевтический завод "Польфарма" АО, Республика Польша)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1