Протокол LONER
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лозартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО РИФ, Россия), в сравнении с препаратом Козаар®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Органон, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.06.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
212 31.05.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "РИФ"
Наименование ЛП
Лозартан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Лозартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг ООО «РИФ», Россия и Козаар®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг ООО «Органон», Россия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1