Протокол CPMZ002-25
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата CPMZ (ООО Атолл, Россия), в сравнении с референтным препаратом, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
14.05.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
208 14.05.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл"
Наименование ЛП
CPMZ
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата CPMZ (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с референтным препаратом
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
—