Протокол P2016004
Название протокола
Рандомизированное открытое сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препаратов Кетанов® МД (кеторолака трометамол), таблетки для рассасывания, и Кеторол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при лечении умеренной и тяжелой послеоперационной боли
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 25.07.2018
Номер и дата РКИ
634 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индатриз Лтд.
Наименование ЛП
Кетанов® МД (Кеторолак)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки для рассасывания 10 мг
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АРС", 123317, г. Москва, ул. Тестовская, дом. 10, комн. 10/1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности, безопасности и переносимости препаратов Кетанов® МД (кеторолака трометамол), таблетки для рассасывания, и Кеторол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при лечении умеренной и тяжелой послеоперационной боли
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
110
Где проводится исследование
