Протокол ОФТ-I-21
Название протокола
Открытое, нерандомизированное клиническое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз оригинального комбинированного препарата Анаконда (дексаметазон 0,1% + декспантенол 5% + левофлоксацин 0,5%+ лидокаин 2%), капли глазные (АО Институт молекулярной диагностики Диафарм, Россия), при конъюнктивальном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2021 - 25.07.2022
Номер и дата РКИ
568 24.09.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Московский физико-технический институт (национальный исследовательский университет)»
Наименование ЛП
Анаконда (дексаметазон + декспантенол + левофлоксацин + лидокаин)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные, дексаметазон 0,1% + декспантенол 5% + левофлоксацин 0,5%+ лидокаин 2%
Города
Киров
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "КОНЦЕПТ ТРАЙЛЗ", 105120, г Москва, г Москва, пер Наставнический, дом 13-15, строение 2, корпус -, кв. -, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка безопасности и переносимости возрастающих доз оригинального комбинированного препарата Анаконда (дексаметазона 0,1% + декспантенол 5% + левофлоксацин 0,5% + лидокаин 2%), капли глазные (АО «Институт молекулярной диагностики «Диафарм», Россия), при конъюнктивальном введении здоровым добровольцам
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1