Протокол STN001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Суматриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Имигран®, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.02.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
96 28.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Суматриптан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих суматриптан в дозе 100 мг – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Суматриптан, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток, покрытых оболочкой, Имигран®, производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.» (Польша).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1