Протокол 240512-VLHO-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дуопресс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг + 12,5 мг (ООО Озон) и Вальсакор® Н 80 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг + 12,5 мг (КРКА, д.д, Ново место, Словения)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 29.11.2013
Номер и дата РКИ
266 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Дуопресс (валсартан 80 мг + гидрохлоротиазид 12,5 мг)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80,0 мг + 12,5 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Дуопресс и Вальсакор® Н
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1