Протокол MPA001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Микофеноловая кислота, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 360 мг (ООО Озон Медика, Россия), в сравнении с препаратом Майфортик®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (ООО Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.05.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
250 20.05.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Озон Медика»
Наименование ЛП
Микофеноловая кислота
Лекарственная форма и дозировка
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика", 445043, обл Самарская, г г.о. Тольятти, ул Магистраль 3-я (ОЭЗ ППТ Тер.), здание 11, строение 1, комната 37, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кислота и Майфортик® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
72
Где проводится исследование
1
