Феърфилд
[ ]
Протокол NCT02719756
Название протокола Рандомизированное, открытое проспективное исследование с целью оценки воздействия Дапаглифлозина, ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2 типа, на вариабельность гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 04.05.2017 - 20.02.2018
Номер и дата РКИ 246 04.05.2017
Организация, проводящая КИ "АстраЗенека ЮК Лимитед", Великобритания/Негосударственное частное учреждение здравоохранения «Научный клинический центр открытого акционерного общества «Российские железные дороги» (НУЗ «НКЦ ОАО «РЖД»)
Наименование ЛП Дапаглифлозин (Форсига)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг
Города Москва
Страна разработчика Российская Федерация
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Основная цель исследования: оценить эффективность и безопасность ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (Дапаглифлозина 10 мг) в качестве дополнительной терапии к лечению метформином по сравнению с монотерапией метформином с повышением дозы на вариабельность гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Дополнительные цели исследования: оценить эффективность ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (Дапаглифлозина 10 мг) в качестве дополнительной терапии к лечению метформином по сравнению с монотерапией метформином с повышением дозы на уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 105
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аметов А.С