GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол DPS001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон, суспензия для приема внутрь, 1 мг/мл (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Мотилиум, суспензия для приема внутрь, 1 мг/мл (Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 352 22.07.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Домперидон
Лекарственная форма и дозировка суспензия для приема внутрь, 1 мг/мл
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон в сравнении с препаратом Мотилиум у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М