Протокол DPS001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон, суспензия для приема внутрь, 1 мг/мл (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Мотилиум, суспензия для приема внутрь, 1 мг/мл (Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
352 22.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Домперидон
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для приема внутрь, 1 мг/мл
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон в сравнении с препаратом Мотилиум у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
