Протокол IRB22
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ирбесартан, 300 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО Биохимик, Россия) и Апровель®, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО Санофи-авентис груп, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.01.2023 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
31 26.01.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «СитиФарм»
Наименование ЛП
Ирбесартан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 420107, Респ Татарстан, г Казань, ул Островского, дом 67, строение -, корпус -, кв. 304, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ирбесартан и Апровель® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
—