Протокол 15032013-MОК-001
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксонидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) и Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг (Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
05.08.2013 - 05.08.2015
Номер и дата РКИ
444 16.07.2013
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Моксонидин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мкг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов моксонидина у здоровых доброволь-цев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1