GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол EPE-A-01-2021
Название протокола № Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Эпокрин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ФГУП Гос.НИИ ОЧБ ФМБА России, Россия) и Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) в лечении анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе и не получающих диализнкю терапию, при внутривенном и подкожном путях введения
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ 52 01.02.2022
Наименование ЛП Эпокрин® (Эпоэтин альфа)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного и подкожного введения, 2000 МЕ/мл
Города Барнаул, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ПКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Эпокрин® и Эпрекс® в лечении анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе и не получающих диализную терапию
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 304
Где проводится исследование
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Исачкина А.Н
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Казанцева Н.С