GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 01-БВРС-ГамВак-2019
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности и иммуногенности лекарственного препарата БВРС-ГамВак, вакцина векторная для профилактики ближневосточного респираторного синдрома, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения при участии здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 09.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 506 09.09.2019
Наименование ЛП БВРС-ГамВак (Вакцина векторная для профилактики ближневосточного респираторного синдрома)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I-II
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата БВРС-ГамВак у здоровых взрослых добровольцев
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 194
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лиознов Д.А
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Козлов К.В