Протокол 01/2024
Название протокола
Открытое многоцентровое проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности радиофармпрепарата, включающего биспецифические моноклональные антитела к GITR и CTLA-4 и радиоизотопа 177Lu (177Lu DOTA - anti-CTLA4-GITR) в рамках I-II фазы у
больных диссеминированными формами почечно-клеточного рака и рака мочевого пузыря
Терапевтическая область
Онкология, Радиология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
184 24.04.2025
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Нанолют, [177Lu]
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения, 500-1500 МБк/мл
Города
Обнинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова" Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197758, г Санкт-Петербург, п Песочный, ул Ленинградская, дом 70, Б, Россия
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Основной целью исследования является оценка безопасности и эффективности радиофармпрепарата, включающего биспецифические моноклональные антитела к GITR и
CTLA-4 и радиоизотопа 177Lu (177Lu DOTA-anti-CTLA4-GITR).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
116
Где проводится исследование
1