Протокол ATP001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Азатиоприн, капсулы, 50 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Имуран, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (Aspen Bad Oldesloe GmbH, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
17.06.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
248 17.06.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Азатиоприн
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 50 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов Азатиоприн, капсулы, 50 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Азатиоприн, таблетки, 50 мг (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им Н.А. Семашко, Россия) у здоровых добровольцев после приема натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
