GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 04-ГамЖВК-Д1-2023
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование безопасности и иммуногенности вакцины ГамЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша у детей в возрасте 14 и 6 лет
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 6 12.01.2024
Наименование ЛП ГамЖВК (Вакцина коклюшная живая рекомбинантная для интраназального введения)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления капель назальных, 4-5х10х9 КОЕ/дозу (0,5 мл)
Города Пермь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка безопасности и иммуногенности вакцины ГамЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша у детей в возрасте 14 и 6 лет
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 284
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Перминова О.А