Протокол TL-RMD-l-01
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата TL-RMD-l по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
691 10.12.2020
Организация, проводящая КИ
АО Р-Фарм
Наименование ЛП
TL-RMD-l (Ремдесивир)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг (По 100 мг во флаконы из бесцветного прозрачного стекла или во флаконы для лиофилизации из бесцветного прозрачного стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые колпачками комбинированными (алюминиевыми с предохранительными пластмассовыми крышками). 100.000 мг)
Города
Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность препарата TL-RMD-l у госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19) по сравнению со стандартной терапией
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
220
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13