Феърфилд
[ ]
Протокол TL-RMD-l-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата TL-RMD-l по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 691 10.12.2020
Организация, проводящая КИ АО Р-Фарм
Наименование ЛП TL-RMD-l (Ремдесивир)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг (По 100 мг во флаконы из бесцветного прозрачного стекла или во флаконы для лиофилизации из бесцветного прозрачного стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые колпачками комбинированными (алюминиевыми с предохранительными пластмассовыми крышками). 100.000 мг)
Города Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить эффективность и безопасность препарата TL-RMD-l у госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19) по сравнению со стандартной терапией
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 220
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Костина Н.Э
2
Регион Московская область
Город Жуковский
Исследователи Дмитрикова Е.П
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шестакова И.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Нурмухаметова Е.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Галстян К.О
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Руженцова Т.А
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тавлуева Е.В
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Васильева Е.Ю
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ломакин Н.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осешнюк Р.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
13
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бакиров Б.А