GY48LS6

Вудбридж
[ ]
Протокол COLORITO
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 50 мг (ООО Озон, Россия) и Калетра таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.11.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 646 18.11.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Лопинавир + Ритонавир
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир и Калетра у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 56
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Баскаков Е.В