Протокол POZ-01
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Позаконазол, суспензия для приема внутрь 40 мг/мл (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Ноксафил®, суспензия для приема внутрь 40 мг/мл (держатель РУ ООО МСД Фармасьютикалс, Россия), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.02.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
105 25.02.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Позаконазол
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Позаконазол, суспензия для приема внутрь 40 мг/мл, производства ООО «Озон», Россия и Ноксафил®, суспензия для приема внутрь 40 мг/мл, держатель РУ ОOО «МСД Фармасьютикалс», Россия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1