Протокол ПСН-22/12-3
Название протокола
Открытое клиническое исследование I фазы по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата Полистан, раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл, при однократном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.11.2023 - 25.12.2023
Номер и дата РКИ
672 21.11.2023
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Полистан
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл
Города
Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 634050, г.Томск, Московский тракт, 2, ~, ,
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата Полистан у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1