Протокол LEVIATHAN
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ООО Озон, Россия) и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.12.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
851 12.12.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Леветирацетам
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ООО «Озон», Россия) и Кеппра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1