GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол КИ 002-2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ИРБЕСАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Апровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.02.2020 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ 50 10.02.2020
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Ирбесартан
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ирбесартан и Апровель®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б