Протокол КИ 002-2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ИРБЕСАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Апровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.02.2020 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ
50 10.02.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Ирбесартан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81,, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ирбесартан и Апровель®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1