Протокол BET-VSD-9753
Название протокола
Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Демоксена, капсулы, 150 мг (ООО АлФарма, Россия) и референтного препарата Эриведж, капсулы, 150 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.02.2026 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ
71 26.02.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Алфарма» (ООО «Алфарма»)
Наименование ЛП
Демоксена (Висмодегиб)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 150 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата Демоксена, капсулы, 150 мг (ООО «АлФарма», Россия) референтному препарату Эриведж, капсулы, 150 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
—