Протокол АВL-1/30092015
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг, производства ООО Озон, Россия и Кивекса таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг, производства Глаксо Вэллком С.А., Испания, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.01.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
60 27.01.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Абакавир+Ламивудин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг + 300 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир+Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг, производства ООО «Озон», Россия и Кивекса таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг, производства «Глаксо Вэллком С.А.», Испания
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1