Протокол АВ-1/30092015
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, производства ООО Озон, Россия и Зиаген таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, производства Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.01.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
33 20.01.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Абакавир
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, производства ООО «Озон», Россия и Зиаген таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, производства «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд»
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
—