Феърфилд
[ ]
ФГБОУ ВО ПСПбГМУим. И.П. Павлова Минздрава России
Наименование полное Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город Санкт-Петербург
Адрес 197022, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д.6/8
Номер аккредитации 96
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Детская онкология, Детская хирургия, Инфекционные болезни, Неонатология, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Гемодиализ, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Колопроктология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Стоматология, Химиотерапия, Абдоминальная хирургия, Общая практика, Хирургия гнойная, Восстановительная медицина, Лечебное дело, Травматология
Текущих КИ 306
Проведенных КИ 634
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол CNTO1959PSA3004
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3B для оценки эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом (APEX).
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2021 - 10.04.2025
Номер и дата РКИ № 512 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO 1959)
Города Владимир, Казань, Кемерово, Королев, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
2.
Протокол HR-BLTN-III-NSCLC
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пиротиниба в сравнении с доцетакселом у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМКРЛ), несущим мутацию в экзоне 20 гена HER2, у которых было зарегистрировано прогрессирование во время или после химиотерапии на основе препаратов платины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2021 - 01.02.2023
Номер и дата РКИ № 506 от 08.09.2021
Организация, проводящая КИ Цзяньсу Хэнжуй Медисин Ко., Лтд.
Наименование ЛП Пиротиниба малеат (HR-BLTN-Ⅲ-NSCLC)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Протокол LOXO-BTK-20020
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы, проводимое для сравнения LOXO-305 с выбранной исследователем комбинацией иделалисиба и ритуксимаба или бендамустина и ритуксимаба при лечении пациентов с хроническим лимфолейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (BRUIN CLL-321)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.09.2021 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ № 502 от 06.09.2021
Организация, проводящая КИ Локсо Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП LOXO-305 (LY3527727)
Города Москва, Омск, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ III
4.
Протокол MK-1026-003
Название протокола Исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-1026 у пациентов с различными онкогематологическими заболеваниями
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 487 от 31.08.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-1026 (ARQ 531)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
5.
Протокол MK-3475-C11
Название протокола Исследование II фазы пембролизумаба и химиотерапии у пациентов с впервые диагностированной классической лимфомой Ходжкина (KEYNOTE-C11)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 488 от 31.08.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
6.
Протокол LOXO-BTK-20019
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы, проводимое для сравнения LOXO-305 с выбранным исследователем ингибитором ТКБ у пациентов, ранее не проходивших лечение мантийноклеточной лимфомы с помощью ингибиторов ТКБ (BRUIN MCL-321)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.08.2021 - 30.07.2024
Номер и дата РКИ № 471 от 23.08.2021
Организация, проводящая КИ Локсо Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП LOXO-305 (LY3527727)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
7.
Протокол DMB-3115-2
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование терапевтической эквивалентности препаратов для подкожного введения DMB-3115 и Стелара® производства ЕС, проводимое в параллельных группах с целью сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности этих препаратов у пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной и тяжелой степени
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 17.08.2021 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ № 464 от 17.08.2021
Организация, проводящая КИ Донг-А СТ Ко., Лтд.
Наименование ЛП Устекинумаб (DMB-3115)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
8.
Протокол TL-895-201
Название протокола Открытое многоцентровое исследование II фазы препарата TL-895 у пациентов с миелофиброзом, у которых наблюдается рецидивирующее/рефрактерное течение заболевания или непереносимость ингибиторов Янус-киназ, или у пациентов с миелофиброзом, которые не подходят для лечения препаратами ингибиторов Янус-киназ
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 16.08.2021 - 25.03.2024
Номер и дата РКИ № 454 от 16.08.2021
Организация, проводящая КИ Телиос Фарма, Инк.
Наименование ЛП TL-895
Города Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
9.
Протокол P3-IMU-838-RMS-01
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (кодовое обозначение: ENSURE-1)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.08.2021 - 31.10.2032
Номер и дата РКИ № 437 от 10.08.2021
Организация, проводящая КИ «Иммьюник АГ»
Наименование ЛП IMU-838 (видофлудимус кальция)
Города Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
10.
Протокол OPN-FLU-CS-3206
Название протокола 24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности интраназального применения препарата OPN-375 в дозе 186 и 372 мкг два раза в сутки (2 р/сут) у пациентов с хроническим риносинуситом без наличия назальных полипов
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 430 от 06.08.2021
Организация, проводящая КИ OptiNose US, Inc. (Оптиноз ЮС, Инк.)
Наименование ЛП OPN-375 (флутиказона пропионат)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
11.
Протокол D8111C00003
Название протокола /CV03872097 Простое слепое рандомизированное исследование фазы I/II для определения безопасности и иммуногенности комбинации препаратов AZD1222 и rAd26-S, вводимых по схеме “гетерологичный прайм-буст, для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 26.07.2021 - 02.03.2022
Номер и дата РКИ № 398 от 26.07.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ / ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Наименование ЛП AZD1222 + rAd26-S (Спутник Лайт (компонент 1 Гам-КОВИД-Вак)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
12.
Протокол GR42691
Название протокола Многоцентровое открытое исследование продолжения терапии фарицимабом для оценки его долгосрочной безопасности и переносимости у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (AVONELLE-X)
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 09.07.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 359 от 09.07.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Фарицимаб (RO6867461)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
13.
Протокол CLI-06001AA1-05
Название протокола 52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с двойной маскировкой и активным контролем исследование (Рофлумиласт, Далиресп®, 500 мкг), проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 323 от 25.06.2021
Организация, проводящая КИ Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)
Наименование ЛП CHF6001
Города Воронеж, Всеволожск, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол C3441052
Название протокола TALAPRO-3: фаза 3, рандомизированное, двойное слепое исследование талазопариба и энзалутамида в сравнении с плацебо и энзалутамидом у мужчин с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы и мутацией гена DDR
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.06.2021 - 24.09.2027
Номер и дата РКИ № 319 от 23.06.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП Талазопариб (PF-06944076)
Города Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
15.
Протокол INCMOR0208-301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности Тафаситамаба и Леналидомида в сочетании с Ритуксимабом по сравнению с Леналидомидом в сочетании с Ритуксимабом у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной фолликулярной лимфомой 1-3a стадии или лимфомой маргинальной зоны
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2021 - 12.07.2029
Номер и дата РКИ № 315 от 22.06.2021
Организация, проводящая КИ Инсайт Корпорейшн
Наименование ЛП Тафаситамаб (MOR208)
Города Казань, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
16.
Протокол CLI-06001AA1-04
Название протокола 52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.06.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 314 от 21.06.2021
Организация, проводящая КИ Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)
Наименование ЛП CHF6001
Города Воронеж, Всеволожск, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Протокол 206713
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование продолжительностью 52 недели, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности дополнительной терапии препаратом GSK3511294 у взрослых и подростков с тяжелой неконтролируемой эозинофильной астмой
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 16.06.2021 - 16.11.2023
Номер и дата РКИ № 306 от 16.06.2021
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK3511294
Города Барнаул, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
18.
Протокол EFSA2020_03
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препарата NeuroAiD II ™ (MLC901) для улучшения когнитивных функций у пациентов с легкой внутричерепной травмой, не требующей хирургического лечения
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.06.2021 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ № 282 от 03.06.2021
Организация, проводящая КИ Молеак Пте Лтд
Наименование ЛП MLC901
Города Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
19.
Протокол ACT16404
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для подтверждения концепции с целью оценки эффективности и безопасность препарата SAR443122 (ингибитора RIPK1) у пациентов с умеренной и тяжелой подострой или дискоидной/хронической формой кожной красной волчанки.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 278 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR443122
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ II
20.
Протокол 1368-0025
Название протокола Открытое дополнительное исследование по изучению долгосрочной безопасности и эффективности препарата BI 655130 у пациентов с генерализованным пустулезным псориазом (ГПП)
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 21.05.2021 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ № 257 от 21.05.2021
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 655130 (Спесолимаб)
Города Казань, Киров, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ II
21.
Протокол ME-401-004
Название протокола Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 с целью сравнения занделисиба (ME-401) в сочетании с ритуксимабом и стандартной иммунохимиотерапии у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ) — исследование COASTAL
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.05.2021 - 30.06.2030
Номер и дата РКИ № 258 от 21.05.2021
Организация, проводящая КИ МЕИ Фарма, Инк.
Наименование ЛП Занделисиб (ME-401)
Города Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
22.
Протокол WA42294
Название протокола Открытое продленное исследование фазы III для оценки долгосрочной безопасности и эффективности PRM-151 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.06.2021 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ № 234 от 29.04.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7490677 (PRM-151, Рекомбинантный человеческий пентраксин-2 (rhPTX-2)
Города Барнаул, Владимир, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
23.
Протокол WA42293
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности PRM-151 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.06.2021 - 30.12.2023
Номер и дата РКИ № 230 от 28.04.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7490677 (PRM-151, Рекомбинантный человеческий пентраксин-2 (rhPTX-2)
Города Барнаул, Владимир, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
24.
Протокол KRT-232-114
Название протокола Открытое многоцентровое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности KRT-232 или TL-895 для лечения пациентов с миелофиброзом, ранее не получавших ингибиторы Янус-киназ
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2021 - 11.01.2024
Номер и дата РКИ № 222 от 23.04.2021
Организация, проводящая КИ Картос Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП KRT-232 (AMG232); TL-895 (M7583)
Города Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
25.
Протокол ACE-536-MF-002
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности луспатерцепта (препарат ACE-536) в сравнении с плацебо у пациентов с миелофиброзом, ассоциированным с миелопролиферативными заболеваниями, которые получают сопутствующую терапию ингибитором JAK2 и которым требуются трансфузии эритроцитарной массы.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 07.04.2021 - 27.07.2024
Номер и дата РКИ № 190 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн / Celgene Corporation
Наименование ЛП Луспатерцепт (ACE-536)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
26.
Протокол HC1119-CS-03
Название протокола Исследование PROCADE: Международное, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности перорального препарата HC-1119 в сравнении с энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ)
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 07.04.2021 - 12.05.2023
Номер и дата РКИ № 194 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ Хинова Фармасьютикалз (США) Инк. / Hinova Pharmaceuticals (USA) Inc.
Наименование ЛП HC-1119
Города Барнаул, Иваново, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
27.
Протокол APD334-210
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 52-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 23.03.2021 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ № 157 от 23.03.2021
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ II
28.
Протокол LT4030-301
Название протокола Исследование по оценке эффективности и безопасности глазных капель T4030 по сравнению с препаратом Ганфорт® в однодозовых контейнерах при лечении глазной гипертензии или глаукомы
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2021 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ № 155 от 22.03.2021
Организация, проводящая КИ «Лаборатуар ТЕА»
Наименование ЛП T4030 (биматопрост + тимолол)
Города Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
29.
Протокол 20140106
Название протокола Исследование фазы 1b/2 по изучению карфилзомиба в комбинации с индукционной химиотерапией у детей с рецидивирующим или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом
Терапевтическая область Детская онкология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 151 от 22.03.2021
Организация, проводящая КИ «Оникс Терапьютикс Инк.»
Наименование ЛП Кипролис (Карфилзомиб)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
30.
Протокол MK-3475-B15
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы с целью оценки периоперационной терапии энфортумабом ведотином в комбинации с пембролизумабом (MK-3475) по сравнению с неоадъювантной химиотерапией гемцитабином и цисплатином у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которые имеют показания к терапии цисплатином (KEYNOTE-B15/EV-304)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.03.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 150 от 18.03.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Энфортумаб ведотин (ASG-22CE)
Города Барнаул, Волжский, Екатеринбург, Истра, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
31.
Протокол MS200662_0001
Название протокола Исследование первого применения у человека фазы I/II препаратаTL-895 с увеличением дозы у пациентов с рецидивирующими/рефрактерными В-клеточными лейкозами включая пациентов с рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфолейкозом или рецидивирующей/рефрактерной малой лимфоцитарной лимфомой
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 18.03.2021 - 04.11.2023
Номер и дата РКИ № 147 от 18.03.2021
Организация, проводящая КИ Телиос Фарма, Инк.
Наименование ЛП TL-895 (M7583)
Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ I-II
32.
Протокол GALACTIC-1
Название протокола — Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с участием пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) для оценки эффективности и безопасности препарата GB0139, ингаляционного ингибитора галектина-3, вводимого посредством порошкового ингалятора (ПИ) в течение 52 недель
Терапевтическая область Иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 10.03.2021 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ № 133 от 10.03.2021
Организация, проводящая КИ «Галекто Байотек ЭйБи» (Galecto Biotech AB)
Наименование ЛП GB0139 (TD139)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
33.
Протокол BCD-132-4/MIRANTIBUS
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 106 от 25.02.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20)
Города Барнаул, Белгород, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ III
34.
Протокол BL006
Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата UGN-102, а также устойчивости ответа на терапию препаратом в сочетании с трансуретральной резекцией мочевого пузыря или без нее у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности из группы промежуточного риска (кодовое обозначение исследования: ATLAS)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2021 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ № 93 от 18.02.2021
Организация, проводящая КИ «ЮроДжен Фарма Лимитед»
Наименование ЛП Митомицин (UGN-102)
Города Волжский, Екатеринбург, Красноярск, Кузьмоловский, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
35.
Протокол J1P-MC-KFAH
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы с адаптивным дизайном препарата LY3471851 (NKTR-358) у пациентов со среднетяжёлым и тяжёлым язвенным колитом.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 17.02.2021 - 07.07.2024
Номер и дата РКИ № 91 от 17.02.2021
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY3471851 (NKTR-358)
Города Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
36.
Протокол GRN163LMYF3001
Название протокола Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки действия иметелстата (GRN163L) по сравнению с оптимальной доступной терапией (ОДТ) у пациентов с миелофиброзом (МФ) промежуточного-2 или высокого риска, рефрактерным к лечению ингибитором Янус-киназы (JAK)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2021 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ № 89 от 16.02.2021
Организация, проводящая КИ Джерон Корпорэйшн
Наименование ЛП Иметелстат (GRN163L, JNJ-63935937)
Города Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ III
37.
Протокол FGCL-3019-091
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности памревлумаба у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ)
Терапевтическая область Онкология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 84 от 12.02.2021
Организация, проводящая КИ ФиброГен Инк. (FibroGen, Inc.)
Наименование ЛП Памревлумаб (FG-30190
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
38.
Протокол D6402C00001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 2b для оценки эффективности, безопасности и переносимости перорального лечения препаратом AZD9977 и Дапаглифлозином у пациентов с сердечной недостаточностью с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) менее 55% и хронической болезнью почек
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 68 от 03.02.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD9977; Дапаглифлозин
Города Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
39.
Протокол EFC16723
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, состоящее из двух частей, для оценки эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с неконтролируемым хроническим риносинуситом без назальных полипов (ХРСбНП).
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 28.01.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 43 от 28.01.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668, Дупиксент®)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ II-III
40.
Протокол ARGX-113-1904
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости эфгартигимода PH20 для подкожного введения у взрослых пациентов с пузырчаткой (обыкновенной или листовидной) (ADDRESS)
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 26.01.2021 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ № 37 от 26.01.2021
Организация, проводящая КИ Ардженкс БВ / argenx BV
Наименование ЛП ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
41.
Протокол ARGX-113-1905
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование-продолжение исследования ARGX-113-1904, в котором оценивается безопасность, переносимость и эффективность эфгартигимода PH20 для подкожного введения у пациентов с пузырчаткой (ADDRESS+)
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 26.01.2021 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ № 36 от 26.01.2021
Организация, проводящая КИ Ардженкс БВ / argenx BV
Наименование ЛП ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
42.
Протокол AZBUCO
Название протокола Проспективное двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Азвудин таблетки 1 мг (Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори, Китай) в терапии пациентов с заболеванием, вызванным вирусом SARS-CoV-2
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 19.01.2021 - 18.06.2023
Номер и дата РКИ № 20 от 19.01.2021
Организация, проводящая КИ Бейцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори
Наименование ЛП Азвудин
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ III
43.
Протокол CAIN457A02001B
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование у пациентов, которые завершили участие в предшествующих исследованиях препарата секукинумаб, спонсируемых компанией Новартис и у которых, по мнению исследователей, предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии препаратом секукинумаб
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 8 от 12.01.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457, Козэнтикс)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IV
44.
Протокол MOR202C205
Название протокола Открытое многоцентровое клиническое исследование IIa фазы, проводимое в двух группах с целью оценки эффективности, безопасности, а также фармакокинетических и фармакодинамических свойств препарата MOR202 (человеческое антитело к CD38) при лечении пациентов с мембранозной нефропатией, у которых были выявлены антитела к PLA2R (кодовое обозначение исследования: NewPLACE)
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2021 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ № 716 от 22.12.2020
Организация, проводящая КИ «МорфоСис АГ»
Наименование ЛП MOR202
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
45.
Протокол VP-C21-005
Название протокола Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование II фазы по изучению безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата С21 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом.
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ № 710 от 21.12.2020
Организация, проводящая КИ Викор Фарма АБ
Наименование ЛП C21
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
46.
Протокол ACE-LY-312 (D8227C00001)
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 применения акалабрутиниба в комбинации с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизоном (R-CHOP) у пациентов в возрасте ≤ 65 лет с ранее нелеченной диффузной В-крупноклеточной лимфомой, которая возникла из клеток негерминативного центра
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2021 - 28.06.2028
Номер и дата РКИ № 677 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ Асерта Фарма Б.В. (член группы компаний "АстраЗенека") (Acerta Pharma B.V. (A Member of the AstraZeneca Group))
Наименование ЛП Акалабрутиниб (ACP-196)
Города Казань, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
47.
Протокол AVA-PED-301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b в параллельных группах с последующей открытой расширенной фазой для оценки эффективности и безопасности аватромбопага у детей с иммунной тромбоцитопенией длительностью ≥ 6 месяцев
Терапевтическая область Гематология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 03.12.2020 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ № 676 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ Дова Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Аватромбопаг (ДОПТЕЛЕТ®)
Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIb
48.
Протокол GCT3013-05
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы, проводимое с целью сравнения эпкоритамаба с химиотерапией по выбору исследователя при рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2020 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ № 661 от 30.11.2020
Организация, проводящая КИ Генмэб ЮС Инк
Наименование ЛП GEN3013, DuoBody®-CD3xCD20 (эпкоритамаб, эпкоритамаб)
Города Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа
Фаза КИ III
49.
Протокол GN41851
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2020 - 08.03.2024
Номер и дата РКИ № 664 от 30.11.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ III
50.
Протокол 18898A
Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с дополнительным периодом для оценки эффективности и безопасности эптинезумаба для профилактики мигрени у пациентов с неудачным предшествующим профилактическим лечением
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.11.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 654 от 25.11.2020
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Эптинезумаб (Эптинезумаб, Эптинезумаб)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
51.
Протокол 20968
Название протокола Рандомизированное исследование фазы 3 с двойной маскировкой и активным контролем для оценки эффективности и безопасности Афлиберцепта в высоких дозах у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией.
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 25.11.2020 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ № 657 от 25.11.2020
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Афлиберцепт
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
52.
Протокол 209692
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах, с целью оценки клинической эффективности и безопасности подкожного введения меполизумаба в дозе 100 мг для лечения взрослых с хроническим полипозным риносинуситом (ХПРС) / хроническим эозинофильным риносинуситом (ХЭРС)
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2020 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ № 656 от 25.11.2020
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Меполизумаб (SB240563, Нукала)
Города Ковров, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
53.
Протокол MEN1611 01
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование фазы 1b с повышением дозы для оценки применения препарата MEN1611, ингибитора PI3K, в комбинации с трастузумабом вместе с фулвестрантом или без него у пациентов с PIK3CA-мутантным HER2-положительным местно-рецидивирующим неоперабельным (распространенным) или метастатическим (р/м) раком молочной железы с прогрессированием при терапии на основе антител к HER2
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2021 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ № 648 от 20.11.2020
Организация, проводящая КИ Менарини Ричерке С.п.А.
Наименование ЛП MEN1611
Города Истра, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ Ib
54.
Протокол D5982C00008
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с двойной маскировкой, вариабельной продолжительности от 24 до 52 недель, для оценки эффективности и безопасности будесонида, гликопиррония и формотерола фумарата в дозированном аэрозольном ингаляторе (MDI), по сравнению с будесонидом и формотерола фумаратом в MDI и препаратом Симбикорт® в MDI под давлением у взрослых и подростков с неадекватно контролируемой бронхиальной астмой (LOGOS)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2020 - 08.03.2024
Номер и дата РКИ № 647 от 18.11.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП PT010 (будесонида + гликопиррония + формотерола фумарата (BGF MDI); PT009 (будесонида + формотерола фумарат (BFF MDI)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Красногорск, Москва, Омск, Пенза, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ III
55.
Протокол CMBG453B12301
Название протокола STIMULUS-MDS2: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III для оценки применения азацитидина в сочетании с MBG453 или без него для лечения пациентов с миелодиспластическим синдромом (МДС) промежуточного, высокого или очень высокого риска по классификации IPSS-R, либо хроническим миеломоноцитарным лейкозом подтипа 2 (ХММЛ-2)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.11.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 635 от 13.11.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП MBG453
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
56.
Протокол CAEL101-302
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности CAEL-101 в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии по сравнению с плацебо в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии у ранее не получавших лечение пациентов с AL-амилоидозом в стадии IIIа по шкале Мейо
Терапевтическая область Гематология, Кардиология, Другое
Дата начала и окончания КИ 11.11.2020 - 20.02.2023
Номер и дата РКИ № 627 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ Каелум Биосаенсиз Инк
Наименование ЛП CAEL-101
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
57.
Протокол CAEL101-301
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности CAEL-101 в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии по сравнению с плацебо в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии у ранее не получавших лечение пациентов с AL-амилоидозом в стадии IIIb по шкале Мейо
Терапевтическая область Гематология, Кардиология, Другое
Дата начала и окончания КИ 11.11.2020 - 22.08.2022
Номер и дата РКИ № 632 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ Каелум Биосаенсиз Инк
Наименование ЛП CAEL-101
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
58.
Протокол RPL554-CO-301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения энсифентрина в течение 24 недель (с подгруппой для оценки безопасности в течение 48 недель) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 05.09.2022
Номер и дата РКИ № 623 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ Верона Фарма ПЛК
Наименование ЛП Энсифентрин (RPL554)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
59.
Протокол D910SC00001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование III фазы изучения дурвалумаба, применяемого одновременно с радикальной химиолучевой терапией, у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным плоскоклеточным раком пищевода (KUNLUN)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2020 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 614 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Города Екатеринбург, Иркутск, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
60.
Протокол BN42082
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование IIIb фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2020 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ № 598 от 27.10.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IIIb
61.
Протокол FLU-AV5080-03
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата АВ5080 у пациентов с неосложненным гриппом
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2020 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 599 от 27.10.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Исследовательский Институт Химического Разнообразия (АО «ИИХР»)
Наименование ЛП АВ5080
Города Краснодар, Мурманск, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
62.
Протокол MS200647_0017
Название протокола Многоцентровое открытое исследование фазы II по оценке монотерапии бинтрафуспом-альфа (М7824) у пациенток с распространенным неоперабельным раком шейки матки, прогрессирующим на фоне химиотерапии препаратами платины или после ее завершения
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.10.2020 - 12.05.2023
Номер и дата РКИ № 597 от 26.10.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП M7824 (MSB0011359C) (Бинтрафусп альфа, Бинтрафусп альфа)
Города Краснодар, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
63.
Протокол SGD-3/2019
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО Фармасинтез, Россия), при применении для профилактики спаечной болезни после оперативных вмешательств у пациентов колопроктологического профиля
Терапевтическая область Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2020 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ № 583 от 20.10.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Серогард
Города Белгород, Брянск, Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
64.
Протокол TL-AZC-l-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-AZC-l, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг, (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Вайдаза®, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) у пациентов
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.10.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 573 от 19.10.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Азацитидин (TL-AZC-l, Азацитидин-ТЛ)
Города Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ Биоэквивалентность
65.
Протокол 203
Название протокола Исследование Накситамаба и гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора в сочетании с иринотеканом и темозоломидом у пациентов с первично-рефрактерной или первично-рецидивирующей нейробластомой группы высокого риска. Международное, многоцентровое исследование, проводимое в одной группе, фаза 2
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.10.2020 - 31.05.2025
Номер и дата РКИ № 574 от 19.10.2020
Организация, проводящая КИ Уай-мЭбс Терапьютикс А/С
Наименование ЛП Накситамаб
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
66.
Протокол 998
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование фазы II по изучению эффективности и безопасности тримодулина (BT588) в качестве дополнительной терапии к стандартному лечению взрослых пациентов с COVID-19 тяжелой степени
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 14.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 567 от 14.10.2020
Организация, проводящая КИ Биотест АГ
Наименование ЛП BT588 (Тримодулин)
Города Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
67.
Протокол D910GC00001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы неоадъювантной и адъювантной терапии дурвалумабом и химиотерапии по схеме FLOT с последующей адъювантной терапией дурвалумабом у пациентов с резектабельным раком желудка и пищеводно-желудочного перехода (РЖ/РПЖС) (MATTERHORN)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 549 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Города Архангельск, Белгород, Калуга, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 543 от 05.10.2020
68.
Протокол MS202202-0002
Название протокола Исследование фазы II без контрольной группы по изучению тепотиниба в комбинации с цетуксимабом у пациентов с левосторонним метастатическим колоректальным раком (мКРР) с геном RAS/BRAF дикого типа, у которых выработалась устойчивость к таргетной терапии анти-EGFR моноклональными антителами вследствие амплификации MET
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2020 - 24.05.2023
Номер и дата РКИ № 550 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА (Merck Healthcare KGaA)
Наименование ЛП Тепотиниб (MSC2156119J)
Города Архангельск, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ II
69.
Протокол BSRL/EN-P3-2020
Название протокола № Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бусерелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия, в сравнении с препаратом Бусерелин-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства АО Фарм-Синтез, Россия у пациенток с эндометриозом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ № 555 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Бусерелин
Города Барнаул, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
70.
Протокол XL184-315
Название протокола Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование фазы 3 препарата кабозантиниб (XL184) в комбинации c атезолизумабом по сравнению со вторым препаратом новой гормональной терапии (НГТ) у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 542 от 30.09.2020
Организация, проводящая КИ Экселиксис, Инк.
Наименование ЛП Кабозантиниб (XL184) + Атезолизумаб (Кабозантиниб + Атезолизумаб, Кабозантиниб + Тецентрик®)
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
71.
Протокол МК-5592-127
Название протокола Открытое, неконтролируемое исследование II фазы в последовательных группах пациентов для оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости Позаконазола (POS, MK-5592) внутривенно и в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь у детей младше 2 лет с возможной, вероятной или доказанной инвазивной грибковой инфекцией
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 30.09.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 539 от 30.09.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Позаконазол (POS, MK-5592)
Города Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 524 от 24.09.2020
Номер и дата РКИ № 521 от 23.09.2020
72.
Протокол EFC16035
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (исследование PERSEUS).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 504 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП SAR442168
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
73.
Протокол OPN-FLU-CS-3205
Название протокола 24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности интраназального применения препарата OPN-375 в дозе 186 и 372 мкг два раза в сутки (2 р/сут) у пациентов с хроническим риносинуситом с наличием назальных полипов или без них
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ № 505 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ OptiNose US, Inc. (Оптиноз ЮС, Инк.)
Наименование ЛП OPN-375 (флутиказона пропионат)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
74.
Протокол VGFTe-HD-DME-1934
Название протокола Рандомизированное, активно контролируемое с двойной маскировкой исследование фазы 2/3 для изучения эффективности и безопасности высокой дозы афлиберцепта у пациентов с диабетическим макулярным отеком.
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 514 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП Афлиберцепт
Города Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ II-III
75.
Протокол YO42137
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки атезолизумаба в комбинации с тираголумабом (антителом к tigit) или без него у пациентов с неоперабельным плоскоклеточным раком пищевода, у которых не возникло прогрессирование заболевания после определенных режимов совместной химиолучевой терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2020 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ № 495 от 11.09.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб, (RO5541267, Тецентрик); Тираголумаб (RO7092284))
Города Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
76.
Протокол 209564
Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности GSK3196165 в лечении ревматоидного артрита
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ № 492 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП Отилимаб (GSK3196165)
Города Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
77.
Протокол D910MC00001
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы изучения дурвалумаба в лечении пациентов с НМРЛ II-III стадии, у которых сохраняется минимальная остаточная болезнь после оперативного вмешательства и радикальной терапии (MERMAID-2)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 491 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Города Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Кузьмоловский, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
78.
Протокол EFC16034
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности SAR442168 в сравнении с Терифлуномидом (Aбаджио®) у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями (GEMINI 2).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 490 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП SAR442168
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск
Фаза КИ III
79.
Протокол EFC16645
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом без обострений (HERCULES).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 488 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП SAR442168
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
80.
Протокол GN41791
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой для изучения эффективности и безопасности фенебрутиниба по сравнению с окрелизумабом в параллельных группах взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 483 от 09.09.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 442 от 21.08.2020
81.
Протокол 1305-0013
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата BI 1015550 для приема внутрь в течение 12 недель
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 431 от 17.08.2020
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 1015550
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
82.
Протокол MK-7902-013
Название протокола Открытое многоцентровое корзинное исследование II фазы для оценки противоопухолевой активности и безопасности ленватиниба у детей, подростков и молодых взрослых пациентов с рецидивирующими или рефрактерными солидными опухолями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.08.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 410 от 06.08.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Ленватиниб (E7080 )
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
83.
Протокол SB15-3001
Название протокола Рандомизированное, 3 фазы, двойное слепое, в параллельных группах, многоцентровое исследование для сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности SB15 (предлагаемый биоаналог афлиберцепта) и Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 06.08.2020 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 409 от 06.08.2020
Организация, проводящая КИ «Самсунг Биоэпис Ко., Лтд»
Наименование ЛП SB15 (Афлиберцепт)
Города Ковров, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
84.
Протокол VP-C21-006
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности применения препарата C21 у госпитализированных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), которым не требуется проведение искусственной вентиляции легких
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 407 от 05.08.2020
Организация, проводящая КИ Викор Фарма АБ
Наименование ЛП C21 (Соединение 21)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
85.
Протокол 207503
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности комбинации белантамаба мафодотина, бортезомиба и дексаметазона (B-Vd) по сравнению с комбинацией даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (D-Vd) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2020 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ № 395 от 03.08.2020
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK2857916 (белантамаб мафодотин)
Города Волгоград, Екатеринбург, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
86.
Протокол JTX-4014-202
Название протокола Исследование 2-й фазы, в котором оценивается препарат JTX-4014 (ингибитор PD-1) в виде монотерапии и в комбинации с вопрателимабом (агонистом ICOS) у отобранных по биомаркерам пациентов с метастатическим НМРЛ, которые ранее получили один режим химиотерапии на основе препаратов платины.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.07.2020 - 02.02.2022
Номер и дата РКИ № 379 от 28.07.2020
Организация, проводящая КИ Джоунс Терапьютикс, Инк. / Jounce Therapeutics, Inc.
Наименование ЛП JTX-4014, JTX-2011 (вопрателимаб)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
87.
Протокол ADA/Ps-2020
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО ФАРМАПАРК, Россия), и препарата Хумира®, раствор для подкожного введения (ООО ЭббВи, Россия), у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Дерматология, Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 367 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ OOO "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП Адалимумаб
Города Барнаул, Белгород, Казань, Калининград, Киров, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Токсово, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
88.
Протокол APG101_CD_017
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Асунерцепт у пациентов с тяжёлым течением заболевания COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 24.07.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 368 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ Аподженикс АГ
Наименование ЛП Асунерцепт (APG101)
Города Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
89.
Протокол MS200527_0082
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 31.08.2026
Номер и дата РКИ № 361 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Города Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень
Фаза КИ III
90.
Протокол GR41984
Название протокола Многоцентровое рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности Фарицимаба у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии ветви вены сетчатки
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 23.07.2020 - 30.07.2024
Номер и дата РКИ № 364 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO6867461, VEGF-Ang2 (Фарицимаб, Фарицимаб)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Стерлитамак
Фаза КИ III
91.
Протокол GR41986
Название протокола Многоцентровое рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности Фарицимаба у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или гемиретинальной венозной окклюзии
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 23.07.2020 - 30.07.2024
Номер и дата РКИ № 362 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO6867461 (Фарицимаб, Фарицимаб)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Стерлитамак
Фаза КИ III
92.
Протокол RBS-AMD-III
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-067 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Луцентис ® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 21.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 345 от 21.07.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Ранибизумаб (GNR-067)
Города Екатеринбург, Иваново, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Стерлитамак, Уфа
Фаза КИ III
93.
Протокол DZB-CS-202
Название протокола Исследование фазы 1b/2 с целью изучения применения деразантиниба в качестве монотерапии и комбинированной терапии в сочетании с паклитакселом, рамуцирумабом или атезолизумабом у пациентов с HER2-негативной аденокарциномой желудка с генетическими аберрациями в гене FGFR (FIDES-03)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2020 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ № 337 от 17.07.2020
Организация, проводящая КИ Базилеа Фармасьютика Интернэшнл Лтд.
Наименование ЛП Деразантиниб (BAL087, ARQ 087)
Города Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ I-II
94.
Протокол FYB203-03-01
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению эффективности и безопасности препарата FYB203, предлагаемого биоаналога афлиберцепта, и препарата Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (MAGELLAN-AMD)
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 17.07.2020 - 01.07.2023
Номер и дата РКИ № 334 от 17.07.2020
Организация, проводящая КИ Биоэк ГмбХ
Наименование ЛП Афлиберцепт (FYB203)
Города Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
95.
Протокол HLX10-005-SCLC301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование фазы III для сравнения клинической эффективности и безопасности HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин + этопозид) у ранее нелеченных пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого (МРЛ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 332 от 16.07.2020
Организация, проводящая КИ «Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Наименование ЛП HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к PD-1)
Города Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
96.
Протокол HLX10-004-NSCLC303
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое фазы III клиническое исследование HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) + химиотерапия (карбоплатин + связанный с альбуминовыми наночастицами паклитаксел (наб-паклитаксел)) в сравнении с химиотерапией (карбоплатин + наб-паклитаксел) в качестве терапии первой линии при местнораспространенном или метастатическом плоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 328 от 15.07.2020
Организация, проводящая КИ «Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Наименование ЛП HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к РD-1)
Города Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ III
97.
Протокол PF-114-02
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом в суточной дозе 600 или 800 мг при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) с резистентностью к иматинибу при приеме в суточных дозах 400 или 600 мг
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2020 - 18.03.2023
Номер и дата РКИ № 316 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PF-114 (, PF-114)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа
Фаза КИ III
98.
Протокол INCMGA 0012-304
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III химиотерапии первой линии на основе платины в сочетании с препаратом INCMGA00012 или без него у пациентов с метастатическим сквамозным и несквамозным немелкоклеточным раком легких (POD1UM-304)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2020 - 17.10.2024
Номер и дата РКИ № 308 от 06.07.2020
Организация, проводящая КИ Корпорация «Инсайт»
Наименование ЛП INCMGA00012 (MGA012)
Города Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
99.
Протокол 1368-0027
Название протокола Effisayil™ 2: многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IIb фазы по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности препарата BI 655130 (спесолимаб) по сравнению с плацебо в отношении предотвращения обострений генерализованного пустулезного псориаза (ГПП) в параллельных группах пациентов с проявлениями ГПП в анамнезе
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ № 286 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 655130 (Спесолимаб)
Города Казань, Киров, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ IIb
100.
Протокол CA41705
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с волчаночным нефритом III или IV класса в соответствии с классификацией ISN/RPS 2003
Терапевтическая область Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 31.05.2028
Номер и дата РКИ № 289 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Обинутузумаб (RO5072759, GA 101, Газива®)
Города Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
101.
Протокол CRTH258D2301
Название протокола 96-недельное рандомизированное простое слепое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба в дозе 6 мг по сравнению с лазерной панретинальной фотокоагуляцией в двух группах пациентов с пролиферативной диабетической ретинопатией (CONDOR)
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 299 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Бролуцизумаб (RTH258)
Города Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Стерлитамак, Ульяновск
Фаза КИ III
102.
Протокол D516AC00001
Название протокола Рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы, проводимое в 3 группах с целью изучения неоадъювантного применения осимертиниба в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией по сравнению с применением только стандартной химиотерапии для лечения пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого и положительным статусом мутации в рецепторе эпидермального фактора роста (NeoADAURA)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 23.07.2029
Номер и дата РКИ № 264 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)
Города Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
103.
Протокол D910LC00001
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью определения эффективности адъювантной терапии дурвалумабом в комбинации с химиотерапией на основе препарата платины у пациентов с полностью резецированным НМРЛ II-III стадии (MeRmaiD 1)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 23.01.2025
Номер и дата РКИ № 262 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ)
Города Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Кузьмоловский, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
104.
Протокол CINC424ARU01T
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое клиническое исследование II фазы эффективности и безопасности применения циклофосфана в комбинации с руксолитинибом в сравнении с циклофосфаном в комбинации с кальциневрином и микофенолатом мофетилом в профилактике реакции трансплантат против хозяина у пациентов с острым лимфобластным или острым миелобластным лейкозом в посттрансплантационном периоде
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 01.06.2024
Номер и дата РКИ № 278 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария с участием ФГБОУ ВО «ПСПбГМУ им. И.П. Павлова» Минздрава России
Наименование ЛП Джакави (Руксолитиниб)
Города Екатеринбург, Киров, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
105.
Протокол I6T-MC-AMAX
Название протокола Многоцентровое открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ № 269 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY3074828 (Мирикизумаб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
106.
Протокол PN-943-03
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата PN-943 для перорального применения у пациентов с язвенным колитом умеренной или выраженной активности
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 283 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ «Протагонист Терапеутикс, Инк.»
Наименование ЛП PN-943 (PN-10943A)
Города Москва, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ II
107.
Протокол GPL/CT/2018/003/III
Название протокола Рандомизированное, с тремя периодами, тремя последовательностями, перекрестное, плацебо-контролируемое с открытым активным препаратом сравнения клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности Левосальбутамола тартрата (Левальбутерол 45 мкг/ доза), аэрозоль для ингаляций дозированный производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., в сравнении с плацебо и Вентолином (рацемический сальбутамол 100 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А у пациентов с легкой и умеренно тяжелой астмой
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2020 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ № 259 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП Левосальбутамола тартрат (Левальбутерол)
Города Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
108.
Протокол SHR-1210-III-310
Название протокола Рандомизированное, открытое, международное, многоцентровое клиническое исследование фазы 3 применения антитела к белку программируемой смерти клеток 1 (PD-1) SHR-1210 в комбинации с апатиниба (ривоцераниба) мезилатом в сравнении с сорафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), ранее не получавших системную терапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2020 - 31.07.2026
Номер и дата РКИ № 258 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ Цзянсу Хэнжуй Медисин Ко., Лтд.
Наименование ЛП Камрелизумаб (SHR-1210), Ривоцераниб (Апатиниба мезилат, Ай Тан®)
Города Архангельск, Иваново, Иркутск, Истра, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
109.
Протокол BCD-085-13
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фармакокинетики и безопасности двух доз препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.06.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 253 от 19.06.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085 (Нетакимаб, Эфлейра®)
Города Казань, Липецк, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ I-II
110.
Протокол TG1101-RMS303
Название протокола Открытое продленное исследование применения ублитуксимаба у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Гематология, Онкология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.06.2020 - 30.01.2024
Номер и дата РКИ № 250 от 18.06.2020
Организация, проводящая КИ ТиДжи Терапьютикс, Инк. (TG Therapeutics, Inc)
Наименование ЛП Ублитуксимаб (TG-1101)
Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
111.
Протокол M19-063
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности терапии препаратом Венетоклакс в комбинации с Азацитидином после аллогенной трансплантации стволовых клеток у пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) (VIALE-T)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.06.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 239 от 15.06.2020
Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк”
Наименование ЛП Венетоклакс (ABT-199)
Города Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
112.
Протокол X4P-001-103
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы с открытым дополнительным исследованием препарата мавориксафор у пациентов с синдромом WHIM
Терапевтическая область Онкология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 29.05.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 224 от 29.05.2020
Организация, проводящая КИ Х4 Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Мавориксафор (X4P-001)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 202 от 21.05.2020
Номер и дата РКИ № 200 от 19.05.2020
113.
Протокол AVB500-IGA-001
Название протокола Открытое исследование фазы 2a по оценке безопасности и эффективности AVB-S6-500 у пациентов с IgA-нефропатией
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 15.04.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 158 от 15.04.2020
Организация, проводящая КИ Аравайв, Инк.
Наименование ЛП AVB-S6-500
Города Архангельск, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIa
Номер и дата РКИ № 146 от 03.04.2020
114.
Протокол BCD-148-EXT
Название протокола Продленное клиническое исследование применения препарата BCD-148 (ЗАО БИОКАД) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее получавших терапию в рамках клинического исследования № BCD-148-2/NOCTURN
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.03.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 144 от 27.03.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-148 (Экулизумаб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ III
115.
Протокол YH25448-301
Название протокола Фаза III, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности Лазертиниба в сравнении с Гефитинибом в первой линии лечения пациентов с положительной сенсибилизирующей мутацией рецептора эпидермального фактора роста, местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 131 от 25.03.2020
Организация, проводящая КИ «Юхан Корпорейшн»
Наименование ЛП Лазертиниб (YH25448)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
116.
Протокол ИМП-П-III-00-027/2017
Название протокола Сравнительное рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Релатокс® у пациентов с идиопатической гиперактивностью мочевого пузыря
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2020 - 30.12.2023
Номер и дата РКИ № 128 от 25.03.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП РЕЛАТОКС® (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Города Краснодар, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
117.
Протокол NI03-001
Название протокола Исследование I фазы для оценки фармакокинетики и безопасности разовой дозы препарата NI-03 с последующим рандомизированным двойным слепым исследованием II фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата NI-03 (с подбором его дозы) по сравнению с плацебо у пациентов с хроническим панкреатитом.
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.03.2020 - 15.05.2022
Номер и дата РКИ № 118 от 20.03.2020
Организация, проводящая КИ Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП NI03 (Камостат мезилат)
Города Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 109 от 16.03.2020
118.
Протокол CAIN457M2301E1
Название протокола Многоцентровое двойное слепое исследование продолжения терапии секукинумабом подкожно с рандомизированной отменой для доказательства долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости у пациентов с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжелого течения
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 27.02.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 84 от 27.02.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Казань, Краснодар, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
119.
Протокол GO41717
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата тираголумаб – антитела к TIGIT, в комбинации с атезолизумабом, в сравнении с плацебо, в комбинации с атезолизумабом, у пациентов с ранее нелеченным местно-распространенным, нерезектабельным или метастатическим PD-L1–позитивным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2020 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ № 73 от 20.02.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO5541267 + RO7092284 (Атезолизумаб + Тираголумаб, Тецентрик + Тираголумаб)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
120.
Протокол APD334-202
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2b для оценки эффективности и безопасности перорального применения этрасимода в качестве индукционной терапии у пациентов с активной формой болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 13.02.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 59 от 13.02.2020
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Уфа
Фаза КИ II
121.
Протокол CAIN457Q12301
Название протокола Двухлетнее рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование III фазы для оценки безопасности, эффективности и переносимости подкожного введения секукинумаба в дозе 300 мг, по сравнению с плацебо, в комбинации со стандартной терапией, у пациентов с активным волчаночным нефритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 12.02.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 55 от 12.02.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Козэнтикс (Секукинумаб, AIN457)
Города Казань, Кемерово, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
122.
Протокол EFC16459
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с узловатой почесухой, которая недостаточно контролируется препаратами для наружного применения или когда эти препараты не рекомендуются.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 10.02.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 65 от 10.02.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
123.
Протокол MK-3475-А18-00 / ENGOT- cx11/GOG-3047
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы химиолучевой терапии с применением пембролизумаба или без него для лечения местнораспространенного рака шейки матки высокого риска (KEYNOTE-A18/ENGOT-cx11/GOG-3047)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 39 от 03.02.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Казань, Красноярск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
124.
Протокол M15-741
Название протокола Открытое 52-недельное исследование в одной группе по оценке безопасности и переносимости ABBV-951 в виде 24-часовой ежедневной продолжительной подкожной инфузии у пациентов с болезнью Паркинсона
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.01.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 28 от 27.01.2020
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABBV-951 (Карбидопа + Леводопа)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
125.
Протокол НДГ-П-III-00-031/2017
Название протокола Сравнительное рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Релатокс® у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем, проявляющимся гиперактивностью детрузора
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 27.01.2020 - 30.12.2023
Номер и дата РКИ № 102 от 27.01.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП РЕЛАТОКС® (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Города Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
Номер и дата РКИ № 21 от 22.01.2020
126.
Протокол APD-SMG-I
Название протокола Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата GNR-051 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в возрастающих дозах у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 739 от 27.12.2019
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП GNR-051 (моноклональное антитело подкласса IgG2 против PD-1 рецептора)
Города Казань, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
127.
Протокол PHS-NC-0319
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Непафенак-Оптик, капли глазные 0,1% (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) в сравнении с препаратом Неванак®, капли глазные 0,1% (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 13.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 742 от 27.12.2019
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП Непафенак-Оптик (непафенак)
Города Казань, Киров, Москва, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак, Ярославль
Фаза КИ III
128.
Протокол ПЦР-П-IV-ПМ-001/2019
Название протокола Сравнительное рандомизированное исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Секстафаг® у пациентов с неосложненным рецидивирующим циститом
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 26.12.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 738 от 26.12.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП Секстафаг® Пиобактериофаг поливалентный
Города Краснодар, Обнинск, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
129.
Протокол NuTide:121
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование III фазы препарата NUC-1031 в комбинации с цисплатином по сравнению с гемцитабином в комбинации с цисплатином у пациентов с ранее не леченным местнораспространенным или метастатическим раком желчных путей
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.12.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 734 от 25.12.2019
Организация, проводящая КИ НуКана плс
Наименование ЛП NUC-1031 (Фосгемцитабина палабенамид, Ацеларин®)
Города Истра, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 724 от 19.12.2019
130.
Протокол MK-7264-042
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование IIIb фазы для изучения эффективности и безопасности гефапиксанта у женщин с хроническим кашлем и стрессовым недержанием мочи, версия протокола 042-01.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2019 - 03.03.2022
Номер и дата РКИ № 718 от 18.12.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Гефапиксант (MK-7264)
Города Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
131.
Протокол MK-7264-043
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование IIIb фазы для изучения эффективности и безопасности гефапиксанта у взрослых участников с недавно начавшимся хроническим кашлем
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2019 - 03.03.2022
Номер и дата РКИ № 716 от 18.12.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Гефапиксант (MK-7264)
Города Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
132.
Протокол RBL-IV-04-2019
Название протокола Открытое рандомизированное исследование применения лекарственного препарата Рабелок, производства Кадила Фармасьютикалз Лимитед (Индия), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг, в сравнении с препаратом Нексиум®, производства Астразенека А.Б., (Швеция), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг, для профилактики рецидива кровотечения из пептической язвы после эндоскопического гемостаза
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.12.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 711 от 16.12.2019
Организация, проводящая КИ Кадила Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП Рабелок (Рабепразол)
Города Казань, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ IV
133.
Протокол МК-5592-104
Название протокола Открытое, несравнительное клиническое исследование 2 фазы для изучения безопасности и эффективности позаконазола (POS, MK-5592) у детей от 2 до <18 лет с инвазивным аспергиллезом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 16.12.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 713 от 16.12.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Позаконазол (MK-5592)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
134.
Протокол APL2-307
Название протокола Многоцентровое открытое нерандомизированное продолжение исследования в целях оценки безопасности и эффективности препарата Пегцетакоплан при долгосрочном применении для лечения пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 705 от 12.12.2019
Организация, проводящая КИ «Апеллис Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП APL-2 (Пегцетакоплан)
Города Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ III
135.
Протокол M19-708
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы в двух группах с целью оценки применения венетоклакса и азацитидина в сравнении с оптимальной поддерживающей терапией в качестве продолженного лечения пациентов с острым миелоидным лейкозом, достигших первой ремиссии после стандартной химиотерапии (VIALE-M)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.12.2019 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 707 от 12.12.2019
Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП Венетоклакс (ABT-199)
Города Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
136.
Протокол MK-3475-975
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения применения пембролизумаба (MK-3475) в сравнении с плацебо у пациентов с раком пищевода, получающих одновременную радикальную химиолучевую терапию (KEYNOTE 975)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.12.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 703 от 12.12.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Екатеринбург, Казань, Калуга, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
137.
Протокол 192024-093
Название протокола Сравнение биматопроста с замедленным высвобождением и селективной лазерной трабекулопластики у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2019 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 700 от 10.12.2019
Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд.
Наименование ЛП Биматопрост SR (с замедленным высвобождением)
Города Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
138.
Протокол MS200527_0074
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с интерфероном бета-1а (Авонекс®) у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 683 от 29.11.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП M2951/ MSC2364447C (Эвобрутиниб)
Города Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень
Фаза КИ III
139.
Протокол CAIN457P12302
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения эффективности секукинумаба, вводимого внутривенно, с плацебо на неделе 16, и для оценки безопасности и переносимости терапии данным препаратом на протяжении до 52 недель в параллельных группах пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 27.11.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 676 от 27.11.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
140.
Протокол LTS16004
Название протокола Долгосрочное и расширенное исследование безопасности и эффективности SAR442168 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.11.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 672 от 25.11.2019
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП SAR442168 (, SAR442168)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ IIb
141.
Протокол ALXN1210-MG-306
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности равулизумаба у взрослых пациентов с генерализованной формой миастении гравис, ранее не получавших ингибитор системы комплемента
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2019 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 667 от 22.11.2019
Организация, проводящая КИ Алексион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП Равулизумаб (ALXN1210)
Города Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
142.
Протокол ND0612-317
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое по активному препарату, двойное слепое, двойное маскированное клиническое исследование, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости непрерывной подкожной инфузии препарата ND0612 в сравнении с пероральным применением IR-LD/CD у пациентов с болезнью Паркинсона, у которых наблюдаются моторные флуктуации (BouNDless)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2020 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ № 668 от 22.11.2019
Организация, проводящая КИ «НейроДерм Лтд.»
Наименование ЛП ND0612 (леводопа/карбидопа)
Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
143.
Протокол MS200095-0031
Название протокола Исследование фазы II в двух группах по изучению применения тепотиниба в комбинации с осимертинибом при MET-амплифицированном, распространенном или метастазирующем немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ), который содержит активирующие мутации гена EGFR и обладает приобретенной устойчивостью к предшествующей терапии осимертинибом (исследование INSIGHT 2)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2019 - 30.05.2022
Номер и дата РКИ № 659 от 14.11.2019
Организация, проводящая КИ «Мерк Хелскеа КГаА»
Наименование ЛП Тепотиниб (MSC2156119J)
Города Волгоград, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
144.
Протокол CINC424G12201
Название протокола Открытое многоцентровое исследование II фазы для изучения добавления руксолитиниба к кортикостероидам в единственной группе педиатрических пациентов с умеренной или тяжёлой хронической реакцией трансплантат против хозяина после аллогенной трансплантации стволовых клеток
Терапевтическая область Гематология, Онкология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 13.11.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 657 от 13.11.2019
Организация, проводящая КИ «Новартис Фарма АГ»
Наименование ЛП Джакави® (Руксолитиниб, INC424)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
145.
Протокол BIM-HEM-I
Название протокола Открытое многоцентровое несравнительное исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата GNR-084 у пациентов с рефрактерными формами или рецидивами острого лимфобластного лейкоза из предшественников В-клеток в последовательных когортах с эскалацией дозы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.11.2019 - 01.08.2028
Номер и дата РКИ № 652 от 12.11.2019
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП GNR-084
Города Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
146.
Протокол 204939(ZOSTER-062)
Название протокола № 204939 (ZOSTER-062) Рандомизированное, слепое для наблюдателя, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование фазы III по оценке рецидивирования герпес-зостера и реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины производства ГСК Байолоджикалз против герпес-зостера (HZ/su) при внутримышечном введении по схеме в месяцы 0 и 2 взрослым пациентам в возрасте ≥50 лет с предшествующим эпизодом герпес-зостера
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.11.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 634 от 01.11.2019
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Наименование ЛП Вакцина для профилактики герпетических инфекций (HZ/su, GSK1437173A, VZV gE/AS01B)
Города Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
147.
Протокол BCD-100-6/VIVACE
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование эффективности и безопасности пролголимаба в сочетании с химиолучевой терапией и BCD-217 с переходом на пролголимаб в сочетании с химиолучевой терапией в сравнении с химиолучевой терапией у пациенток с местнораспространенным раком шейки матки
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.10.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 624 от 29.10.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Пролголимаб (BCD-100) + BCD-217
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Киров, Красноярск, Кузьмоловский, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Подольск, Псков, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 614 от 23.10.2019
Номер и дата РКИ № 605 от 16.10.2019
Номер и дата РКИ № 603 от 15.10.2019
Номер и дата РКИ № 597 от 14.10.2019
148.
Протокол ANS-A-C2-001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое перекрестное исследование фазы 2а с целью проверки концепции, продолжительностью 4 недели с последующим дополнительным (по желанию) 8-недельным открытым периодом активного применения препарата ANS-6637 в качестве средства помощи курильщикам, желающим бросить курить
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 11.10.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 596 от 11.10.2019
Организация, проводящая КИ Амигдала Нейросайнсиз, Инк (Amygdala Neurosciences, Inc)
Наименование ЛП ANS-6637
Города Новое Девяткино, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
149.
Протокол RDPh_17_12
Название протокола Двойное слепое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК КОМБИОТЕХ) и препарата Вакцина гепатита B рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК КОМБИОТЕХ), проводимое в двух параллельных группах у ранее не привитых лиц во взрослой здоровой популяции
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2019 - 18.03.2022
Номер и дата РКИ № 580 от 04.10.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО Научно-производственная компания "Комбиотех"
Наименование ЛП Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая)
Города Москва, Оренбург, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
150.
Протокол VS-0145-229
Название протокола Фаза II, рандомизированное, открытое исследование в двух контрольных группах лечения для сравнения двух интермитирующих схем приема препарата Дувелисиб у пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 01.04.2025
Номер и дата РКИ № 570 от 01.10.2019
Организация, проводящая КИ "Секура Био, Инк."
Наименование ЛП Дувелисиб
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
151.
Протокол QL1205-002
Название протокола Рандомизированное, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата QL1205 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 07.03.2023
Номер и дата РКИ № 544 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ Квилу Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП QL1205 (Ранибизумаб)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
152.
Протокол BCD-131-3
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Мирцера® в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 550 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-131 (Пегдарбэпоэтин бета)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ III
153.
Протокол AFM13-202
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AFM13 у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной CD30-положительной периферической Т-клеточной лимфомой, или трансформированным фунгоидным микозом (REDIRECT)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.09.2019 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 543 от 18.09.2019
Организация, проводящая КИ Аффимед ГмбХ (Affimed GmbH)
Наименование ЛП AFM13 (конструкция рекомбинантного четырехвалентного биспецифического химерного антитела (анти-CD30 человека х анти-CD16A человека) (TandAb))
Города Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ II
154.
Протокол 201790
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени активности, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 30.07.2022
Номер и дата РКИ № 539 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK3196165 (отилимаб, отилимаб)
Города Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
155.
Протокол ВО40729
Название протокола Открытое, многоцентровое, дополнительное исследование с участием пациентов, ранее включенных в исследование атезолизумаба, финансируемое компанией Дженентек и/или Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (IMbrella B)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 02.02.2029
Номер и дата РКИ № 527 от 16.09.2019
Организация, проводящая КИ Ф. Хоффманн - Ля Рош Лтд
Наименование ЛП Атезолизумаб (Тецентрик®)
Города Архангельск, Иваново, Истра, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
156.
Протокол KGC-J11-C03-1
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Кагоцел®, таблетки 12 мг у взрослых пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 513 от 11.09.2019
Организация, проводящая КИ ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Наименование ЛП Кагоцел®
Города Архангельск, Иваново, Казань, Киров, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
157.
Протокол Mapi GA Depot Phase III – 001
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III в параллельных группах у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РРС) для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата ГА Депо, внутримышечной инъекции пролонгированного действия глатирамера ацетата, вводимой один раз в четыре недели
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2019 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ № 509 от 09.09.2019
Организация, проводящая КИ Мапи Фарма Лтд.
Наименование ЛП Глатирамера ацетат Депо (ГА Депо)
Города Барнаул, Брянск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 490 от 05.09.2019
158.
Протокол D8220C00008
Название протокола Фаза 3b. Многоцентровое открытое исследование акалабрутиниба (ACP-196) в одной группе пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ № 495 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Акалабрутиниб (ACP-196)
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар
Фаза КИ IIIb
159.
Протокол I6T-MC-AMAM
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, с контролем плацебо и активным препаратом сравнения, без повторной рандомизации после индукционного периода, проводимое для оценки эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 492 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Томск, Череповец
Фаза КИ III
160.
Протокол F901318/0032
Название протокола Открытое, несравнительное исследование фазы IIb препарата F901318 для лечения инвазивных грибковых инфекций, вызванных Lomentospora prolificans, Scedosporium spp., Aspergillus spp. и прочими устойчивыми грибками у пациентов, у которых отсутствуют подходящие альтернативные варианты лечения
Терапевтическая область Гематология, Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 04.09.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 484 от 04.09.2019
Организация, проводящая КИ Ф2Г Биотек ГмбХ (FN 483749 x)
Наименование ЛП F901318 (Олорофим, Олорофим)
Города Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
161.
Протокол rAd-IFN-MM-301
Название протокола Открытое рандомизированное исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности интраплеврального введения интерферона Альфа-2b (rAd-IFN), доставляемого аденовирусом, в комбинации с целекоксибом и гемцитабином у пациентов со злокачественной мезотелиомой плевры
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.09.2019 - 06.03.2022
Номер и дата РКИ № 488 от 04.09.2019
Организация, проводящая КИ Тризелл Лтд
Наименование ЛП Надофараген фираденовек (rAd-IFN)
Города Барнаул, Волгоград, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саранск
Фаза КИ III
162.
Протокол M18MDP
Название протокола Многоцентровое исследование фазы IIb по оценке эффективности и переносимости ModraDoc006/r у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (МКР РПЖ), пригодных для лечения таксанами
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.08.2019 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ № 476 от 30.08.2019
Организация, проводящая КИ Модра Фармасьютикалс
Наименование ЛП ModraDoc006/r (Доцетаксел (ModraDoc006); Норвир (Ритонавир, r)
Города Барнаул, Екатеринбург, Красноярск, Кузьмоловский, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIb
163.
Протокол MS200647_0005
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование препарата M7824 с сопутствующей химиолучевой терапией и последующим введением препарата M7824 по сравнению с сопутствующей химиолучевой терапией плюс плацебо и последующим введением дурвалумаба у пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого III стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.08.2019 - 20.07.2027
Номер и дата РКИ № 464 от 22.08.2019
Организация, проводящая КИ Мерк КГаА
Наименование ЛП M7824 (Бинтрафусп альфа, MSB0011359C)
Города Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
164.
Протокол 1698-302-007
Название протокола Расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности долгосрочного применения препарата Биматопрост с замедленным высвобождением у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 456 от 19.08.2019
Организация, проводящая КИ Аллерган Лимитед
Наименование ЛП Биматопрост с замедленным высвобождением (SR)
Города Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
165.
Протокол CACZ885V2201C
Название протокола Рандомизированное открытое исследование II фазы сравнения канакинумаба и пембролизумаба в виде монотерапии либо в их комбинации при неоадъювантной терапии у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого (CANOPY-N)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.08.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 441 от 09.08.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Канакинумаб (ACZ885)
Города Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
166.
Протокол 0130A01SA
Название протокола Многонациональное, многоцентровое, маскированное для исследователя, рандомизированное исследование 3 фазы с активным контролем для сравнения безопасности и эффективности препарата DE-130A и Ксалатана® у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией в течение 3 месяцев с последующим наблюдением в течение 12 месяцев с применением открытого лечения препаратом DE-130A
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 06.08.2019 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ № 432 от 06.08.2019
Организация, проводящая КИ Сантен САС
Наименование ЛП DE-130A (Латанопрост, Катиопрост)
Города Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
167.
Протокол SAMSON-II
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах исследование эквивалентности III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.07.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 385 от 18.07.2019
Организация, проводящая КИ Престиж БиоФарма Пте Лтд
Наименование ЛП HD204 (Бевацизумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Бердск, Волгоград, Ижевск, Казань, Киров, Кострома, Курск, Москва, Мурманск, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
168.
Протокол APD334-302
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 12 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 11.07.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ № 382 от 11.07.2019
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
169.
Протокол APD334-303
Название протокола Открытое расширенное исследование по изучению этрасимода при его применении у пациентов с активной фазой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 367 от 05.07.2019
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 364 от 05.07.2019
Номер и дата РКИ № 360 от 03.07.2019
170.
Протокол APD334-301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 52 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 349 от 01.07.2019
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
171.
Протокол CRTH258C2302
Название протокола 18-месячное рандомизированное многоцентровое исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба, по сравнению с афлиберцептом, в двух группах взрослых пациентов с нарушением зрения, обусловленным макулярным отёком, вторичным по отношению к окклюзии центральной вены сетчатки (RAVEN)
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 348 от 01.07.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Бролуцизумаб (RTH258)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Стерлитамак
Фаза КИ III
172.
Протокол FEDR-MF-002
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности федратиниба в сравнении с наилучшей доступной терапией у пациентов с промежуточным или высоким риском первичного миелофиброза, постполицитемического миелофиброза или посттромбоцитемического миелофиброза по шкале DIPSS, которые ранее получали лечение руксолитинибом (исследование FREEDOM-2)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 20.02.2025
Номер и дата РКИ № 322 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ Импакт Байомедисинз инк., дочерняя компания Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП Федратиниб (SAR302503)
Города Владикавказ, Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
173.
Протокол NVG14L127
Название протокола Проспективное, интервенционное, многоцентровое, трехлетнее исследование IIIb фазы по изучению долгосрочного развития признака и симптомов и возникновения осложнений при синдроме сухого глаза у пациентов с кератитом тяжелой степени, получающих препарат IKERVIS® (1 мг/мл циклоспорин) глазные капли.
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 18.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 317 от 18.06.2019
Организация, проводящая КИ Сантен САС
Наименование ЛП NOVA2207 (Циклоспорин, IKERVIS®, Икервис)
Города Иваново, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIIb
174.
Протокол MYL-1701P-3001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование с двойной маскировкой и активным контролем для оценки эффективности и безопасности препаратов MYL-1701P и Эйлеа® у пациентов с диабетическим отеком макулы
Терапевтическая область Офтальмология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ 17.06.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 315 от 17.06.2019
Организация, проводящая КИ Милан Инк.
Наименование ЛП MYL-1701P (M710) (Афлиберцепт)
Города Казань, Киров, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
175.
Протокол GriQv-eld-III-19
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол® Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у добровольцев в возрасте старше 60 лет.
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 20.08.2019 - 30.05.2022
Номер и дата РКИ № 303 от 13.06.2019
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Города Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
176.
Протокол MK-7339-008
Название протокола Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с карбоплатином / таксаном (паклитакселом или наб-паклитакселом) c последующим приемом пембролизумаба в сочетании с поддерживающей терапией олапарибом или без нее, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) плоскоклеточного типа, версия протокола 008-00.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 293 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-3475 (Олапариб + Пембролизумаб, Олапариб + Пембролизумаб)
Города Балашиха, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
177.
Протокол MK-7339-006
Название протокола Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с пеметрекседом / препаратом платины (карбоплатином или цисплатином) с последующим приёмом пембролизумаба и поддерживающей терапии олапарибом в сравнении с поддерживающей терапией пеметрекседом в качестве первой линии лечения у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого неплоскоклеточного типа, версия протокола 006-00.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 289 от 06.06.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475) + Олапариб (MK-7339)
Города Балашиха, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
178.
Протокол MK-3475-905
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы с целью оценки цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией пембролизумабом и цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией энфортумабом ведотином и пембролизумабом в сравнении с только цистэктомией у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, имеющих противопоказания к терапии цисплатином (KEYNOTE-905/EV-303).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.05.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 266 от 24.05.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ III
179.
Протокол I6T-MC-AMAP
Название протокола Многоцентровое, открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с язвенным колитом с умеренной или выраженной активностью LUCENT 3
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2019 - 23.02.2024
Номер и дата РКИ № 257 от 20.05.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
180.
Протокол XBR1001
Название протокола ЭКСПЛОР (Xplore): двойное слепое многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах по сравнению эффективности и безопасности препаратов Экслукан и Луцентис® у пациентов с неоваскулярной формой возрастной макулярной дегенерации
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2019 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ № 256 от 20.05.2019
Организация, проводящая КИ Иксбрейн Биофарма АВ
Наименование ЛП Экслукан (Ранибизумаб, BTPH-067)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
181.
Протокол H8H-MC-LAIJ
Название протокола Рандомизированное, контролируемое исследование действия ласмидитана при лечении 4 приступов мигрени (CENTURION)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.05.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 238 от 13.05.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Ласмидитан (LY573144)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 217 от 26.04.2019
182.
Протокол MS100070_0176
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование с последующим наблюдением по сбору долгосрочных данных участников множественных клинических исследований авелумаба (MSB0010718C)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.04.2019 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ № 204 от 22.04.2019
Организация, проводящая КИ Мерк КГаА
Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)
Города Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
183.
Протокол MK-7902-008-00 (E7080-G000-316)
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование III фазы для сравнения эффективности и безопасности пембролизумаба (препарата MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препаратом E7080/MK-7902) по сравнению с доцетакселом у ранее уже получавших лечение пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) и прогрессированием заболевания после двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии (LEAP-008)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.04.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 194 от 16.04.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
184.
Протокол I5Q-MC-CGAX
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности галканезумаба у пациентов с эпизодической мигренью - исследование PERSIST
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2019 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ № 188 от 15.04.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Галканезумаб (LY2951742)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
185.
Протокол BGB-A317-306
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности тислелизумаба (BGB-A317) в сочетании с химиотерапией в качестве первой линии лечения у пациентов с неоперабельным, местно-распространенным рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.04.2019 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ № 176 от 10.04.2019
Организация, проводящая КИ «БейДжин, Лтд.»
Наименование ЛП Тислелизумаб (BGB-A317)
Города Архангельск, Иваново, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 179 от 10.04.2019
186.
Протокол DRI15928
Название протокола Исследование 2b фазы по подбору дозы препарата SAR442168, ингибитора реакции тирозинкиназы Брутона, у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.04.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 171 от 09.04.2019
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП SAR442168
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ IIb
187.
Протокол GR40844
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности препарата фарицимаб у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (LUCERNE)
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 09.04.2019 - 05.02.2022
Номер и дата РКИ № 173 от 09.04.2019
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO6867461 (Фарицимаб, Фарицимаб)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
188.
Протокол BCD-132-2
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2019 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 163 от 04.04.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-132 (моноклональное антитело против CD-20)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тула, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ II
189.
Протокол OBI-822-011
Название протокола Открытое рандомизированное исследование III фазы по оценке адаглоксада симоленина (OBI-822)/OBI-821 (вакцины на основе антигена Globo H) при проведении адъювантной терапии пациентам с трижды негативным раком молочной железы на ранней стадии, у которых отмечается экспрессия Globo H и имеется высокий риск развития рецидива (кодовое обозначение исследования: GLORIA)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2019 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ № 159 от 03.04.2019
Организация, проводящая КИ ОБИ Фарма Инкорпорейтед
Наименование ЛП Адаглоксад симоленин (OBI-822)/OBI-821
Города Архангельск, Волгоград, Истра, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 157 от 02.04.2019
190.
Протокол ALXN1210-PNH-304
Название протокола Открытое исследование фазы 3 препарата ALXN1210 при лечении детей и подростков с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ)
Терапевтическая область Гематология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 28.03.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 149 от 28.03.2019
Организация, проводящая КИ Алексион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП ALXN1210 (Равулизумаб)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 148 от 28.03.2019
191.
Протокол VZM-III-08-2018
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо - контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Вобэнзим, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, производства Мукос Эмульсионс ГмбХ (Германия) в составе комплексной терапии у пациенток с обострением хронического рецидивирующего неосложненного цистита
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Урология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 124 от 14.03.2019
Организация, проводящая КИ Мукос Эмульсионс ГмбХ
Наименование ЛП Вобэнзим
Города Барнаул, Белгород, Воронеж, Казань, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IV
Номер и дата РКИ № 116 от 11.03.2019
192.
Протокол BUX-4/UCA
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III с использованием двух плацебо и активного препарата в качестве контроля с целью изучения эффективности и безопасности дополнительной 8-недельной терапии будесонидом 9 мг в форме капсул по сравнению с будесонидом 6 мг в форме капсул и будесонидом-MMX® 9 мг в форме таблеток у пациентов с язвенным колитом, рефрактерным к стандартной терапии месалазином
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 07.03.2019 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ № 111 от 07.03.2019
Организация, проводящая КИ Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Наименование ЛП Будесонид
Города Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 105 от 05.03.2019
193.
Протокол PCYC-1146-IM
Название протокола Исследование I/II фазы по оценке безопасности и эффективности и подбору дозы ибрутиниба при лечении хронической реакции трансплантат против хозяина (хРТПХ) у детей
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 05.03.2026
Номер и дата РКИ № 82 от 22.02.2019
Организация, проводящая КИ Фармасайкликс ЭлЭлСи
Наименование ЛП (Ибрутиниб, Имбрувика)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
194.
Протокол BCD-148-2/NOCTURN
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-148 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Солирис® для лечения пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.02.2019 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ № 66 от 11.02.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-148 (Экулизумаб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Сыктывкар, Тверь, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 58 от 06.02.2019
195.
Протокол BASALT01
Название протокола Брентуксимаб ведотин как альтернатива аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формами классической лимфомы Ходжкина
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 55 от 05.02.2019
Организация, проводящая КИ Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздрава России)
Наименование ЛП Адцетрис (Брентуксимаб ведотин, SGN-35)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа
Фаза КИ II
196.
Протокол MK-7902-006-00 (E7080-G000-315)
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с контролем оценки безопасности и эффективности терапии Пеметрексед плюс химиотерапия препаратом платины плюс Пембролизумаб (препарат MK-3475) в комбинации с Ленватинибом (препарат E7080/MK-7902) или без него в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (LEAP-006)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.01.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 47 от 31.01.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Ленватиниб (E7080); Пембролизумаб (MK-3475)
Города Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
197.
Протокол ALXN1210-PNH-303
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное, фармакокинетическое, проводимое в параллельных группах, исследование не меньшей эффективности равулизумаба, вводимого подкожно, в сравнении с вводимым внутривенно, у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, получающих лечение экулизумабом, фаза 3.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ № 42 от 30.01.2019
Организация, проводящая КИ Алексион Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Равулизумаб (ALXN1210)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
198.
Протокол CAIN457M2301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с целью изучения краткосрочной (на протяжении 16 недель) и долгосрочной (на протяжении до 1 года) эффективности, безопасности и переносимости двух режимов подкожных введений секукинумаба взрослым пациентам с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжёлого течения (SUNSHINE)
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 31 от 25.01.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Казань, Краснодар, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
199.
Протокол D9102C00001
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое всемирное исследование фазы II для определения эффективности и безопасности сочетания дурвалумаба с олапарибом в сравнении с монотерапией дурвалумабом в качестве поддерживающей терапии больных немелкоклеточным раком легкого IV стадии, у которых после стандартной химиотерапии первой линии препаратами платины с дурвалумабом не отмечено прогрессирование заболевания (ORION)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.03.2019 - 19.02.2022
Номер и дата РКИ № 26 от 21.01.2019
Организация, проводящая КИ Астра Зенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736)
Города Архангельск, Барнаул, Курск, Москва, Нарткала, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 1 от 09.01.2019
200.
Протокол BGB-A317-305
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 3 для сравнения эффективности и безопасности тислелизумаба (BGB-A317) в сочетании с платиной и фторпиримидином и плацебо в сочетании с платиной и фторпиримидином в качестве первой линии терапии у пациентов с местнораспространенной неоперабельной или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 12.10.2022
Номер и дата РКИ № 648 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ БейДжин Лимитед
Наименование ЛП BGB-A317 (Тислелизумаб, Тислелизумаб)
Города Архангельск, Волгоград, Иваново, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 643 от 25.12.2018
Номер и дата РКИ № 633 от 18.12.2018
201.
Протокол MICO-03
Название протокола Открытое рандомизированное исследование по исследованию эффективности и безопасности препарата Микобактовир 0,05% раствор в сравнении с раствором Кандид при применении у пациентов с кандидозным стоматитом
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.11.2018 - 07.02.2021
Номер и дата РКИ № 602 от 29.11.2018
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП Микобактовир®
Города Великий Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
202.
Протокол 1199-0248
Название протокола Открытое дополнительное исследование по изучению долгосрочной безопасности нинтеданиба у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких (ПФ-ИЗЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2019 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 592 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Варгатеф® (Нинтеданиб, BIBF 1120)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
203.
Протокол В7451015
Название протокола Многоцентровое, долгосрочное продленное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности аброцитиниба у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени с назначением или без препаратов для местного применения
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2018 - 03.04.2024
Номер и дата РКИ № 588 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-04965842
Города Кемерово, Киров, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
204.
Протокол D9106C00001
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы с целью изучения применения дурвалумаба в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого II и III стадии (AEGEAN)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.11.2018 - 07.06.2024
Номер и дата РКИ № 581 от 21.11.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
205.
Протокол COMB157G2399
Название протокола Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности офатумумаба в единственной группе пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 564 от 12.11.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Офатумумаб (OMB157)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень
Фаза КИ IIIb
206.
Протокол CACZ885U2301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пембролизумаба в сочетании с двухкомпонентной химиотерапией на основе препарата платины в сочетании с канакинумабом или без него в качестве первой линии терапии местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (плоскоклеточного и неплоскоклеточного подтипов) (CANOPY-1)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 555 от 06.11.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Канакинумаб (ACZ885)
Города Архангельск, Казань, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 558 от 06.11.2018
207.
Протокол CINC424A2X01B
Название протокола Открытый многоцентровой протокол IV фазы с целью продолжения терапии пациентов, завершивших участие в предшествующих спонсируемых компанией Новартис или Инсайт международных исследованиях руксолитиниба (INC424) или исследованиях комбинированной терапии руксолитинибом и панобиностатом (LBH589), у которых по мнению исследователей предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 554 от 02.11.2018
Организация, проводящая КИ «Новартис Фарма АГ»
Наименование ЛП Руксолитиниб (INC424, Джакави®)
Города Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
208.
Протокол EX9536-4388
Название протокола SELECT – Влияние семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 23.10.2018 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 542 от 23.10.2018
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9536)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
209.
Протокол BGB-A317-303
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BGB-A317 (анти-PD1 антитела) по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и прогрессированием заболевания после курса платиносодержащей химиотерапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2018 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ № 539 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ БейДжин Лимитед
Наименование ЛП BGB-A317 (Тислелизумаб, Тислелизумаб)
Города Архангельск, Волгоград, Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 527 от 16.10.2018
210.
Протокол D933RC00001
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое международное исследование III фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве неоадъювантной терапии, с последующей монотерапией дурвалумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NIAGARA)
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2018 - 19.09.2025
Номер и дата РКИ № 521 от 09.10.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736)
Города Владимир, Волгоград, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 488 от 20.09.2018
Номер и дата РКИ № 485 от 19.09.2018
211.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2018 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ № 483 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Акотиамид
Города Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 482 от 18.09.2018
Номер и дата РКИ № 474 от 14.09.2018
212.
Протокол C3601002
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое, сравнительное исследование наблюдения 3 фазы, замаскированное для оценивающего эксперта, проводимое в параллельных группах для определения эффективности, безопасности и переносимости азтреонама-авибактама (ATM AVI) ± метронидазола (MTZ) по сравнению с меропенемом ±колистином (MER±COL) для лечения серьезных инфекций, вызванных грам-отрицательными бактериями, включая металлобеталактамазу (MBL) –продуцирующих патогены с множественной лекарственной резистентностью, которые частично или полностью не поддаются лечению
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 11.09.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 464 от 11.09.2018
Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП ATM + AVI, NXL104, AVE1330 (Азтреонам + Авибактам, Азактам + Авибактам)
Города Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 461 от 10.09.2018
213.
Протокол OP-103
Название протокола Рандомизированное контролируемое, открытое исследование III фазы по сравнительной оценке мелфлуфена в сочетании с дексаметазоном и помалидомида в сочетании с дексаметазоном при лечении пациентов c рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, устойчивой к леналидомиду
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 447 от 29.08.2018
Организация, проводящая КИ «Онкопептайдc АБ»
Наименование ЛП мелфлуфен (мелфлуфен, мелфлуфен)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ III
214.
Протокол ACE-536-MDS-002
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность луспатерцепта (препарат ACE-536) в сравнении с эпоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами (МДС) с очень низким, низким или промежуточным риском по шкале IPSS-R, у пациентов, ранее не получавших стимуляторы эритропоэза, которым требуются переливания эритроцитарной массы (Исследование COMMANDS)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 29.08.2018 - 02.10.2026
Номер и дата РКИ № 444 от 28.08.2018
Организация, проводящая КИ Селжден Корпорейшн / Celgene Corporation
Наименование ЛП ACE-536 (Луспатерцепт, Луспатерцепт)
Города Барнаул, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 429 от 22.08.2018
215.
Протокол RAP-CS-01
Название протокола Многоцентровое, международное, рандомизированное, с заслепленным оценщиком, в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости комбинации нейропептидов метэнкефалина и тридекактида в сравнении с интерфероном бета-1а (РЕБИФ®) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2018 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 428 от 20.08.2018
Организация, проводящая КИ АО Босналек
Наименование ЛП Энкортен (EK-12, метэнкефалина ацетат + тридекактида ацетат)
Города Барнаул, Казань, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
Номер и дата РКИ № 419 от 15.08.2018
Номер и дата РКИ № 414 от 14.08.2018
216.
Протокол BCD-100-3/DOMAJOR
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности BCD-100 в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в сравнении с плацебо в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в качестве первой линии терапии пациентов c распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.08.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 406 от 09.08.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-100
Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
217.
Протокол CSL112_3001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 401 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ КСЛ Беринг ЛЛС (CSL Behring LLC)
Наименование ЛП CSL112 (Аполипопротеин А-I [человек])
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 402 от 08.08.2018
Номер и дата РКИ № 386 от 02.08.2018
218.
Протокол I6T-MC-AMAN
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению индукционной терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени, для которых терапия традиционными и биологическими препаратами оказалась неэффективной
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 25.09.2018 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ № 369 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
219.
Протокол I6T-MC-AMBG
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению поддерживающей терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 371 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
220.
Протокол C3601009
Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование для определения эффективности, безопасности и переносимости азтреонама авибактама (ATM AVI) и наиболее эффективной доступной терапии для лечения серьезных инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями с множественной лекарственной устойчивостью, продуцирующими металло бета лактамазу (MBL)
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 26.07.2018 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ № 363 от 26.07.2018
Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП ATM + AVI, NXL104, AVE1330 (Азтреонам + Авибактам, Азактам + Авибактам)
Города Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 358 от 25.07.2018
Номер и дата РКИ № 350 от 19.07.2018
221.
Протокол CK-301-101
Название протокола Открытое многоцентровое исследование I фазы с эскалацией дозы препарата CK-301 при внутривенном введении в режиме монотерапии пациентам с распространенными злокачественными опухолями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.07.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 344 от 18.07.2018
Организация, проводящая КИ Чекпоинт Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП CK-301
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ I
222.
Протокол СО-338-087 (ATHENA)
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с целью оценки поддерживающей терапии рукапарибом и ниволумабом после ответа на платиносодержащую химиотерапию первой линии при раке яичника
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 31.08.2028
Номер и дата РКИ № 336 от 16.07.2018
Организация, проводящая КИ Кловис Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП Рукапариб; Ниволумаб (BMS-936558)
Города Архангельск, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Уфа
Фаза КИ III
223.
Протокол CNTO1959CRD3001
Название протокола Протокол фазы 2/3, рандомизированного, двойного слепого, контролируемого плацебо и активным препаратом, многоцентрового исследования в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 21.09.2018 - 12.12.2024
Номер и дата РКИ № 324 от 10.07.2018
Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП Гуселькумаб (СNTO 1959)
Города Барнаул, Великий Новгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск
Фаза КИ II-III
224.
Протокол CACZ885T2301
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности канакинумаба по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) II-IIIA и IIIB (T>5 cм и N2) стадии по классификации AJCC/UICC, версия 8, после полной резекции (R0)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 319 от 06.07.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Канакинумаб (ACZ885)
Города Архангельск, Истра, Казань, Калининград, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 314 от 05.07.2018
225.
Протокол SHP647-307
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 307)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2018 - 26.08.2022
Номер и дата РКИ № 315 от 05.07.2018
Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП SHP647 (, SHP647)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 295 от 22.06.2018
226.
Протокол CV185-155
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности апиксабана для профилактики венозной тромбоэмболии в сравнении с отсутствием применения профилактической системной антикоагулянтной терапии во время проведения индукционной химиотерапии у детей с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) или лимфобластной лимфомой (Т- или В-клеточной), получающих аспарагиназу. Фаза III.
Терапевтическая область Гематология, Детская онкология, Детская хирургия, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 290 от 21.06.2018
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП BMS-562247 (Апиксабан, Эликвис®)
Города Киров, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
227.
Протокол CCFZ533X2202
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, слепое в отношении пациентов и исследователей, для подтверждения концепции с изучением безопасности, переносимости, фармакокинетики и с предварительной оценкой эффективности многократного применения препарата CFZ533 при пролиферативном волчаночном нефрите средней степени активности
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 19.06.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 287 от 19.06.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП CFZ533 (, CFZ533)
Города Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 282 от 14.06.2018
228.
Протокол BCD-085-8/PATERA
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у пациентов с псориатическим артритом
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 07.06.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 274 от 07.06.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 264 от 04.06.2018
229.
Протокол P2-IMU-838-UC
Название протокола Многоцентровое двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование 2 фазы по подбору дозы с целью оценки эффективности и безопасности индукционной и поддерживающей терапии препаратом IMU 838 при среднетяжелом и тяжелом язвенном колите (сокращенное название исследования: CALDOSE-1)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 10.05.2028
Номер и дата РКИ № 258 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ Immunic AG
Наименование ЛП Видофлудимус кальция (IMU-838)
Города Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск
Фаза КИ II
230.
Протокол P15-01/BP1.3656
Название протокола Мультицентровое рандомизированное клиническое исследование применения препарата BP1.3656 в сравнении с плацебо для лечения нарушения потребления алкоголя
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 25.05.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 242 от 25.05.2018
Организация, проводящая КИ Биопроже Фарма / Bioprojet Pharma
Наименование ЛП BP1.3656
Города Мурманск, Новое Девяткино, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 236 от 23.05.2018
Номер и дата РКИ № 232 от 21.05.2018
Номер и дата РКИ № 229 от 17.05.2018
Номер и дата РКИ № 219 от 14.05.2018
231.
Протокол BO40336
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности алектиниба в качестве адъювантной терапии в сравнении с адъювантной химиотерапией препаратами платины у пациентов с немелкоклеточным раком легкого стадии IB (опухоли ≥ 4 см) – IIIA, положительным по киназе анапластической лимфомы, с полной резекцией опухоли
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.05.2018 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 210 от 08.05.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Алектиниб
Города Истра, Краснодар, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 205 от 03.05.2018
Номер и дата РКИ № 202 от 03.05.2018
Номер и дата РКИ № 193 от 27.04.2018
Номер и дата РКИ № 189 от 25.04.2018
232.
Протокол 42756493BLC3001
Название протокола Исследование применения эрдафитиниба по сравнению с винфлунином, доцетакселом или пембролизумабом у пациентов с распространенным уротелиальным раком и отдельными аберрациями гена рецептора фактора роста фибробластов (FGFR), фаза 3
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 18.04.2018 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 178 от 18.04.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Эрдафитиниб (JNJ42756493)
Города Барнаул, Вологда, Иваново, Иркутск, Калининград, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 141 от 28.03.2018
Номер и дата РКИ № 132 от 26.03.2018
233.
Протокол FGCL-4592-082
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для изучения эффективности и безопасности роксадустата (FG-4592) при лечении анемии у пациентов в группе меньшего риска миелодиспластического синдрома (МДС) с низкой эритроцитарной трансфузионной нагрузкой (НТН)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2018 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ № 115 от 16.03.2018
Организация, проводящая КИ «ФиброГен, Инк.»
Наименование ЛП Роксадустат (FG-4592, ASP1517, AZD9941)
Города Калуга, Кемерово, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 117 от 16.03.2018
Номер и дата РКИ № 106 от 14.03.2018
234.
Протокол SHP647-303
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени (исследование FIGARO UC 303)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2018 - 08.08.2021
Номер и дата РКИ № 107 от 14.03.2018
Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП SHP647
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 104 от 12.03.2018
235.
Протокол AUR-VCS-2016-02
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, двойное-слепое исследование-продолжение по долгосрочной оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо у пациентов с волчаночным нефритом.
Терапевтическая область Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 06.03.2018 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 99 от 06.03.2018
Организация, проводящая КИ Ауриниа Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Орелво (воклоспорин)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 72 от 28.02.2018
Номер и дата РКИ № 91 от 28.02.2018
236.
Протокол SHP647-304
Название протокола Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности препарата SHP647 у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (АIDA)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2018 - 31.08.2024
Номер и дата РКИ № 64 от 19.02.2018
Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП SHP647 (, SHP647)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 59 от 13.02.2018
Номер и дата РКИ № 50 от 08.02.2018
Номер и дата РКИ № 46 от 06.02.2018
Номер и дата РКИ № 34 от 31.01.2018
Номер и дата РКИ № 672 от 21.12.2017
Номер и дата РКИ № 659 от 18.12.2017
Номер и дата РКИ № 661 от 18.12.2017
Номер и дата РКИ № 655 от 15.12.2017
Номер и дата РКИ № 653 от 14.12.2017
237.
Протокол B9991001
Название протокола Многоцентровое, международное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с наилучшей симптоматической терапией сравнивается с наилучшей симптоматической терапией в качестве поддерживающего лечения у пациентов с местно-распространённым или метастатическим уротелиальным раком, который не прогрессировал после завершения первой линии химиотерапии на основе препаратов платины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 649 от 13.12.2017
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк./ Pfizer Inc.
Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)
Города Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 640 от 11.12.2017
Номер и дата РКИ № 637 от 08.12.2017
Номер и дата РКИ № 639 от 08.12.2017
Номер и дата РКИ № 628 от 06.12.2017
238.
Протокол BCD-085-7
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов введения препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 28.11.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 616 от 28.11.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
239.
Протокол CAIN457K2340
Название протокола Рандомизированное, частично заслепленное, с активным контролем, многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации снижения радиографической прогрессии по сравнению с GP2017 (биосимиляр к адалимумабу) на 104 неделе, а также для долгосрочной (до 2х лет) оценки безопасности, переносимости и эффективности у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 609 от 23.11.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб, Козэнтикс)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
240.
Протокол AS0009
Название протокола Многоцентровое открытое продленное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности бимекизумаба у пациентов с анкилозирующим спондилитом.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2017 - 23.09.2022
Номер и дата РКИ № 597 от 17.11.2017
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
Номер и дата РКИ № 589 от 13.11.2017
241.
Протокол CL-N-KLTX-III/06-RUS/16
Название протокола Проспективное, рандомизированное, простое слепое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению растворов Кустодиол-N и Кустодиол®, используемых для консервации пересаживаемых органов (почки и печень)
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 01.11.2017 - 07.09.2023
Номер и дата РКИ № 577 от 01.11.2017
Организация, проводящая КИ Доктор Франц Кёлер Хеми ГмБХ
Наименование ЛП (, Кустодиол-N)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 571 от 30.10.2017
Номер и дата РКИ № 568 от 30.10.2017
Номер и дата РКИ № 565 от 27.10.2017
Номер и дата РКИ № 546 от 17.10.2017
Номер и дата РКИ № 543 от 16.10.2017
Номер и дата РКИ № 532 от 09.10.2017
Номер и дата РКИ № 510 от 27.09.2017
242.
Протокол 2215-CL-0303
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения препарата ASP2215 с резервной химиотерапией у пациентов с рецидивирующим или резистентным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2017 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ № 497 от 19.09.2017
Организация, проводящая КИ «Астеллас Фарма Инкорпорейтед»
Наименование ЛП Гилтеритиниб (ASP2215)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
243.
Протокол 16953
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности вилапризана у пациенток с миомой матки по сравнению со стандартным лечением
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 18.09.2017 - 30.07.2022
Номер и дата РКИ № 495 от 18.09.2017
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Вилапризан (BAY 1002670)
Города Иркутск, Краснодар, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 494 от 15.09.2017
244.
Протокол BCD-085-4
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Козэнтикс® у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.09.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 476 от 06.09.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 474 от 04.09.2017
Номер и дата РКИ № 457 от 28.08.2017
Номер и дата РКИ № 450 от 21.08.2017
245.
Протокол CINC424D2301
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения руксолитиниба и наилучшей доступной терапии у пациентов с рефрактерной к кортикостероидам хронической реакцией трансплантат против хозяина после аллогенной трансплантации стволовых клеток (REACH 3)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 11.08.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 440 от 11.08.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП INC424 (Руксолитиниб, Джакави)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
246.
Протокол CETB115E2201
Название протокола Открытое неконтролируемое исследование II фазы с повышением доз у индивидуальных участников с целью описания характеристик фармакокинетики после перорального приёма элтромбопага у педиатрических пациентов с рефрактерной, рецидивирующей или ранее не подвергавшейся лечению тяжёлой апластической анемией, либо рецидивирующей апластической анемией
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 427 от 07.08.2017
Организация, проводящая КИ «Новартис Фарма АГ», Швейцария
Наименование ЛП ETB115 (Элтромбопаг, Промакта (револейд))
Города Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIb
Номер и дата РКИ № 417 от 01.08.2017
247.
Протокол BCD-100-2/MIRACULUM
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности, фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.07.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 404 от 26.07.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-100
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иркутск, Истра, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ II-III
Номер и дата РКИ № 369 от 06.07.2017
Номер и дата РКИ № 352 от 28.06.2017
Номер и дата РКИ № 348 от 23.06.2017
Номер и дата РКИ № 314 от 13.06.2017
248.
Протокол ACE-LY-308
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование III фазы по изучению приема бендамустина и ритуксимаба (BR) по сравнениию с применением в комбинации с акалабрутинибом (ACP 196) у пациентов с мантийноклеточной лимфомой, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2017 - 20.02.2023
Номер и дата РКИ № 299 от 02.06.2017
Организация, проводящая КИ Ацерта Фарма, БВ
Наименование ЛП Акалабрутиниб (АCP-196)
Города Пятигорск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 301 от 02.06.2017
249.
Протокол СО39303
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы с целью оценки комбинации ипатасертиба, абиратерона и преднизона/преднизолона по сравнению с комбинацией плацебо, абиратерона и преднизона/преднизолона у взрослых мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, протекающим бессимптомно или со слабой симптоматикой, ранее не получавших лечение по этому поводу
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 279 от 24.05.2017
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Ипатасертиб (RO5532961)
Города Барнаул, Истра, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
250.
Протокол KCP-330-023
Название протокола Открытое, рандомизированное сравнительное исследование селинексора в сочетании с бортезомибом и дексаметазоном и бортезомиба в сочетании с дексаметазоном, применяемых при лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (III фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.05.2017 - 31.08.2021
Номер и дата РКИ № 277 от 23.05.2017
Организация, проводящая КИ «Кариофарм Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Селинексор (KPT-330)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
251.
Протокол CC-90001-IPF-001
Название протокола 24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы II с 80-недельной фазой дополнительного активного лечения для оценки эффективности и безопасности препарата CC-90001 у пациентов с идиопатическим фиброзом легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 19.05.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 268 от 19.05.2017
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП CC-90001
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 263 от 18.05.2017
Номер и дата РКИ № 247 от 10.05.2017
Номер и дата РКИ № 240 от 02.05.2017
Номер и дата РКИ № 237 от 28.04.2017
252.
Протокол 1002-043
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 219 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ Эсперион Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
253.
Протокол K-877-302
Название протокола Применение пемафибрата с целью снижения количества осложнений сердечно-сосудистых заболеваний путем снижения уровня триглицеридов у пациентов с диабетом (ПРОМИНЕНТ)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 01.05.2022
Номер и дата РКИ № 225 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ Кова Рисерч Институт, Инк.
Наименование ЛП Пемафибрат (K-877)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 220 от 24.04.2017
254.
Протокол ARRAY-818-302
Название протокола , С4221009 Исследование комбинированного применения препаратов биниметиниб, энкорафениб и цетуксимаб для лечения колоректального рака с мутацией BRAF: Многоцентровое, рандомизированное, открытое, клиническое исследование фазы 3 в трех группах применения препаратов энкорафениб + цетуксимаб совместно с биниметинибом или без него, по сравнению с применением препаратов иринотекан /цетуксимаб или инфузионной терапии с применением 5-фторурацила (5-ФУ) /фолиновой кислоты (ФК) / иринотекана (FOLFIRI) /цетуксимаба с определением безопасной дозы введения комбинации препаратов энкорафениб + биниметиниб + цетуксимаб для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком с мутацией BRAF V600E
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 218 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ Эррей БиоФарма Инк.
Наименование ЛП Биниметиниб (MEK162) + Энкорафениб (LGX818)
Города Курск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
255.
Протокол CO-338-043
Название протокола АРИЭЛЬ4 (оценка рукапариба в исследовании рака яичников): многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 применения рукапариба по сравнению с химиотерапией для лечения пациенток с рецидивирующим, имеющим мутацию гена BRCA, высокой степени злокачественности эпителиальным раком яичников, маточных труб или первичным раком брюшины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 30.01.2022
Номер и дата РКИ № 216 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ Кловис Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП Рукапариб (CO-338)
Города Архангельск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Уфа
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 213 от 21.04.2017
Номер и дата РКИ № 217 от 21.04.2017
Номер и дата РКИ № 212 от 21.04.2017
Номер и дата РКИ № 198 от 10.04.2017
256.
Протокол MS200527-0086
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по применению препарата М2951 с параллельной открытой группой активного контроля (Текфидера) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и биологической активности препарата.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.03.2017 - 30.09.2025
Номер и дата РКИ № 174 от 28.03.2017
Организация, проводящая КИ «Мерк КГаА»
Наименование ЛП M2951
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 165 от 22.03.2017
Номер и дата РКИ № 142 от 15.03.2017
Номер и дата РКИ № 144 от 15.03.2017
Номер и дата РКИ № 137 от 10.03.2017
257.
Протокол 17777
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III препарата даролутамид (ODM-201) в сравнении с плацебо в дополнение к стандартной андрогендепривационной терапии c доцетакселом у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.02.2017 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ № 108 от 27.02.2017
Организация, проводящая КИ Байер АГ (Bayer AG)
Наименование ЛП BAY 1841788
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 90 от 16.02.2017
Номер и дата РКИ № 84 от 15.02.2017
Номер и дата РКИ № 73 от 09.02.2017
Номер и дата РКИ № 48 от 01.02.2017
Номер и дата РКИ № 49 от 01.02.2017
Номер и дата РКИ № 26 от 23.01.2017
Номер и дата РКИ № 25 от 20.01.2017
Номер и дата РКИ № 12 от 16.01.2017
Номер и дата РКИ № 13 от 16.01.2017
Номер и дата РКИ № 7 от 12.01.2017
Номер и дата РКИ № 6 от 12.01.2017
258.
Протокол 9785-CL-0123
Название протокола Открытое дополнительное исследование Фазы 2 для пациентов с раком предстательной железы, ранее принимавших участие в клиническом исследовании энзалутамида
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2017 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 2 от 10.01.2017
Организация, проводящая КИ «Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.»
Наименование ЛП Энзалутамид (MDV3100, ASP9785)
Города Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 882 от 26.12.2016
Номер и дата РКИ № 874 от 22.12.2016
259.
Протокол UTX-TGR-304
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности и безопасности ублитуксимаба в сочетании с препаратом TGR-1202 и обинутузумаба в сочетании с хлорамбуцилом при лечении больных хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2016 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 870 от 20.12.2016
Организация, проводящая КИ ТиДжи Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП TGR-1202 + Ублитуксимаб (TG-1101) (, TGR-1202 + Ублитуксимаб (TG-1101))
Города Барнаул, Волгоград, Дзержинск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Сыктывкар, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 868 от 19.12.2016
Номер и дата РКИ № 865 от 15.12.2016
Номер и дата РКИ № 856 от 12.12.2016
260.
Протокол ALXN1210-PNH-301
Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое активным препаратом исследование III фазы препарата ALXN1210 в сравнении с экулизумабом у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) без опыта применения ингибиторов комплемента
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2016 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ № 845 от 07.12.2016
Организация, проводящая КИ «Алексион Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП ALXN1210
Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Иркутск, Калуга, Киров, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 822 от 29.11.2016
Номер и дата РКИ № 818 от 25.11.2016
Номер и дата РКИ № 814 от 22.11.2016
Номер и дата РКИ № 797 от 15.11.2016
Номер и дата РКИ № 796 от 14.11.2016
261.
Протокол CLCZ696B2320
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование с активным контролем для оценки действия LCZ696 в сравнении с валсартаном на когнитивную функцию пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 766 от 01.11.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696 (, LCZ696)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 758 от 28.10.2016
Номер и дата РКИ № 752 от 25.10.2016
Номер и дата РКИ № 740 от 18.10.2016
Номер и дата РКИ № 729 от 14.10.2016
Номер и дата РКИ № 718 от 12.10.2016
Номер и дата РКИ № 706 от 05.10.2016
Номер и дата РКИ № 703 от 05.10.2016
Номер и дата РКИ № 686 от 27.09.2016
Номер и дата РКИ № 672 от 22.09.2016
262.
Протокол FKB238-002
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование для сравнения эффективности и безопасности препарата FKB238 с Авастином ® в качестве первой линии терапии у пациентов с прогрессирующим/рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких в комбинации с Паклитакселем и Карбоплатином
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2016 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 674 от 22.09.2016
Организация, проводящая КИ Центус Биотерапьютикс Лимитед
Наименование ЛП FKB238 (Бевацизумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Иркутск, Истра, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 671 от 21.09.2016
263.
Протокол CL04041024
Название протокола Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом (CREDO 4)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2016 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 670 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
264.
Протокол X396-CLI-301
Название протокола Исследование еXALT3: рандомизированное исследование фазы 3 по сравнению применения энсартиниба и кризотиниба у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с положительным статусом по реаранжировке гена киназы анапластической лимфомы (ALK)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.09.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 666 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ Экскавери Холдингс Инк.
Наименование ЛП Энсартиниб (X-396)
Города Истра, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 662 от 19.09.2016
Номер и дата РКИ № 653 от 14.09.2016
Номер и дата РКИ № 647 от 12.09.2016
265.
Протокол DAL-301
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке влияния далцетрапиба на риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в генетически ограниченной популяции пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС): исследование dal-GenE
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 18.10.2021
Номер и дата РКИ № 641 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Далкор Фарма ЮКей Лтд
Наименование ЛП RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб)
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 624 от 05.09.2016
Номер и дата РКИ № 590 от 19.08.2016
Номер и дата РКИ № 588 от 17.08.2016
Номер и дата РКИ № 586 от 17.08.2016
Номер и дата РКИ № 572 от 10.08.2016
Номер и дата РКИ № 569 от 09.08.2016
Номер и дата РКИ № 549 от 03.08.2016
Номер и дата РКИ № 543 от 02.08.2016
266.
Протокол WO30070
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование III фазы препарата атезолизумаб (антитело anti-PD-L1) в виде монотерапии и в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с ранее нелеченым местно распространенным или метастатическим уротелиальным раком
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.07.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 532 от 29.07.2016
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
267.
Протокол CA209-577
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы по сравнению эффективности ниволумаба с плацебо в качестве адьювантной терапии у пациентов с раком пищевода или гастроэзофагеального соединения после резекции. (CheckMate 577: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 577)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 491 от 14.07.2016
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558)
Города Москва, Санкт-Петербург, Томск, Чебоксары
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 487 от 14.07.2016
Номер и дата РКИ № 480 от 11.07.2016
Номер и дата РКИ № 475 от 07.07.2016
Номер и дата РКИ № 472 от 06.07.2016
Номер и дата РКИ № 471 от 05.07.2016
Номер и дата РКИ № 467 от 05.07.2016
268.
Протокол 9785-CL-0335
Название протокола Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность энзалутамида в сочетании с андрогенной депривацией в сравнении с плацебо в сочетании с андрогенной депривацией у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧ-РПЖ).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.07.2016 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ № 459 от 04.07.2016
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк.
Наименование ЛП MDV3100 (Энзалутамид)
Города Иваново, Москва, Обнинск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 413 от 15.06.2016
269.
Протокол AP24534-14-203
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование 2-ой фазы по оценке эффективности и безопасности различных дозировок препарата Понатиниб у резистентных пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ № 403 от 14.06.2016
Организация, проводящая КИ АРИАД Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Понатиниб (AP24534, Иклусиг)
Города Кемерово, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 393 от 07.06.2016
Номер и дата РКИ № 379 от 03.06.2016
Номер и дата РКИ № 380 от 03.06.2016
270.
Протокол PRM002-RA01
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 369 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМАПАРК»
Наименование ЛП PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)
Города Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 359 от 27.05.2016
271.
Протокол 20130295
Название протокола Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование продолжения для оценки долгосрочной безопасности использования Эволокумаба в терапии пациентов с клинически подтвержденным сердечно-сосудистым заболеванием
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 351 от 23.05.2016
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 145 (Эволокумаб, Эволокумаб)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIIb
Номер и дата РКИ № 350 от 20.05.2016
Номер и дата РКИ № 342 от 18.05.2016
Номер и дата РКИ № 324 от 13.05.2016
Номер и дата РКИ № 319 от 11.05.2016
Номер и дата РКИ № 309 от 05.05.2016
Номер и дата РКИ № 301 от 29.04.2016
Номер и дата РКИ № 299 от 28.04.2016
Номер и дата РКИ № 283 от 25.04.2016
Номер и дата РКИ № 273 от 20.04.2016
Номер и дата РКИ № 247 от 12.04.2016
Номер и дата РКИ № 242 от 11.04.2016
Номер и дата РКИ № 241 от 11.04.2016
Номер и дата РКИ № 233 от 05.04.2016
272.
Протокол ISRAEL
Название протокола Ибрутиниб в лечении стероид-рефрактерной аутоиммунной гемолитической анемии: разработка метода лечения
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.03.2016 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 227 от 30.03.2016
Организация, проводящая КИ Фармасайкликс Инк / Янссен Биотек Инк
Наименование ЛП Ибрутиниб (Имбрувика)
Города Волгоград, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 184 от 14.03.2016
Номер и дата РКИ № 175 от 11.03.2016
Номер и дата РКИ № 171 от 10.03.2016
273.
Протокол GO29527
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата Атезолизумаб (антитело к PD-L1) в сравнении с наилучшей симптоматической терапией, которая применяется после адъювантной химиотерапии на основе цисплатина у пациентов с полностью резецированным немелкоклеточным раком легкого IB-IIIA стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.03.2016 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 167 от 09.03.2016
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267) (Атезолизумаб, Атезолизумаб)
Города Волгоград, Истра, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 163 от 04.03.2016
Номер и дата РКИ № 139 от 26.02.2016
Номер и дата РКИ № 125 от 19.02.2016
Номер и дата РКИ № 123 от 19.02.2016
Номер и дата РКИ № 112 от 15.02.2016
Номер и дата РКИ № 91 от 08.02.2016
Номер и дата РКИ № 92 от 08.02.2016
Номер и дата РКИ № 99 от 08.02.2016
Номер и дата РКИ № 86 от 05.02.2016
Номер и дата РКИ № 82 от 03.02.2016
Номер и дата РКИ № 71 от 01.02.2016
Номер и дата РКИ № 69 от 01.02.2016
Номер и дата РКИ № 11 от 12.01.2016
Номер и дата РКИ № 795 от 30.12.2015
Номер и дата РКИ № 779 от 28.12.2015
Номер и дата РКИ № 789 от 28.12.2015
Номер и дата РКИ № 771 от 22.12.2015
Номер и дата РКИ № 774 от 22.12.2015
Номер и дата РКИ № 760 от 17.12.2015
Номер и дата РКИ № 737 от 10.12.2015
274.
Протокол RPC01-3102
Название протокола Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование 3 фазы препарата RPC1063 для перорального применения в качестве терапии язвенного колита от умеренной до тяжелой степени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 21.03.2016 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ № 726 от 04.12.2015
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернэшнл II, Сарл (СИС II)»
Наименование ЛП RPC1063
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 722 от 03.12.2015
275.
Протокол 158-00
Название протокола Клиническое исследование предиктивных биомаркеров для терапии пембролизумабом (MK-3475) у пациентов с распространенными солидными опухолями (KEYNOTE 158)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2015 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 711 от 02.12.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 708 от 01.12.2015
Номер и дата РКИ № 675 от 19.11.2015
276.
Протокол D5164C00001
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, многоцентровое, исследование 3-й фазы для изучения эффективности и безопасности препарата AZD9291 в сравнении с плацебо у пациентов с немелкоклеточной карциномой лёгкого стадии IB-IIIA c положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста после полной резекции опухоли с наличием или без предшествующей адъювантной химиотерапии (АДАУРА).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2015 - 25.01.2022
Номер и дата РКИ № 667 от 17.11.2015
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD9291
Города Архангельск, Истра, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 653 от 11.11.2015
Номер и дата РКИ № 642 от 09.11.2015
Номер и дата РКИ № 635 от 05.11.2015
277.
Протокол RPC01-3001
Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование препарата RPC1063 для перорального приема при лечении рецидивирующего рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 631 от 05.11.2015
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Наименование ЛП RPC1063
Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 610 от 26.10.2015
Номер и дата РКИ № 612 от 26.10.2015
Номер и дата РКИ № 597 от 20.10.2015
Номер и дата РКИ № 581 от 14.10.2015
Номер и дата РКИ № 558 от 06.10.2015
Номер и дата РКИ № 560 от 06.10.2015
Номер и дата РКИ № 546 от 29.09.2015
Номер и дата РКИ № 545 от 29.09.2015
Номер и дата РКИ № 531 от 24.09.2015
Номер и дата РКИ № 529 от 23.09.2015
Номер и дата РКИ № 523 от 21.09.2015
Номер и дата РКИ № 517 от 18.09.2015
Номер и дата РКИ № 507 от 15.09.2015
Номер и дата РКИ № 508 от 15.09.2015
Номер и дата РКИ № 505 от 14.09.2015
278.
Протокол GA29144
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности этролизумаба в качестве индукции и поддерживающего лечения у пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени активности
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2015 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 497 от 09.09.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Города Барнаул, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь
Фаза КИ III
279.
Протокол GA29145
Название протокола Открытое, продленное исследование c мониторингом безопасности пациентов, страдающих болезнью Крона средней и тяжелой степени активности, ранее включенных в протокол III фазы GA29144 по изучению этролизумаба
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2015 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ № 496 от 09.09.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Города Барнаул, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 494 от 09.09.2015
Номер и дата РКИ № 489 от 07.09.2015
Номер и дата РКИ № 490 от 07.09.2015
Номер и дата РКИ № 472 от 01.09.2015
Номер и дата РКИ № 463 от 26.08.2015
280.
Протокол BZ-CF-2-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное в двух группах и в двух периодах исследование с перекрестным дизайном по изучению эффективности и безопасности препарата Бронхозим (Фармсинтез, Россия) в сравнении с препаратом Пульмозим (Хоффман-Ла-Рош, Швейцария) у пациентов с муковисцидозом.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 455 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармсинтез"
Наименование ЛП Бронхозим (конъюгат дорназы альфа с полисиаловой кислотой)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III
Номер и дата РКИ № 458 от 24.08.2015
Номер и дата РКИ № 459 от 24.08.2015
Номер и дата РКИ № 456 от 24.08.2015
281.
Протокол D419AC00001
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы терапии препаратом MEDI4736 в комбинации с Тремелимумабом или монотерапии препаратом MEDI4736 в сравнении со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) (MYSTIC)
Терапевтическая область Онкология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 419 от 05.08.2015
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736 + Тремелимумаб (MEDI1123)
Города Истра, Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 402 от 28.07.2015
Номер и дата РКИ № 398 от 27.07.2015
Номер и дата РКИ № 387 от 21.07.2015
Номер и дата РКИ № 366 от 10.07.2015
282.
Протокол GO29431
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором изучается препарат атезолизумаб (антитело к pd-l1) в сравнении с препаратом на основе платины (цисплатин или карбоплатин) в комбинации с пеметрекседом или гемцитабином у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным или плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого iv стадии, экспрессирующим pd-l1
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2015 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 364 от 08.07.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267)
Города Архангельск, Волгоград, Иваново, Истра, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 365 от 08.07.2015
Номер и дата РКИ № 337 от 25.06.2015
Номер и дата РКИ № 336 от 25.06.2015
Номер и дата РКИ № 324 от 22.06.2015
Номер и дата РКИ № 320 от 18.06.2015
283.
Протокол SPIL-2014-08
Название протокола № Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности офтальмологического препарата Тимолет ОД, капли глазные, 0,5 % (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) по сравнению с препаратом Тимолол-ПОС®, капли глазные, 0,5 % (Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с открытоугольной глаукомой и глазной гипертензией.
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 318 от 17.06.2015
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП Тимолет ОД (Тимолол)
Города Иваново, Киров, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 295 от 05.06.2015
Номер и дата РКИ № 291 от 03.06.2015
Номер и дата РКИ № 289 от 03.06.2015
284.
Протокол 087-00
Название протокола Клиническое исследование II фазы препарата МК-3475 (пембролизумаб) у пациентов с рецидивирующей или резистентной (р/р) классической лимфомой Ходжкина (кЛХ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 285 от 02.06.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 286 от 02.06.2015
Номер и дата РКИ № 273 от 27.05.2015
285.
Протокол 17067
Название протокола № BAY80-6946/ Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы эффективности и безопасности копанлисиба в комбинации с ритуксимабом у пациентов с рецидивами индолентных B-клеточных неходжкинских лимфом (иНХЛ) – CHRONOS-3
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2015 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ № 264 от 22.05.2015
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Копанлисиб (BAY80-6946)
Города Волгоград, Иркутск, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 258 от 21.05.2015
Номер и дата РКИ № 203 от 23.04.2015
Номер и дата РКИ № 192 от 17.04.2015
Номер и дата РКИ № 177 от 10.04.2015
286.
Протокол 17322
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III-фазы копанлисиба по сравнению с плацебо у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, резистентными к терапии ритуксимабом – CHRONOS-2
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.04.2015 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 168 от 07.04.2015
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 80-6946 (копанлисиб, копанлисиб)
Города Волгоград, Казань, Красноярск, Магнитогорск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 163 от 06.04.2015
Номер и дата РКИ № 162 от 03.04.2015
Номер и дата РКИ № 161 от 03.04.2015
Номер и дата РКИ № 154 от 01.04.2015
Номер и дата РКИ № 152 от 31.03.2015
287.
Протокол 54767414MMY3007
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование фазы 3 комбинации VMP (ВЕЛКЕЙД (бортезомиб)- Мелфалан-Преднизон) в сравнении с Даратумумабом в комбинации с VMP (D-VMP) у пациентов с ранее нелеченной множественной миеломой и противопоказаниями для высокодозной химиотерапии.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2015 - 21.10.2021
Номер и дата РКИ № 127 от 11.03.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб) (Даратумумаб, Даратумумаб)
Города Архангельск, Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 118 от 06.03.2015
288.
Протокол 56021927PCR3001
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 по изучению препарата JNJ-56021927 в комбинации с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением абиратерона ацетата в сочетании с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы (мРПЖ-РК), по поводу которого ранее не проводилась химиотерапия
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.03.2015 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ № 112 от 03.03.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернэшнл НВ
Наименование ЛП JNJ-56021927 (Апалутамид, не применимо)
Города Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 104 от 02.03.2015
Номер и дата РКИ № 90 от 20.02.2015
Номер и дата РКИ № 89 от 20.02.2015
Номер и дата РКИ № 82 от 18.02.2015
Номер и дата РКИ № 72 от 12.02.2015
Номер и дата РКИ № 68 от 10.02.2015
Номер и дата РКИ № 57 от 05.02.2015
Номер и дата РКИ № 55 от 04.02.2015
Номер и дата РКИ № 51 от 03.02.2015
Номер и дата РКИ № 44 от 02.02.2015
Номер и дата РКИ № 38 от 29.01.2015
Номер и дата РКИ № 36 от 28.01.2015
Номер и дата РКИ № 35 от 28.01.2015
Номер и дата РКИ № 31 от 27.01.2015
Номер и дата РКИ № 25 от 26.01.2015
Номер и дата РКИ № 24 от 23.01.2015
Номер и дата РКИ № 18 от 20.01.2015
289.
Протокол D5160C00007
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование Фазы III по оценке эффективности и безопасности AZD9291 в сравнении со стандартной терапией ингибитором тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста в качестве первой линии лечения пациентов с положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста при местнораспространенном или метастатическом немелкоклеточном раке легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.01.2015 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 8 от 14.01.2015
Организация, проводящая КИ «АстраЗенека АБ»
Наименование ЛП AZD9291
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 1 от 12.01.2015
Номер и дата РКИ № 749 от 30.12.2014
Номер и дата РКИ № 742 от 25.12.2014
Номер и дата РКИ № 728 от 22.12.2014
Номер и дата РКИ № 726 от 19.12.2014
Номер и дата РКИ № 724 от 19.12.2014
290.
Протокол GO28667
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование III Фазы для оценки эффективности препарата GDC-0199 (ABT-199) в сочетании с Ритуксимабом по сравнению с Бендамустином в сочетании с Ритуксимабом при лечении пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом.
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 718 от 18.12.2014
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк. и Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП GDC-0199 (ABT-199)
Города Иркутск, Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 719 от 18.12.2014
Номер и дата РКИ № 710 от 12.12.2014
Номер и дата РКИ № 705 от 10.12.2014
Номер и дата РКИ № 700 от 08.12.2014
Номер и дата РКИ № 693 от 04.12.2014
Номер и дата РКИ № 687 от 02.12.2014
Номер и дата РКИ № 679 от 01.12.2014
291.
Протокол GA28949
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо - контролируемое, многоцентровое, исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности (индукция ремиссии) и безопасности этролизумаба в сравнении с адалимумабом и плацебо у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, ранее не проходивших лечение ингибиторами ФНО
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 669 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Города Барнаул, Воронеж, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ III
292.
Протокол GA28951
Название протокола “Открытое расширенное исследование и мониторинг безопасности у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом, ранее принимавших участие в исследованиях этролизумаба II/III фазы”
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2014 - 03.09.2023
Номер и дата РКИ № 673 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Города Барнаул, Воронеж, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Ставрополь, Череповец
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 665 от 25.11.2014
Номер и дата РКИ № 637 от 14.11.2014
Номер и дата РКИ № 634 от 12.11.2014
Номер и дата РКИ № 635 от 12.11.2014
Номер и дата РКИ № 629 от 11.11.2014
Номер и дата РКИ № 628 от 10.11.2014
Номер и дата РКИ № 616 от 05.11.2014
293.
Протокол C25003
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы комбинации A+AVD в сравнении с комбинацией ABVD в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной стадией Классической Лимфомы Ходжкина
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2014 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ № 605 от 31.10.2014
Организация, проводящая КИ «Милленниум Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП Брентуксимаб Ведотин (SGN-35, Adcetris®)
Города Истра, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 607 от 31.10.2014
Номер и дата РКИ № 608 от 31.10.2014
294.
Протокол LPS13649 (TOPAZ)
Название протокола Долгосрочное исследование динамического наблюдения пациентов с рассеянным склерозом, завершивших расширенное исследование алемтузумаба (CAMMS03409).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 601 от 29.10.2014
Организация, проводящая КИ Джензайм
Наименование ЛП Алемтузумаб (GZ402673)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ IIIb
Номер и дата РКИ № 592 от 27.10.2014
Номер и дата РКИ № 595 от 27.10.2014
Номер и дата РКИ № 571 от 17.10.2014
Номер и дата РКИ № 568 от 15.10.2014
Номер и дата РКИ № 563 от 13.10.2014
Номер и дата РКИ № 559 от 09.10.2014
Номер и дата РКИ № 542 от 30.09.2014
Номер и дата РКИ № 536 от 25.09.2014
Номер и дата РКИ № 533 от 23.09.2014
Номер и дата РКИ № 521 от 17.09.2014
Номер и дата РКИ № 520 от 17.09.2014
Номер и дата РКИ № 516 от 15.09.2014
Номер и дата РКИ № 509 от 10.09.2014
Номер и дата РКИ № 507 от 10.09.2014
Номер и дата РКИ № 508 от 10.09.2014
Номер и дата РКИ № 506 от 09.09.2014
Номер и дата РКИ № 477 от 22.08.2014
Номер и дата РКИ № 470 от 15.08.2014
Номер и дата РКИ № 463 от 15.08.2014
Номер и дата РКИ № 468 от 15.08.2014
Номер и дата РКИ № 450 от 11.08.2014
Номер и дата РКИ № 442 от 07.08.2014
Номер и дата РКИ № 443 от 07.08.2014
Номер и дата РКИ № 432 от 05.08.2014
295.
Протокол AV001
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование фазы 3 по изучению применения босутиниба в сравнении с иматинибом у взрослых пациентов с впервые диагностированным хроническим миелоцитарным лейкозом в хронической фазе
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 30.07.2014 - 30.11.2020
Номер и дата РКИ № 429 от 30.07.2014
Организация, проводящая КИ Avillion Development 1 Limited
Наименование ЛП Босутиниб
Города Архангельск, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 426 от 30.07.2014
Номер и дата РКИ № 420 от 25.07.2014
Номер и дата РКИ № 408 от 22.07.2014
Номер и дата РКИ № 377 от 04.07.2014
Номер и дата РКИ № 371 от 02.07.2014
Номер и дата РКИ № 372 от 02.07.2014
Номер и дата РКИ № 365 от 01.07.2014
Номер и дата РКИ № 349 от 24.06.2014
Номер и дата РКИ № 340 от 23.06.2014
Номер и дата РКИ № 329 от 17.06.2014
Номер и дата РКИ № 319 от 11.06.2014
Номер и дата РКИ № 320 от 11.06.2014
Номер и дата РКИ № 308 от 04.06.2014
Номер и дата РКИ № 288 от 26.05.2014
296.
Протокол ECU-NMO-302
Название протокола Открытое, фазы III, продолжение исследования ECU-NMO-301 по оценке безопасности и эффективности применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.05.2014 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 289 от 26.05.2014
Организация, проводящая КИ «Алексион Фармасьютикалc, Инк.»
Наименование ЛП Экулизумаб (Экулизумаб, Солирис®)
Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 292 от 26.05.2014
Номер и дата РКИ № 280 от 23.05.2014
Номер и дата РКИ № 278 от 23.05.2014
Номер и дата РКИ № 277 от 20.05.2014
Номер и дата РКИ № 265 от 19.05.2014
Номер и дата РКИ № 268 от 19.05.2014
Номер и дата РКИ № 263 от 16.05.2014
Номер и дата РКИ № 258 от 15.05.2014
Номер и дата РКИ № 253 от 15.05.2014
Номер и дата РКИ № 229 от 28.04.2014
Номер и дата РКИ № 213 от 18.04.2014
Номер и дата РКИ № 200 от 14.04.2014
Номер и дата РКИ № 189 от 10.04.2014
Номер и дата РКИ № 177 от 04.04.2014
Номер и дата РКИ № 160 от 31.03.2014
Номер и дата РКИ № 155 от 28.03.2014
Номер и дата РКИ № 158 от 28.03.2014
Номер и дата РКИ № 149 от 27.03.2014
Номер и дата РКИ № 144 от 26.03.2014
Номер и дата РКИ № 135 от 24.03.2014
Номер и дата РКИ № 132 от 24.03.2014
Номер и дата РКИ № 133 от 24.03.2014
Номер и дата РКИ № 136 от 24.03.2014
Номер и дата РКИ № 125 от 17.03.2014
Номер и дата РКИ № 128 от 17.03.2014
Номер и дата РКИ № 127 от 17.03.2014
Номер и дата РКИ № 113 от 13.03.2014
Номер и дата РКИ № 117 от 13.03.2014
Номер и дата РКИ № 100 от 03.03.2014
Номер и дата РКИ № 90 от 27.02.2014
Номер и дата РКИ № 94 от 27.02.2014
Номер и дата РКИ № 78 от 24.02.2014
Номер и дата РКИ № 72 от 20.02.2014
297.
Протокол CC-486-AML-001
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности перорального азацитидина в комбинации с наилучшей симптоматической терапией в сравнении с наилучшей симптоматической терапией в качестве поддерживающей терапии у пациентов с острым миелоидным лейкозом в полной ремиссии.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2014 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 71 от 19.02.2014
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорэйшн / Селджен Юроп Лимитед
Наименование ЛП CC-486 (Азацитидин)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 70 от 19.02.2014
298.
Протокол XL184-401
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование с целью оценки эффективности и безопасности кабозантиниба (XL184) в дозе 60 мг/сут в сравнении с дозой 140 мг/сут у пациентов с прогрессирующим, метастатическим медуллярным раком щитовидной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.02.2014 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 55 от 10.02.2014
Организация, проводящая КИ Exelixis, Inc. / Экселиксис, Инк.
Наименование ЛП Кабозантиниб (XL184)
Города Воронеж, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 52 от 07.02.2014
Номер и дата РКИ № 42 от 31.01.2014
Номер и дата РКИ № 40 от 29.01.2014
Номер и дата РКИ № 24 от 23.01.2014
Номер и дата РКИ № 14 от 20.01.2014
Номер и дата РКИ № 785 от 25.12.2013
Номер и дата РКИ № 773 от 20.12.2013
Номер и дата РКИ № 762 от 17.12.2013
Номер и дата РКИ № 757 от 16.12.2013
Номер и дата РКИ № 753 от 12.12.2013
Номер и дата РКИ № 750 от 09.12.2013
Номер и дата РКИ № 742 от 06.12.2013
Номер и дата РКИ № 737 от 29.11.2013
Номер и дата РКИ № 723 от 19.11.2013
299.
Протокол CLDK378A2303
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнению перорального приема препарата LDK378 со стандартной химиотерапией у взрослых больных распространенным немелкоклеточным раком легкого с реаранжировкой гена ALK (ALK-позитивным), ранее получавших химиотерапию (двухкомпонентным платиносодержащим режимом) и кризотиниб
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 721 от 18.11.2013
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LDK378 (, LDK378)
Города Истра, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 714 от 14.11.2013
300.
Протокол CC-5013-NHL-007
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование 3-й фазы по сравнению эффективности и безопасности комбинации ритуксимаба и леналидомида (СС-5013) и комбинации ритуксимаба и плацебо у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной медленно прогрессирующей лимфомой
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.11.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 708 от 13.11.2013
Организация, проводящая КИ Celgene Corporation / Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП CC-5013 (Леналидомид, Ревлимид)
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 702 от 08.11.2013
301.
Протокол 16349
Название протокола Открытое неконтролируемое исследование II фазы ингибитора PI3K BAY 80-6946, вводимого внутривенно, у пациентов с рецидивом индолентной или агрессивной неходжкинской лимфомы
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2014 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 690 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 80-6946
Города Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
Номер и дата РКИ № 688 от 01.11.2013
Номер и дата РКИ № 686 от 31.10.2013
Номер и дата РКИ № 661 от 21.10.2013
Номер и дата РКИ № 664 от 21.10.2013
Номер и дата РКИ № 659 от 18.10.2013
Номер и дата РКИ № 651 от 17.10.2013
Номер и дата РКИ № 645 от 09.10.2013
Номер и дата РКИ № 609 от 01.10.2013
302.
Протокол MDV3100-14
Название протокола Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности препарата Энзалутамид у пациентов с раком предстательной железы, резистентным к кастрации с отсутствием метастазов
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2013 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 616 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП MDV3100 (Энзалутамид, КСТАНДИ®)
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 617 от 01.10.2013
Номер и дата РКИ № 612 от 01.10.2013
Номер и дата РКИ № 604 от 27.09.2013
Номер и дата РКИ № 590 от 24.09.2013
Номер и дата РКИ № 588 от 20.09.2013
Номер и дата РКИ № 571 от 13.09.2013
Номер и дата РКИ № 572 от 13.09.2013
Номер и дата РКИ № 566 от 12.09.2013
Номер и дата РКИ № 565 от 12.09.2013
Номер и дата РКИ № 561 от 12.09.2013
Номер и дата РКИ № 557 от 11.09.2013
Номер и дата РКИ № 555 от 10.09.2013
Номер и дата РКИ № 544 от 30.08.2013
Номер и дата РКИ № 543 от 30.08.2013
Номер и дата РКИ № 545 от 30.08.2013
Номер и дата РКИ № 527 от 19.08.2013
303.
Протокол CLDK378A2301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по сравнению перорального приема препарата LDK378 со стандартной химиотерапией у ранее не получавших лечение взрослых пациентов с немелкоклеточным неплоскоклеточным раком легкого IIIb или IV стадии, с перестройкой гена ALK (ALK-положительным статусом)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.08.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 520 от 14.08.2013
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LDK378 (Серетиниб)
Города Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 521 от 14.08.2013
Номер и дата РКИ № 513 от 12.08.2013
Номер и дата РКИ № 511 от 09.08.2013
Номер и дата РКИ № 512 от 09.08.2013
Номер и дата РКИ № 491 от 05.08.2013
Номер и дата РКИ № 478 от 30.07.2013
Номер и дата РКИ № 477 от 30.07.2013
Номер и дата РКИ № 445 от 16.07.2013
Номер и дата РКИ № 435 от 12.07.2013
Номер и дата РКИ № 434 от 12.07.2013
Номер и дата РКИ № 433 от 12.07.2013
Номер и дата РКИ № 430 от 11.07.2013
Номер и дата РКИ № 432 от 11.07.2013
Номер и дата РКИ № 427 от 09.07.2013
Номер и дата РКИ № 423 от 08.07.2013
Номер и дата РКИ № 410 от 03.07.2013
Номер и дата РКИ № 402 от 28.06.2013
Номер и дата РКИ № 401 от 27.06.2013
Номер и дата РКИ № 386 от 21.06.2013
Номер и дата РКИ № 383 от 19.06.2013
Номер и дата РКИ № 382 от 19.06.2013
Номер и дата РКИ № 374 от 17.06.2013
Номер и дата РКИ № 363 от 13.06.2013
Номер и дата РКИ № 344 от 10.06.2013
Номер и дата РКИ № 345 от 10.06.2013
Номер и дата РКИ № 346 от 10.06.2013
Номер и дата РКИ № 353 от 10.06.2013
Номер и дата РКИ № 338 от 05.06.2013
Номер и дата РКИ № 328 от 31.05.2013
Номер и дата РКИ № 320 от 28.05.2013
Номер и дата РКИ № 315 от 23.05.2013
Номер и дата РКИ № 306 от 20.05.2013
Номер и дата РКИ № 295 от 08.05.2013
Номер и дата РКИ № 291 от 06.05.2013
Номер и дата РКИ № 293 от 06.05.2013
Номер и дата РКИ № 292 от 06.05.2013
Номер и дата РКИ № 276 от 29.04.2013
Номер и дата РКИ № 278 от 29.04.2013
Номер и дата РКИ № 284 от 29.04.2013
304.
Протокол PCI-32765MCL3002
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с впервые диагностированной лимфомой из клеток мантийной зоны
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.04.2013 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ № 247 от 10.04.2013
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 230 от 05.04.2013
Номер и дата РКИ № 225 от 03.04.2013
Номер и дата РКИ № 214 от 01.04.2013
Номер и дата РКИ № 212 от 01.04.2013
Номер и дата РКИ № 213 от 01.04.2013
Номер и дата РКИ № 203 от 25.03.2013
Номер и дата РКИ № 178 от 18.03.2013
Номер и дата РКИ № 152 от 05.03.2013
Номер и дата РКИ № 151 от 05.03.2013
Номер и дата РКИ № 140 от 04.03.2013
Номер и дата РКИ № 130 от 28.02.2013
Номер и дата РКИ № 121 от 25.02.2013
Номер и дата РКИ № 112 от 20.02.2013
Номер и дата РКИ № 91 от 15.02.2013
Номер и дата РКИ № 103 от 15.02.2013
Номер и дата РКИ № 98 от 15.02.2013
Номер и дата РКИ № 83 от 08.02.2013
Номер и дата РКИ № 74 от 04.02.2013
Номер и дата РКИ № 66 от 01.02.2013
Номер и дата РКИ № 54 от 25.01.2013
Номер и дата РКИ № 42 от 21.01.2013
Номер и дата РКИ № 24 от 17.01.2013
Номер и дата РКИ № 25 от 17.01.2013
Номер и дата РКИ № 34 от 17.01.2013
Номер и дата РКИ № 11 от 14.01.2013
Номер и дата РКИ № 10 от 11.01.2013
Номер и дата РКИ № 603 от 27.12.2012
Номер и дата РКИ № 596 от 25.12.2012
Номер и дата РКИ № 583 от 20.12.2012
Номер и дата РКИ № 568 от 10.12.2012
Номер и дата РКИ № 558 от 07.12.2012
Номер и дата РКИ № 559 от 07.12.2012
Номер и дата РКИ № 549 от 29.11.2012
Номер и дата РКИ № 542 от 26.11.2012
Номер и дата РКИ № 533 от 23.11.2012
Номер и дата РКИ № 529 от 22.11.2012
Номер и дата РКИ № 523 от 20.11.2012
Номер и дата РКИ № 516 от 16.11.2012
Номер и дата РКИ № 503 от 08.11.2012
Номер и дата РКИ № 499 от 08.11.2012
Номер и дата РКИ № 500 от 08.11.2012
Номер и дата РКИ № 493 от 08.11.2012
Номер и дата РКИ № 508 от 08.11.2012
Номер и дата РКИ № 502 от 08.11.2012
Номер и дата РКИ № 497 от 08.11.2012
Номер и дата РКИ № 496 от 08.11.2012
Номер и дата РКИ № 492 от 02.11.2012
Номер и дата РКИ № 486 от 02.11.2012
Номер и дата РКИ № 487 от 02.11.2012
305.
Протокол ЭХИ-II-00-004/2012
Название протокола Оценка безопасности и эффективности препарата бактериофаг Энтеробактер поливалентный очищенный при хирургических инфекциях у пациентов в возрасте 18 – 65 лет
Терапевтическая область Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 460 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразви
Наименование ЛП Бактериофаг энтеробактер поливалентный очищенный
Города Пермь, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 464 от 23.10.2012
Номер и дата РКИ № 448 от 22.10.2012
Номер и дата РКИ № 453 от 22.10.2012
Номер и дата РКИ № 444 от 18.10.2012
Номер и дата РКИ № 430 от 15.10.2012
Номер и дата РКИ № 419 от 11.10.2012
Номер и дата РКИ № 417 от 11.10.2012
Номер и дата РКИ № 427 от 11.10.2012
Номер и дата РКИ № 397 от 10.10.2012
Номер и дата РКИ № 401 от 10.10.2012
Номер и дата РКИ № 405 от 10.10.2012
Номер и дата РКИ № 387 от 04.10.2012
Номер и дата РКИ № 376 от 27.09.2012
Номер и дата РКИ № 368 от 27.09.2012
Номер и дата РКИ № 367 от 27.09.2012
Номер и дата РКИ № 370 от 27.09.2012
Номер и дата РКИ № 353 от 20.09.2012
Номер и дата РКИ № 361 от 20.09.2012
Номер и дата РКИ № 349 от 14.09.2012
Номер и дата РКИ № 323 от 10.09.2012
Номер и дата РКИ № 317 от 07.09.2012
Номер и дата РКИ № 311 от 07.09.2012
Номер и дата РКИ № 307 от 06.09.2012
Номер и дата РКИ № 302 от 05.09.2012
Номер и дата РКИ № 268 от 20.08.2012
Номер и дата РКИ № 294 от 20.08.2012
Номер и дата РКИ № 287 от 20.08.2012
Номер и дата РКИ № 265 от 20.08.2012
Номер и дата РКИ № 270 от 20.08.2012
Номер и дата РКИ № 267 от 20.08.2012
Номер и дата РКИ № 275 от 20.08.2012
Номер и дата РКИ № 259 от 20.08.2012
Номер и дата РКИ № 262 от 20.08.2012
Номер и дата РКИ № 232 от 13.08.2012
Номер и дата РКИ № 246 от 13.08.2012
Номер и дата РКИ № 247 от 13.08.2012
Номер и дата РКИ № 245 от 13.08.2012
Номер и дата РКИ № 173 от 31.07.2012
Номер и дата РКИ № 174 от 31.07.2012
Номер и дата РКИ № 151 от 27.06.2012
Номер и дата РКИ № 143 от 27.06.2012
Номер и дата РКИ № 126 от 13.06.2012
Номер и дата РКИ № 135 от 13.06.2012
306.
Протокол WA21093
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения окрелизумаба в сравнении с интерфероном-бета-1а (Ребиф®) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 06.06.2012 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 108 от 06.06.2012
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП RO496-4913 (Окрелизумаб)
Города Барнаул, Казань, Киров, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 90 от 30.05.2012
Номер и дата РКИ № 76 от 22.05.2012
Номер и дата РКИ № 60 от 22.05.2012
Номер и дата РКИ № 82 от 22.05.2012
Номер и дата РКИ № 83 от 22.05.2012
Номер и дата РКИ № 67 от 22.05.2012
Номер и дата РКИ № 78 от 22.05.2012
Номер и дата РКИ № 34 от 15.05.2012
Номер и дата РКИ № 33 от 14.05.2012
Номер и дата РКИ № 16 от 10.05.2012
Номер и дата РКИ № 14 от 05.05.2012
Номер и дата РКИ № 930 от 28.04.2012
Номер и дата РКИ № 929 от 28.04.2012
Номер и дата РКИ № 931 от 28.04.2012
Номер и дата РКИ № 923 от 26.04.2012
Номер и дата РКИ № 915 от 25.04.2012
Номер и дата РКИ № 910 от 24.04.2012
Номер и дата РКИ № 908 от 23.04.2012
Номер и дата РКИ № 903 от 23.04.2012
Номер и дата РКИ № 899 от 20.04.2012
Номер и дата РКИ № 894 от 19.04.2012
Номер и дата РКИ № 857 от 04.04.2012
Номер и дата РКИ № 848 от 02.04.2012
Номер и дата РКИ № 846 от 02.04.2012
Номер и дата РКИ № 842 от 30.03.2012
Номер и дата РКИ № 835 от 30.03.2012
Номер и дата РКИ № 839 от 30.03.2012
Номер и дата РКИ № 824 от 28.03.2012
Номер и дата РКИ № 825 от 28.03.2012
Номер и дата РКИ № 819 от 26.03.2012
Номер и дата РКИ № 814 от 26.03.2012
Номер и дата РКИ № 816 от 26.03.2012
Номер и дата РКИ № 811 от 23.03.2012
Номер и дата РКИ № 803 от 22.03.2012
Номер и дата РКИ № 805 от 22.03.2012
Номер и дата РКИ № 801 от 21.03.2012
Номер и дата РКИ № 800 от 20.03.2012
Номер и дата РКИ № 784 от 15.03.2012
Номер и дата РКИ № 776 от 15.03.2012
Номер и дата РКИ № 785 от 15.03.2012
Номер и дата РКИ № 772 от 13.03.2012
Номер и дата РКИ № 770 от 13.03.2012
Номер и дата РКИ № 729 от 21.02.2012
Номер и дата РКИ № 717 от 16.02.2012
Номер и дата РКИ № 715 от 14.02.2012
Номер и дата РКИ № 710 от 13.02.2012
Номер и дата РКИ № 700 от 09.02.2012
Номер и дата РКИ № 695 от 07.02.2012
Номер и дата РКИ № 692 от 07.02.2012
Номер и дата РКИ № 691 от 06.02.2012
Номер и дата РКИ № 671 от 30.01.2012
Номер и дата РКИ № 659 от 24.01.2012
Номер и дата РКИ № 660 от 24.01.2012
Номер и дата РКИ № 652 от 23.01.2012
Номер и дата РКИ № 647 от 20.01.2012
Номер и дата РКИ № 636 от 16.01.2012
Номер и дата РКИ № 637 от 16.01.2012
Номер и дата РКИ № 623 от 12.01.2012
Номер и дата РКИ № 621 от 30.12.2011
Номер и дата РКИ № 614 от 29.12.2011
Номер и дата РКИ № 615 от 29.12.2011
Номер и дата РКИ № 607 от 27.12.2011
Номер и дата РКИ № 603 от 23.12.2011
Номер и дата РКИ № 593 от 22.12.2011
Номер и дата РКИ № 594 от 22.12.2011
Номер и дата РКИ № 590 от 21.12.2011
Номер и дата РКИ № 589 от 21.12.2011
Номер и дата РКИ № 585 от 20.12.2011
Номер и дата РКИ № 586 от 20.12.2011
Номер и дата РКИ № 587 от 20.12.2011
Номер и дата РКИ № 573 от 16.12.2011
Номер и дата РКИ № 572 от 15.12.2011
Номер и дата РКИ № 566 от 14.12.2011
Номер и дата РКИ № 557 от 09.12.2011
Номер и дата РКИ № 554 от 08.12.2011
Номер и дата РКИ № 555 от 08.12.2011
Номер и дата РКИ № 522 от 29.11.2011
Номер и дата РКИ № 515 от 23.11.2011
Номер и дата РКИ № 504 от 18.11.2011
Номер и дата РКИ № 506 от 18.11.2011
Номер и дата РКИ № 489 от 15.11.2011
Номер и дата РКИ № 488 от 15.11.2011
Номер и дата РКИ № 483 от 11.11.2011
Номер и дата РКИ № 475 от 08.11.2011
Номер и дата РКИ № 465 от 03.11.2011
Номер и дата РКИ № 467 от 03.11.2011
Номер и дата РКИ № 448 от 25.10.2011
Номер и дата РКИ № 443 от 24.10.2011
Номер и дата РКИ № 437 от 21.10.2011
Номер и дата РКИ № 430 от 18.10.2011
Номер и дата РКИ № 400 от 06.10.2011
Номер и дата РКИ № 384 от 29.09.2011
Номер и дата РКИ № 382 от 29.09.2011
Номер и дата РКИ № 374 от 21.09.2011
Номер и дата РКИ № 367 от 19.09.2011
Номер и дата РКИ № 365 от 15.09.2011
Номер и дата РКИ № 355 от 07.09.2011
Номер и дата РКИ № 344 от 29.08.2011
Номер и дата РКИ № 257 от 29.06.2011
Номер и дата РКИ № 231 от 01.06.2011
Номер и дата РКИ № 144 от 01.04.2011
Номер и дата РКИ № 130 от 28.03.2011
Номер и дата РКИ № 75 от 17.03.2011
Номер и дата РКИ № 60 от 27.01.2011
Номер и дата РКИ № 42 от 20.12.2010
Номер и дата РКИ № 34 от 05.12.2010
Завершенные
1.
Протокол INCB 86550-203
Название протокола Исследование фазы 2 применения препарата INCB086550 (перорального ингибитора рецепторов PD-L1) у пациентов с некоторыми видами солидных опухолей, ранее не проходивших лечение ингибиторами контрольных точек иммунного ответа
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 30.01.2024
Организация, проводящая КИ Корпорация «Инсайт»
Наименование ЛП INCB086550
Города Архангельск, Истра, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
2.
Протокол Eidos AG10-333
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AG10 у пациентов с транстиретиновой амилоидной полинейропатией с клиническими проявлениями (исследование ATTRibute-PN)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 24.09.2020 - 31.12.2023
Организация, проводящая КИ Эйдос Терапьютикс, Инк. (Eidos Therapeutics, Inc.)
Наименование ЛП AG10
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Протокол DIO-12-2019
Название протокола Открытое многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Диоксидин®, раствор для местного и наружного применения, 0,025 % (АО Валента Фарм, Россия) и Мирамистин®, раствор для местного применения, 0,01 % (ООО Инфамед К, Россия) у пациентов с острым тонзиллофарингитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 23.09.2020 - 31.12.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид )
Города Красногорск, Реутов, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
4.
Протокол D8111C00001
Название протокола Открытое исследование III фазы для определения безопасности и иммуногенности препарата AZD1222, нереплицирующейся векторной вакцины ChAdOx1, для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.08.2020 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD1222
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Протокол CINC424J12301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности руксолитиниба у пациентов с цитокиновым штормом, связанным с COVID-19 (RUXCOVID)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.05.2020 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Руксолитиниб (Джакави®, INC424)
Города Барнаул, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
6.
Протокол CACZ885D2310
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности канакинумаба при синдроме выброса цитокинов у пациентов с пневмонией, вызванной COVID-19 (CAN-COVID)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 19.05.2020 - 01.07.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Канакинумаб (Иларис, ACZ885)
Города Барнаул, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
7.
Протокол PО-COV-III-20
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Полиоксидоний®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия), в дозе 12 мг у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19).
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 03.04.2020 - 01.04.2022
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Полиоксидоний (Азоксимера бромид)
Города Барнаул, Владимир, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол CTF-III-DM-2019
Название протокола Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цитофлавин® при внутривенном введении с последующим пероральным приемом у пациентов с диабетической полинейропатией (ЦИЛИНДР)
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 30.03.2020 - 30.03.2022
Организация, проводящая КИ ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП ЦИТОФЛАВИН® (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Города Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол OTC-BRD-0119
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл+5 мг/мл (АО Отисифарм, Россия) в сравнении с препаратом Азарга® (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл+5 мг/мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой с офтальмогипертензией
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 22.01.2020 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ АО "Отисифарм"
Наименование ЛП OTC-BRD-0119 (бринзоламид + тимолол)
Города Иваново, Казань, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол МК-7339-005
Название протокола Исследование 3 фазы по оценке применения пембролизумаба в комбинации с этопозидом/препаратом платины (цисплатином или карбоплатином) с последующим назначением пембролизумаба с/без поддерживающей терапии олапарибом в качестве первой линии лечения пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого (РФ-МРЛ, версия протокола 005-01.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2019 - 30.07.2023
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Олапариб (МК-7339)
Города Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
11.
Протокол GP40081-P4-31
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40081, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия), и инсулина НовоМикс® 30 ФлексПен®, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания), у больных сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 23.10.2019 - 01.08.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP40081)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ III
12.
Протокол UTRO-05-2019
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Утрожестан, капсулы (Безен Хелскеа СА, Бельгия), для профилактики преждевременных родов у беременных из группы риска (МИСТЕРИ-2)
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 16.10.2019 - 29.02.2020
Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП Утрожестан® (Прогестерон)
Города Балашиха, Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
13.
Протокол PULM-XC8-04
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата ХС8 у пациентов с эозинофильным фенотипом бронхиальной астмы
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.10.2019 - 31.08.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Хемиммьюн Терапьютикс" (ООО "Хеми Терапьютикс")
Наименование ЛП ХС8 (глутаримид гистамина)
Города Казань, Калининград, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IIb
14.
Протокол ECU-PNH-IV
Название протокола Открытое несравнительное пострегистрационное исследование эффективности и безопасности препарата Элизария® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 14.10.2019 - 31.12.2022
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Элизария® (экулизумаб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ IV
15.
Протокол 204869
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по изучению безопасности, переносимости, эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики и зависимости ответной реакции от дозы при многократном введении моноклональных антител к клеткам с LAG3-положительным фенотипом (GSK2831781) у больных активным язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 02.09.2022
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед» (GlaxoSmithKline Research & Development Limited)
Наименование ЛП GSK2831781
Города Барнаул, Казань, Калининград, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ II
16.
Протокол SPR994-301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое проспективное исследование III фазы с применением двух видов плацебо, проводимое с целью сравнительной оценки эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств тебипенема пивоксила гидробромида (SPR994) для приема внутрь и эртапенема для внутривенного введения при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей или острым пиелонефритом
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 31.08.2020
Организация, проводящая КИ «Сперо Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Тебипенема пивоксила гидробромид
Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Краснодар, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Протокол KHB-1802
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование с подбором дозы для оценки эффективности и безопасности интравитреальной инъекции конберцепта у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 03.07.2019 - 01.06.2022
Организация, проводящая КИ Чэнду Канхон Байотекнолоджи Ко., Лтд
Наименование ЛП Конберцепт
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
18.
Протокол GP40071-P4-31
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40071 (Инсулин Аспарт производства ООО ГЕРОФАРМ) раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл и инсулина НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 26.04.2019 - 31.01.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP40071 (Инсулин аспарт)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ III
19.
Протокол CLNP023X2204
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата LNP023 при многократном приёме взрослыми пациентами с пароксизмальной ночной гемоглобинурией и активным гемолизом
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 10.04.2019 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LNP023
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
20.
Протокол CYC-202
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата ST-0529 у пациентов с активным язвенным колитом среднетяжелой или тяжелой степени
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 02.04.2019 - 30.09.2021
Организация, проводящая КИ Саблимити Терапьютикс (Холд Ко) Лтд. (Sublimity Therapeutics (Hold Co) Ltd.)
Наименование ЛП ST-0529 (Циклоспорин)
Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ II
21.
Протокол SLV-07-2018
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Славинорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIВ стадии по классификации Фонтейна
Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия, Другое, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 28.03.2019 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП Славинорм®
Города Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
22.
Протокол OTC-NPN-0118
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой в сравнении с препаратами Налгезин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Мигренол® ПМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой у пациентов с неспецифическим болевым синдромом в пояснично-крестцовом отделе позвоночника
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2019 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»)
Наименование ЛП OTC-NPN-0118 (Напроксен + Дифенгидрамин)
Города Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол LT4032-301
Название протокола Оценка эффективности и безопасности препарата T4032 (биматопрост 0,01 %, без консерванта) в сравнении с препаратом Люмиган® 0,01 % у пациентов с повышенным внутриглазным давлением или глаукомой
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2019 - 30.04.2021
Организация, проводящая КИ Лаборатуар ТЕА
Наименование ЛП Биматопрост (T4032)
Города Иваново, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ III
24.
Протокол CSPC-PLM60-MC-1201
Название протокола Рандомизированное исследование I-II фазы препарата PLM60 у пациентов с периферической Т-клеточной лимфомой
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.02.2019 - 30.06.2022
Организация, проводящая КИ Си Эс Пи Си Жонгкьюи Фармасьютикал Технолоджи (Шицзячжуан) Ко., Лтд., дочерняя компания Си Эс Пи Си Фармасьютикал Груп, Лтд (Си Эс Пи Си)
Наименование ЛП PLM60 (Митоксантрона гидрохлорид липосомальный)
Города Волгоград, Кемерово, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ I-II
25.
Протокол RBS-AMD-I
Название протокола Пилотное рандомизированное простое слепое в параллельных группах исследование безопасности, переносимости, и предварительной эффективности препарата Ранибизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Луцентис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у больных с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.01.2019 - 01.06.2020
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Ранибизумаб
Города Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ I
26.
Протокол CQAW039A2323
Название протокола 52-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с двойной маскировкой для оценки возможности снижения дозы системных кортикостероидов (пероральных и парентеральных) в параллельных группах пациентов с тяжелой бронхиальной астмой при назначении февипипранта раз в сутки на фоне стандартной терапии
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.12.2018 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП февипипрант (QAW039)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Всеволожск, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
27.
Протокол 20120215
Название протокола Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование 3 фазы, изучающее эффективность, безопасность и переносимость BiTE® антитела блинатумомаб в качестве консолидационной терапии в сравнении со стандартной консолидационной химиотерапией у пациентов детского возраста с первым рецидивом острого B-клеточного лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) высокого риска
Терапевтическая область Детская онкология
Дата начала и окончания КИ 14.01.2019 - 31.07.2023
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Блинатумомаб (Блинцито, AMG 103)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
28.
Протокол FM57
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффекта различных доз нитроглицерина (НГЦ) при домашнем местном применении для лечения эректильной дисфункции (ЭД) с последующим открытым этапом
Терапевтическая область Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ 06.11.2018 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Футура Медикал Девелопментс Лтд. (Futura Medical Developments Ltd.)
Наименование ЛП Нитроглицерин (MED2005)
Города Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
29.
Протокол PTK0796-AP-17202
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности внутривенного или внутривенного и перорального приема препарата омадациклин и внутривенного и перорального приема препарата левофлоксацин для лечения взрослых пациентов с острым пиелонефритом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 16.10.2018 - 30.06.2020
Организация, проводящая КИ «Паратек Фарма, ЛЛК», дочернее предприятие, полностью принадлежащее компании «Паратек Фармасьютикалз, Инк.»
Наименование ЛП Омадациклин (PTK 0796)
Города Большая Ижора, Красноярск, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Химки
Фаза КИ II
30.
Протокол CL3-LUSEO-001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2019 - 31.08.2019
Организация, проводящая КИ Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД
Наименование ЛП Лусеоглифлозин (Лусефи®)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Кемерово, Киров, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
31.
Протокол AT-301
Название протокола Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование фазы III по оценке эффективности, безопасности и переносимости цефепима - AAI101 в сравнении с пиперациллином/тазобактамом для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2018 - 30.06.2020
Организация, проводящая КИ Аллекра Терапьютикс САС
Наименование ЛП AAI101
Города Всеволожск, Красноярск, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
32.
Протокол COMB157G2102
Название протокола 12-недельное рандомизированное открытое многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки биоэквивалентности офатумумаба, вводимого в дозе 20 мг подкожно с помощью предварительно заполненного шприца или автоинжектора взрослым пациентам с рецидивирующими формами рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.09.2018 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)
Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
33.
Протокол OTC-NPX-0118
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой в сравнении с препаратами Налгезин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Солпадеин Фаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой у пациентов после стоматологического хирургического вмешательства по удалению третьего моляра
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.09.2018 - 31.07.2019
Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»)
Наименование ЛП OTC-NPX-0118
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
34.
Протокол BGB-290-303
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое II фазы исследование BGB-290 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком желудка, у которых была ответная реакция на первую линию химиотерапии препаратами платины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2018 - 30.06.2021
Организация, проводящая КИ «БейДжин, Лтд.»
Наименование ЛП BGB-290
Города Архангельск, Волгоград, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
35.
Протокол В7451014
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы III для изучения эффективности и безопасности PF-04965842 у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени с рандомизированной отменой лечения и возможностью применения экстренной терапии при обострениях
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 22.08.2018 - 03.02.2021
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк
Наименование ЛП PF-04965842
Города Кемерово, Киров, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
36.
Протокол APL2-302
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы с использованием активного препарата в качестве контроля, проводимое в целях оценки эффективности и безопасности применения пегцетакоплана у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ «Апеллис Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП APL-2
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тула, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
37.
Протокол ECU-PNH-Ib
Название протокола Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата Элизария (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в фазе индукции терапии у нелеченных пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 14.08.2018 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Элизария (Экулизумаб)
Города Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ Ib
38.
Протокол 207467
Название протокола Рандомизированное контролируемое слепое для наблюдателя многоцентровое исследование IIb фазы для оценки безопасности и иммуногенности различных формулировок менингококковой олигосахаридной конъюгированной серогрупп ACWY вакцины производства компании ГСК Биолоджикалс (GSK3536820A и Менвео) при применении у здоровых подростков и взрослых лиц в возрасте от 10 до 40 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 08.08.2018 - 31.05.2020
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Наименование ЛП MenACWY жидкая формулировка (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW135Y)
Города Гатчина, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIb
39.
Протокол JBT101-CF-002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование, фаза 2, для оценки эффективности и безопасности ленабасума при лечении муковисцидоза
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2018 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Корбус Фармасьютикалс, Инк. (Corbus Pharmaceuticals, Inc)
Наименование ЛП Ленабасум (JBT-101)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
40.
Протокол 203PF203
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата BG00011 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.07.2018 - 30.09.2021
Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Рисерч Лимитед
Наименование ЛП BG00011
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
41.
Протокол MMH-SU-006
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2018 - 31.12.2023
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Субетта
Города Архангельск, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Калининград, Киров, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
42.
Протокол SHP647-305
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве индукционной терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 305)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2018 - 27.08.2021
Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП SHP647 (, SHP647)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
43.
Протокол WA40169
Название протокола Открытое исследование-продолжение омализумаба у пациентов с хроническим риносинуситом с носовыми полипами
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2018 - 31.05.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма Штейн АГ
Наименование ЛП Омализумаб (Ксолар®)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
44.
Протокол GLARGIN-IM
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов РинГлар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ) и инсулина Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 14.06.2018 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП РинГлар® (Инсулин гларгин)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
45.
Протокол RVT-901-3003
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование фазы 3 с активным контролем (толтеродин) для оценки безопасности и эффективности вибегрона у пациентов с симптомами гиперактивного мочевого пузыря
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 04.06.2018 - 30.04.2019
Организация, проводящая КИ Уровант Сайэнсис ГмбХ
Наименование ЛП Вибегрон (RVT-901)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
46.
Протокол CAIN457A2324
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование по оценке краткосрочной (16 недель) и долгосрочной (1 год) эффективности, безопасности и переносимости подкожного применения секукинумаба у пациентов с массой тела более 90 кг или выше с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжёлой степени тяжести
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457, Козэнтикс)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ IIIb
47.
Протокол ПрАЦ/ПБ-IV/ 2017
Название протокола № ПрАЦ/ПБ-IV/2017 Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Простатилен® АЦ, суппозитории ректальные (производства ЗАО Медико-биологический научно-производственный комплекс Цитомед) при лечении мужчин с различными нарушениями сперматогенеза
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 21.05.2018 - 01.05.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП Простатилен® АЦ (Простаты экстракт + Цинка аргинил-глицинат)
Города Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
48.
Протокол Актовегин-3001
Название протокола АПОЛЛОН/APOLLO) Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности 12-недельного лечения Актовегином, назначаемого внутривенно с последующим пероральным применением у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна. 12-недельное лечение Актовегином, назначаемого внутривенно с последующим пероральным применением у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна.
Терапевтическая область Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 17.05.2018 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ "Такеда Австрия ГмбХ"
Наименование ЛП (Депротеинизированный гемодериват крови телят, Актовегин)
Города Воронеж, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тверь, Ярославль
Фаза КИ IIIb
49.
Протокол 192024-095
Название протокола Сравнение биматопроста с замедленным высвобождением и селективной лазерной трабекулопластики у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 14.05.2018 - 31.01.2021
Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд.
Наименование ЛП Биматопрост с замедленным высвобождением (SR)
Города Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
50.
Протокол ECU-PNH-III-X
Название протокола Исследование безопасности и иммуногенности долгосрочной терапии препаратом Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее принимавших участие в клинических исследованиях препарата Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 03.05.2018 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Экулизумаб
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
51.
Протокол ПАМ3-2017-2
Название протокола Многоцентровое простое слепое рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Крунидон, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (производства ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр гематологии Минздрава России), у пациентов с интраоперационной кровопотерей
Терапевтическая область Хирургия, Абдоминальная хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ 03.05.2018 - 15.07.2019
Организация, проводящая КИ ООО НИК "Медбиофарм"
Наименование ЛП Крунидон (ПАМ-3)
Города Брянск, Всеволожск, Москва, Новосибирск, Пенза, Псков, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
52.
Протокол SAV006-03
Название протокола Открытое неконтролируемое многоцентровое клиническое исследование ингаляционного препарата Молграмостим при лечении пациентов с аутоиммунным легочным альвеолярным протеинозом
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Онкология, Пульмонология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ 27.04.2018 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Савара Эй пи Эс
Наименование ЛП Молграмостим (Молградекс)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
53.
Протокол OMA-BA-III
Название протокола Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017)
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.04.2018 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Генолар (Омализумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
54.
Протокол 207626
Название протокола Рандомизированное двойное слепое с двойной имитацией исследование IV фазы длительностью 12 недель для сравнения трехкомпонентной терапии препаратами флутиказона фуроатом / умеклидинием / вилантеролом (ФФ/УМЕК/ВИ) в одном ингаляторе и монотерапии тиотропием на основании функциональных показателей легких и симптомов у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 30.03.2018 - 30.09.2019
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед»
Наименование ЛП Флутиказона фуроат/Умеклидиний/Вилантерол (GW685698/GSK573719/GW642444)
Города Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск
Фаза КИ III-IV
55.
Протокол OS440-3005
Название протокола Открытое исследование по оценке безопасности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при длительном лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом (исследование )
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.03.2018 - 28.05.2020
Организация, проводящая КИ «Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»
Наименование ЛП Арбаклофен
Города Архангельск, Белгород, Брянск, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
56.
Протокол UNI-II-2016
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Унифузол® у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Диабетология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 16.03.2018 - 15.01.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП Унифузол®
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
57.
Протокол SHP647-301
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжёлой степени (исследование FIGARO UC 301)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2018 - 31.07.2024
Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП SHP647
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ III
58.
Протокол OS440-3004
Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки безопасности и эффективности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением, применяемого для лечения спастичности при рассеянном склерозе (исследование )
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.03.2018 - 13.04.2019
Организация, проводящая КИ «Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»
Наименование ЛП Арбаклофен
Города Архангельск, Белгород, Брянск, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
59.
Протокол 205270
Название протокола 28-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах с участием пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек, которые не находятся на диализе и ранее не получали лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином (рчЭПО), по оценке эффективности, безопасности и влияния на качество жизни дапродустата в сравнении с плацебо.
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2018 - 01.05.2021
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Дапродустат (GSK1278863)
Города Ижевск, Иркутск, Казань, Калининград, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
60.
Протокол GA39688
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, клиническое исследование 3-й фазы, в котором оценивается омализумаб у пациентов с хроническим риносинуситом с носовыми полипами
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2018 - 30.09.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма Штейн АГ
Наименование ЛП Омализумаб (Ксолар®)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
61.
Протокол B-701-U22
Название протокола Многоцентровое открытое несравнительное исследование фазы 1В для изучения нового ингибитора FGFR3 (B-701) в сочетании с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой, прогрессировавшей после химиотерапии на основе платины
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 13.02.2018 - 30.04.2020
Организация, проводящая КИ БиоКлин Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП B-701 (Anti-FGFR3, MFGR1877S, MFGR1877A) (, -)
Города Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ Ib
62.
Протокол CL3-05166-003
Название протокола Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации амлодипина 5 мг/бисопролола фумарата 5 мг/периндоприла аргинина 5 мг в одной капсуле по сравнению с терапией данными тремя препаратами в тех же дозах у пациентов с неконтролируемой гипертонической болезнью. Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование продолжительностью 12 недель
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2018 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S05166 (амлодипин+бисопролола фумарат+периндоприла аргинин)
Города Барнаул, Воронеж, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
63.
Протокол LonEnd/PhIII_2017
Название протокола Многоцентровое проспективное двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ при лечении пациенток с хроническим эндометритом.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 06.02.2018 - 01.04.2019
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
64.
Протокол 6294-CL-0101
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2а фазы с целью доказательства концепции, в котором изучается эффективность, безопасность, фармакодинамика и фармакокинетика препарата ASP6294 при лечении женщин с синдромом болезненного мочевого пузыря/интерстициальным циститом (СБМП/ИЦ)
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 31.01.2018 - 31.07.2019
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В. / Astellas Pharma Europe B.V.
Наименование ЛП ASP6294
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
65.
Протокол 129649СGH3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах для определения эффективности и безопасности бензокаина в форме таблеток для рассасывания для симптоматического лечения боли в горле, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей, у взрослых
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2017 - 30.09.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Бензокаин (JNJ129649-AAA)
Города Красногорск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
66.
Протокол ALXN1210-aHUS-311
Название протокола Исследование препарата ALXN1210 у взрослых пациентов и пациентов юношеского возраста с атипичным гемолитико-уремическим синдромом (аГУС) без опыта применения ингибиторов комплемента, проводимое в одной группе
Терапевтическая область Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2017 - 01.11.2023
Организация, проводящая КИ «Алексион Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП ALXN1210
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
67.
Протокол KSL0117
Название протокола Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах оценки эффективности и переносимости однократного приема гранул кетопрофена лизиновой соли 40 мг в сравнении с Плацебо у мужчин и женщин с острым болевым синдромом после удаления моляров
Терапевтическая область Стоматология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2017 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Домпе Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП ОКИТАСК® (кетопрофена лизиновая соль)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
68.
Протокол BCD-132-1
Название протокола Многоцентровое открытое несравнительное исследование фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) в возрастающих дозах (I фаза) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2017 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-132
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
69.
Протокол Ampasse-III-02 (версия 2.0) от 10 октября2017 г
Название протокола № Ampasse-III-02 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое подтверждающее исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Ампассе у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения вследствие артериальной гипертензии и (или) атеросклероза магистральных артерий головы
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2017 - 01.09.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Тавита"
Наименование ЛП Ампассе (Гидроксиникотиноилглутамат кальция)
Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
70.
Протокол CO-170117145845-URCT
Название протокола Многоцентровое рандомизированное заслеплённое для исследователя, в параллельных группах, клиническое исследование по сравнению эффективности двух препаратов ксилометазолин/декспантенол, спрей назальный, при лечении заложенности носа, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей у взрослых
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 11.12.2017 - 14.11.2018
Организация, проводящая КИ Группа компаний Джонсон & Джонсон
Наименование ЛП Ксилометазолин+Декспантенол
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
71.
Протокол ND0612L-007
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности, переносимости и безопасности двух режимов дозирования постоянной подкожной инфузии ND0612, используемой в качестве дополнительной терапии к пероральному приёму леводопы, у пациентов с нарушенной моторной флуктуацией при болезни Паркинсона (iNDiGO)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2017 - 29.12.2019
Организация, проводящая КИ НейроДерм Лтд.
Наименование ЛП ND0612 (леводопа+карбидопа)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
72.
Протокол TG1101-RMS302
Название протокола Исследование III фазы с целью оценки ублитуксимаба при лечении больных рассеянным склерозом (кодовое обозначение: ULTIMATE II)
Терапевтическая область Гематология, Онкология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2017 - 31.05.2021
Организация, проводящая КИ «ТиДжи Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП TG-1101 + терифлуномид (ублитуксимаб + терифлуномид, ублитуксимаб + терифлуномид)
Города Архангельск, Барнаул, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
73.
Протокол EFC14875
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование демонстрирующее влияние сотаглифлозина на сердечно-сосудистые и почечные события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми факторами риска и умеренным нарушением функции почек
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 06.12.2017 - 31.12.2022
Организация, проводящая КИ Лексикон Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП SAR439954 (Сотаглифлозин)
Города Владимир, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
74.
Протокол FLU-AV5080-02
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата АВ5080 у пациентов с гриппом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.11.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Наименование ЛП АВ5080
Города Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ II
75.
Протокол CQVM149B2306
Название протокола Многоцентровое, частично заслепленное, рандомизированное, 24-недельное, в параллельных группах, с открытым активным контролем, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата QVM149 со свободной тройной комбинацией сальметерола/флутиказона + тиотропий у пациентов с неконтролируемым течением бронхиальной астмы
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Города Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск
Фаза КИ IIIb
76.
Протокол CQAW039A2317
Название протокола 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата QAW039 при добавлении к стандартной терапии у пациентов с неконтролируемым течением бронхиальной астмы
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QAW039 (февипипрант)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
77.
Протокол Ampasse-III-01 (версия 2.0) от 25 мая 2017 г
Название протокола № Ampasse-III-01 Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Ампассе у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2017 - 01.09.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Тавита"
Наименование ЛП Ампассе (Гидроксиникотиноилглутамат кальция)
Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
78.
Протокол ECU-PNH-III
Название протокола Многоцентровое, открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 17.10.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Экулизумаб
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
79.
Протокол CQAW039A2315
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое, состоящее из 2 периодов лечения исследование для оценки безопасности препарата QAW039 при его добавлении к текущей терапии бронхиальной астмы ступеней 3, 4 и 5 GINA в параллельных группах пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 16.10.2017 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QAW039 (февипипрант, февипипрант)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
80.
Протокол STR001-202
Название протокола Мультицентровое, двойное слепое, плацебо контролируемое фазы III исследование оценки безопасности и эффективности при получении STR001 у взрослых с острой нейросенсорной тугоухостью.
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2017 - 30.06.2020
Организация, проводящая КИ СТРЕКИН АГ
Наименование ЛП STR001 (Пиоглитазон)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
81.
Протокол LSK-AM301
Название протокола Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование в параллельных группах III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Апатиниб плюс наилучшая поддерживающая терапия (НПТ) по сравнению с плацебо плюс НПТ у пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком желудка (РЖ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2017 - 30.06.2020
Организация, проводящая КИ ЛСК БиоПартнерз Инк.
Наименование ЛП Апатиниб
Города Архангельск, Курск, Омск, Орел, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа
Фаза КИ III
82.
Протокол D5160C00006
Название протокола Открытое многоцентровое исследование Ib фазы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и получения предварительных данных по противоопухолевой активности препарата AZD9291 в комбинации с новыми лекарственными препаратами в повышающихся дозах в нескольких группах пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого, положительным по мутации EGFR, у которых произошло прогрессирование после терапии ингибитором тирозинкиназы EGFR
Терапевтическая область Онкология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2017 - 31.03.2022
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD6094 (Саволитиниб) + AZD9291 (Осимертиниб) (Осимертиниб, AZD6094 (Саволитиниб) + Тагриссо)
Города Великий Новгород, Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ Ib
83.
Протокол CF-301-102
Название протокола Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное исследование безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетических свойств препарата CF-301, изучаемого в сравнении с плацебо на фоне проведения стандартной антибактериальной терапии взрослым пациентам с инфекциями крови (бактериемией), вызванными Staphylococcus aureus, в том числе с эндокардитом
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 04.09.2017 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ «КонтраФект Корпорейшн»
Наименование ЛП CF-301
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
84.
Протокол SB11-G31-AMD
Название протокола Рандомизированное, двойное маскированное, многоцентровое клиническое исследование III фазы в параллельных группах для сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата SB11 (предлагаемого биоаналога ранибизумаба) и препарата Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 28.08.2017 - 31.03.2021
Организация, проводящая КИ Самсунг Биоэпис Ко., Лтд
Наименование ЛП SB11 (Ранибизумаб)
Города Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
85.
Протокол GPL/CT/2016/010/III
Название протокола Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации Лидокаин +Феназон, капли ушные 10 мг + 40 мг, производства Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД., Индия и препарата Отипакс® капли ушные, производства Биокодекс, Франция у пациентов с острым средним отитом.
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 21.08.2017 - 30.12.2018
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП Лидокаин+Феназон (Лидокаина гидрохлорид + Феназон)
Города Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
86.
Протокол 1297.9
Название протокола VOLTAIRE-X: оценка фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и эффективности препарата BI 695501 в сравнении с препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом от средней до тяжелой степени: рандомизированное, двойное слепое исследование многократных доз в параллельных группах с активным препаратом сравнения
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП BI 695501 (Адалимумаб)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
87.
Протокол AC-058B303
Название протокола Многоцентровое несравнительное исследование понесимода при длительном применении в дозе 20 мг с целью оценки его безопасности, переносимости и способности контролировать течение рецидивирующего рассеянного склероза (продолжение исследования AC-058B301)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.07.2017 - 31.12.2024
Организация, проводящая КИ «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Наименование ЛП Понесимод (ACT-128800)
Города Барнаул, Белгород, Брянск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
88.
Протокол NEPA-15-31
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование с целью определения оптимальной дозы и фармакокинетических и фармакодинамических свойств нетупитанта при совместном пероральном приеме с палоносетроном для профилактики тошноты и рвоты у детей и подростков при проведении эметогенной химиотерапии в связи с заболеванием раком
Терапевтическая область Детская онкология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.06.2017 - 30.09.2019
Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП Нетупитант + Палоносетрон
Города Воронеж, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
89.
Протокол DRN-CFR-II/III
Название протокола Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, клинической эффективности и безопасности препарата Тигераза (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и препарата Пульмозим® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Щвейцария) в составе комплексной терапии пациентов с муковисцидозом
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.06.2017 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Тигераза (Дорназа альфа)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II-III
90.
Протокол CanStem111P
Название протокола Исследование III фазы по оценке препарата BBI-608, применяемого в сочетании с комбинированной терапией наб-паклитакселом и гемцитабином при лечении взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.06.2017 - 15.03.2020
Организация, проводящая КИ Бостон Биомедикал, Инк.
Наименование ЛП Напабукасин (BBI608)
Города Архангельск, Иваново, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
91.
Протокол CYT-cog-16
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Цитофлавин®, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, применяемого у пациентов пожилого возраста для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических операций
Терапевтическая область Хирургия, Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2017 - 13.02.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП Цитофлавин®
Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
92.
Протокол APD334-005
Название протокола Продление исследования APD334-003 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 18.05.2017 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк./Arena Pharmaceuticals Inc.
Наименование ЛП APD334 (этрасимод)
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
93.
Протокол AUR-VCS-2016-01
Название протокола Рандомизированное контролируемое двойное-слепое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо для достижения ответной реакции со стороны почек у пациентов с активным волчаночным нефритом.
Терапевтическая область Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.05.2017 - 19.10.2019
Организация, проводящая КИ Ауриниа Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Орелво (воклоспорин)
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ III
94.
Протокол GED-0301-CD-003
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности препарата монгерсен (GED-0301) для лечения взрослых и подростков с активной болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 02.05.2017 - 31.01.2022
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП Монгерсен (GED-0301)
Города Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
95.
Протокол BCD-054-2
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 (ЗАО БИОКАД, Россия) 180 мкг или 240 мкг и препарата Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.04.2017 - 30.12.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-054 (пегилированный интерферон бета-1а)
Города Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
96.
Протокол NI071F2
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, трехэтапное исследование эффективности и безопасности препарата NI-071 и зарегистрированного в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.04.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП Инфликсимаб (NI-071, инфликсимаб-NI, GS071)
Города Владимир, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
97.
Протокол D5970C00002
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с двойной маскировкой с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких от средней тяжести до крайне тяжёлой (AERISTO)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 01.03.2019
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Гликопирроний + формотерола фумарат (GFF MDI, PT003)
Города Барнаул, Владивосток, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ IIIb
98.
Протокол GNC-004
Название протокола Долгосрочное международное исследование, являющееся продлением исследования GNC-003, по изучению препарата GNbAC1 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2017 - 30.06.2020
Организация, проводящая КИ GeNeuro SA
Наименование ЛП GNbAC1 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело класса IgG4 к оболочечному белку РАРС)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
99.
Протокол C38072-AS-30066
Название протокола Открытое исследование-продолжение, в котором изучается подкожное применение реслизумаба в фиксированной дозе 110 мг у пациентов в возрасте 12 лет и старше с тяжелой эозинофильной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар энд Ди, Инк/ Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Наименование ЛП Реслизумаб (CEP-38072)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
100.
Протокол 205687
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое исследование III фазы в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности меполизумаба в дозе 100 мг в виде подкожных инъекций в качестве дополнения к поддерживающей терапии у взрослых пациентов c тяжелым двусторонним полипозом полости носа
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 10.04.2017 - 30.03.2020
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Меполизумаб
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
101.
Протокол ML39355
Название протокола Локальное открытое мультицентровое исследование для оценки эффективности Пирфенидона у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) в Российской клинической практике.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.04.2017 - 31.05.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Пирфенидон (RO0220912, Эсбриет)
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
102.
Протокол CO39385
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы препарата атезолизумаб (антитело ANTI-PD-L1) в комбинации с энзалутамидом в сравнении с энзалутамидом в качестве монотерапии у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы после неудачного лечения ингибиторами синтеза андрогенов и после неудачного лечения или наличия противопоказаний к химиотерапии с использованием таксанов
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2022
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
103.
Протокол BAY59-7939/39039039STM4001/18262
Название протокола Эффективность и безопасность ривароксабана при профилактическом применении в сравнении с плацебо у амбулаторных пациентов с раковым заболеванием, начинающих системную терапию рака и с высоким риском развития венозной тромбоэмболии
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2017 - 31.08.2018
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП BAY 59-7939 (Ривароксабан, Ксарелто®)
Города Архангельск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
104.
Протокол POFRU15
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование III фазы в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата Биброкатол 2% мазь глазная (Биброкатол ПОС 2%) при лечении хронического блефароконъюнктивита
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 10.03.2017 - 01.07.2019
Организация, проводящая КИ УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ
Наименование ЛП Биброкатол-ПОС® (биброкатол)
Города Иваново, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
105.
Протокол MMH-RN-005
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ренгалин® в лечении кашля у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2017 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Ренгалин
Города Барнаул, Воронеж, Казань, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ялта
Фаза КИ IV
106.
Протокол LEX-209
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы для сравнительной оценки эффективности и безопасности концентратов 4 факторов протромбинового комплекса (4F-PCC) Октаплекс и Бериплекс® П/Н (Ксентра), применяемых для купирования антикоагуляции, индуцированной антагонистами витамина К, у пациентов, нуждающихся в неотложной хирургической помощи с риском существенной кровопотери.
Терапевтическая область Хирургия, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 15.02.2017 - 30.06.2021
Организация, проводящая КИ Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х
Наименование ЛП Октаплекс (протромбиновый комплекс человеческий; концентрат 4 факторов протромбинового комплекса)
Города Волгоград, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь
Фаза КИ III
107.
Протокол 20110203
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2017 - 30.06.2021
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Омекамтив мекарбил (AMG 423)
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Рославль, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
108.
Протокол AKB-6548-CI-0016
Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы 3 с активным контрольным препаратом для оценки эффективности и безопасности перорального приема вададустата при коррекции или поддерживающем лечении анемии у пациентов с впервые выявленной хронической болезнью почек, требующей диализа (ХБП-ТД) (INNO2VATE - CORRECTION/CONVERSION)
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 01.08.2020
Организация, проводящая КИ Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед (Akebia Therapeutics, Inc)
Наименование ЛП Вададустат (AKB-6548) (, Глицин, N-[[5-(3-хлорофенил)-3-гидрокси-2-пиридинил]карбонил]-N-[5-(3-хлорофенил)-3-гидроксипиридин-2-карбонил]глицин[5-(3-хлорофенил)-3-гидроксипиридин-2-карбоксамидо]уксусная кислота)
Города Барнаул, Кемерово, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
109.
Протокол AKB-6548-CI-0017
Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы 3 с активным контрольным препаратом для оценки эффективности и безопасности перорального приема вададустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, требующей диализа (ХБП-ТД) (INNO2VATE – CONVERSION)
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 01.08.2020
Организация, проводящая КИ Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед (Akebia Therapeutics, Inc)
Наименование ЛП Вададустат (AKB-6548)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
110.
Протокол TEORITIN-03
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Теоритин®, таблетки 2 мг, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия в сравнении с препаратом Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия при лечении взрослых пациентов с хронической идиопатической крапивницей
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 23.01.2017 - 07.05.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП Теоритин®
Города Казань, Краснодар, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
111.
Протокол CCD-06001AA1-01
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2017 - 31.05.2018
Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4)
Города Архангельск, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
112.
Протокол EFC 14146
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности введения Дупилумаба 300 мг каждые 2 недели в течение 24 недель лечения у пациентов с двусторонним назальным полипозом на фоне терапии интраназальными кортикостероидами
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 16.01.2017 - 30.12.2018
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
113.
Протокол EFC 14280
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности введения Дупилумаба в течение 52 недель у пациентов с двусторонним назальным полипозом на фоне терапии интраназальными кортикостероидами
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 16.01.2017 - 30.03.2019
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
114.
Протокол TE_003_ANG_LSP
Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал С, спрей для местного применения (ментоловый), 0,5 мг + 2 мг/1 мл (Сандоз д.д., Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, спрей для местного применения дозированный, 0,12 мг + 0,24 мг/доза (ООО Валеант, Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 12.01.2017 - 30.09.2018
Организация, проводящая КИ Лаборатория Квалифар Н.В.
Наименование ЛП Ангал С (Лидокаин+Хлоргексидин)
Города Архангельск, Волгоград, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ III
115.
Протокол TE_004_ANG_LOZ
Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал, пастилки (ментоловые), 1 мг + 5 мг (Сандоз д.д., Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, пастилки, 0,2 мг + 2 мг + 50 мг (ООО Валеант, Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 12.01.2017 - 30.09.2018
Организация, проводящая КИ Лаборатория Квалифар Н.В.
Наименование ЛП Ангал (Лидокаин+Хлоргексидин)
Города Архангельск, Волгоград, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ III
116.
Протокол 1199.247
Название протокола INBUILD®: Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности нинтеданиба в течение 52 недель и более у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких (ПФ-ИЗЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2017 - 31.10.2019
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Нинтеданиб (BIBF 1120, Варгатеф®)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
117.
Протокол 1517-CL-0610
Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Роксадустата при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа
Терапевтическая область Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2016 - 30.06.2021
Организация, проводящая КИ «Астеллас Фарма Юроп Б.В.»
Наименование ЛП Роксадустат (FG-4592/ASP1517)
Города Иркутск, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
118.
Протокол LT 1580-301
Название протокола Исследование эффективности и безопасности глазных капель Т1580 по сравнению с офтальмологическим раствором (плацебо) при лечении синдрома сухого глаза
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2016 - 31.05.2020
Организация, проводящая КИ Лаборатуар Теа
Наименование ЛП Циклоспорин (T1580)
Города Иваново, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
119.
Протокол A6301094
Название протокола Трехмесячное проспективное открытое исследование терапии препаратом Фрагмин® (далтепарин натрия для инъекций) у детей с венозной тромбоэмболией на фоне злокачественных новообразований или без них.
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Гематология, Детская онкология, Детская хирургия, Неонатология, Педиатрия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 15.12.2016 - 05.10.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Фрагмин® (Далтепарин натрия)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
120.
Протокол AS0008
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения бимекизумаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 12.12.2016 - 04.04.2019
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
121.
Протокол PT009003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009 по сравнению с препаратом PT005 у пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2016 - 07.02.2019
Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк
Наименование ЛП Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Города Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
122.
Протокол PT009002
Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.11.2016 - 01.04.2018
Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк
Наименование ЛП Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Города Барнаул, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
123.
Протокол GB39242
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 2В с использованием диапазона доз, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MSTT1041A у пациентов с неконтролируемой тяжёлой астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2016 - 15.10.2019
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП MSTT1041A (RO7187807)
Города Барнаул, Всеволожск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIb
124.
Протокол TAB08-ONC-01
Название протокола Исследование 1б-й фазы с многократным введением и эскалацией доз TAB08 у пациентов с солидными опухолями поздних стадий
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2016 - 30.04.2019
Организация, проводящая КИ ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП Терализумаб (ТАВ08)
Города Архангельск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ Ib
125.
Протокол DU176b-C-E314
Название протокола Оценка применения эдоксабана у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП) и высоким клиренсом креатинина, ранее не получавших антикоагулирующие препараты
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2016 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Даичи Санкио Инк.
Наименование ЛП Эдоксабан (DU-176b)
Города Барнаул, Всеволожск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
126.
Протокол GriQv-III-16
Название протокола Многоцентровое двойное-слепое рандомизированное исследование в параллельных группах для оценки безопасности, реактогенности, иммуногенности и эффективности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной Гриппол® Квадри (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) в сравнении с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у добровольцев в возрасте 18-60 лет.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 28.10.2016 - 01.10.2017
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Гриппол® Квадри (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид)
Города Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
127.
Протокол ALK8700-A301
Название протокола Открытое исследование Фазы 3 по оценке долгосрочной безопасности и переносимости ALKS 8700 у взрослых пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.10.2016 - 16.09.2019
Организация, проводящая КИ Алкермес Инк. (Alkermes, Inc.)
Наименование ЛП ALKS 8700
Города Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
128.
Протокол FYB201-C2015-01-P3
Название протокола Эффективность и безопасность биоподобного ранибизумаба FYB201 в сравнении с препаратом Луцентис у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (COLUMBUS-AMD)
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 18.10.2016 - 01.10.2018
Организация, проводящая КИ «Биоэк ГмбХ»
Наименование ЛП FYB201 (ранибизумаб, FYB201)
Города Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
129.
Протокол AKB-6548-CI-0015
Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы 3, контролируемое активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности перорального вададустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа (ХБП-НТД) (PRO2TECT-CONVERSION)
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 14.10.2016 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед
Наименование ЛП Вададустат (AKB 6548) (, AKB 6548)
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
130.
Протокол MICO-02
Название протокола Открытое рандомизированное исследование по подбору эффективной дозировки препарата Микобактовир раствор в сравнении с раствором Кандид при применении у пациентов с кандидозным стоматитом
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.10.2016 - 01.06.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП Микобактовир®
Города Великий Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
131.
Протокол BETA3003
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое клиническое исследование эффективности и безопасности Бетагистина МВ 48 мг по сравнению с Бетасерком® 24 мг у пациентов с болезнью Меньера и/или вестибулярным головокружением
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2016 - 01.10.2018
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшнс АГ
Наименование ЛП Бетасерк® Форте
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
132.
Протокол ФМП-03-01-2016
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Фампридин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в качестве препарата симптоматической терапии у пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2016 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ ПАО "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Фампридин
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
133.
Протокол SG-2/1215
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы по изучению эффективности и подбору дозы препарата Серогард, раствор (АО Фармасинтез, Россия), применяемого для профилактики спаечной болезни малого таза.
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 27.09.2016 - 31.08.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Серогард
Города Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
134.
Протокол CQAW039A2314
Название протокола 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности добавления препарата QAW039 к проводимой терапии у пациентов с неконтролируемым течением тяжелой астмы
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2016 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QAW039 (февипипрант, февипипрант)
Города Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
135.
Протокол COMB157G2302
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.09.2016 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)
Города Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
136.
Протокол THR-1442-C-476
Название протокола Двойное слепое плацебо контролируемое исследование по оценке влияния препарата бексаглифлозин на гемоглобин А1с у пациентов с диабетом 2 типа и повышенным риском развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Терапевтическая область Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 19.09.2016 - 10.06.2020
Организация, проводящая КИ Теракос Саб, ЛЛК (Theracos Sub, LLC)
Наименование ЛП Бексаглифлозин (EGT0001442, THR1442 и EGT1442)
Города Большая Ижора, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
137.
Протокол D-FR-52120-223
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое параллельное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности одного или нескольких курсов внутридетрузорных инъекций препарата Диспорт® в дозах 600 или 800 единиц для лечения недержания мочи у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем, вызванным травмой спинного мозга или рассеянным склерозом
Терапевтическая область Урология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.09.2016 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Ипсен Инновейшн (Ipsen Innovation)
Наименование ЛП Диспорт® (Абоботулинумтоксин А, 52120)
Города Москва, Обнинск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
138.
Протокол 205715
Название протокола “Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации флутиказона фуроата / умеклидиния / вилантерола с фиксированной двойной комбинацией флутиказона фуроата / вилантерола при их применении раз в сутки при помощи порошкового ингалятора у пациентов с неадекватно контролируемым течением бронхиальной астмы”.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.09.2016 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)/Умеклидиний (GSK573