Сиэтл
[ ]
Протокол RAP-CS-01
Название протокола Многоцентровое, международное, рандомизированное, с заслепленным оценщиком, в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости комбинации нейропептидов метэнкефалина и тридекактида в сравнении с интерфероном бета-1а (РЕБИФ®) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2018 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 428 20.08.2018
Организация, проводящая КИ АО Босналек
Наименование ЛП Энкортен (EK-12, метэнкефалина ацетат + тридекактида ацетат)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 5 мг + 1 мг
Города Барнаул, Казань, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Босния и Герцеговина
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и переносимости комбинации нейропептидов метэнкефалина и тридекактида в сравнении с интерфероном бета-1а у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 33
Количество пациентов 165
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Смагина И.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупов Э.З
4
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Шерман М.А
5
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Цукурова Л.А
6
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Третьякова Е.Е
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щукин И.А
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарова М.Н
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котов С.В
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щур С.Г
13
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Соколова И.А
14
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Белова А.Н
15
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малкова Н.А
16
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи
17
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Мишин Г.Н
18
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
19
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Перфильев С.В
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Столяров И.Д
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тотолян Н.А
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Литвиненко И.В
27
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Заславский Л.Г
28
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Краснов В.С
29
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Колоколов О.В
30
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи
31
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бахтиярова К.З
32
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Попов Д.В
33
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Спирин Н.Н