GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол C38072/3083
Название протокола 12-месячное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности и безопасности реслизумаба (в дозе 3,0 мг/кг), применяемого для снижения количества клинических обострений бронхиальной астмы у пациентов в возрасте от 12 до 75 лет с эозинофильной астмой
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 11.10.2011 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ 405 11.10.2011
Организация, проводящая КИ Цефалон, Инк.
Наименование ЛП CEP-38072 (Реслизумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий 10 мг/мл, флаконы 100 мг
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности реслизумаба у пациентов с эозинофильной астмой
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Синопальников А.И
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сидоренко И.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Михайлов С.Е, Михайлов В.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чучалин А.Г
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трофимов В.И